Медицинско право: право, документи, отговорности, правила, актове.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D ПОРЪЧКА ХИГИЕНА ОЦЕНКА И РЕГИСТРАЦИЯ PISCHEVOYPRODUKTSII получен от генетично MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV за да се предотврати влизането в потребителския пазар stranyproduktsii потенциално опасни за здравето на човека, както и в съответствие със законите на ЕС на Руската федерация "На санитарно - epidemiologicheskomblagopoluchii население" от 30.03.99 N 52-FL, "На pravpotrebiteley защита" (Както е изменен с федерален закон "На внасяне на промени в Закона idopolneny Русия "защита на потребителите")"На държавно регулиране в областта на генното - inzhenernoydeyatelnosti" на 07.05.96, със заповед на Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация N 217 от 07.20.98 "Лична хигиена otsenkeproizvodstva, доставка и продажба на продукти и стоки" irekomendatsiyami Междуведомствена комисия по въпросите на генетично - inzhenernoydeyatelnosti указ: 1. Въведете държавна регистрация с 07/01/99 iprodovolstvennogo хранителни суровини и компоненти (фрагменти) за ihproizvodstva (по-нататък - хранителни продукти), получени от geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Правилникът за извършване на хигиенни изпит iregistratsiipischevoyproduktsii, poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh източници (Приложение 1) 0.3. Сертификатът за регистрационен формуляр (Приложение 2) 0.4. За да се установи, че регистрацията udostoverenieyavlyaetsyadokumentom, даващи право на вносни стоки от чужбина, създаване и изпълнение на неговата naproizvodstvo naseleniyu.5. Инструктиране на Научно - изследователски институт по хранене, priuchastii Център "биоинженерство" Руската академия на науките (по споразумение), Университета по приложна биотехнология Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego и професионално образование на Руската федерация (posoglasovaniyu) разработва и внася за одобрение от руското министерство на здравеопазването, създаден с цел "Методически указания за медицински -biologicheskoy, санитарно - хигиенни и клинични novyhvidov оценка на хранителни продукти, получени от генетично modifitsirovannyhistochnikov"0.6. Център epidemiologicheskogonormirovaniya санитарни, хигиенни и изпит федерация Министерство zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh гарантира, че състоянието на хранителни продукти и суровини, както и компоненти (фрагменти) за тяхното производство, получени izgeneticheskimodifitsirovannyh източници, според регламента, 2 utverzhdennympunktom присъства Postanovleniya.7. Главен държавен санитарен лекар на теми RossiyskoyFederatsii и транспорт до привеждане на текста на настоящото решение dosvedeniya всички организации и предприятия, занимаващи се с покупката в чужбина, доставката, производството и продажбата на хранителни продукти, получени от генетично модифицирани източници и obespechitkontrol vypolneniem.8 му. Настоящото решение е обвързващо ispolneniyaorganizatsiyami, предприятия, физически и юридически лица, занимаващи се с покупка в чужбина, доставка, производство и продукти, получени от realizatsiyupischevoy geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Мониторинг на изпълнението на настоящия регламент напусне zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot 6 април, 1999 N 7Polozhenie задръжте ekspertizyi хигиена регистрация на хранителни продукти, получени izgeneticheski модифициран източници1. Обща polozheniya1. Настоящите регламенти определят хигиенни процедури процедура за проверка и запис за хранителни продукти и хранителни материали и takzhekomponentov (фрагменти) за тяхното производство (по-нататък - pischevoyproduktsii), получен от генетично модифициран istochnikov.2. Хигиенни изследване на хранителни продукти се извършва, Научноизследователски институт по хранене и -soispolnitelyami институции: Институт по Ваксини и Sera. II Мечников медицинските науки, Москва Научно - изследователски институт по хигиена тях. F.F.Erismana Rossii.3 Министерство на здравеопазването. Medico - генетична оценка на хранителни продукти, получени izgeneticheski модифицирани източници, извършена водещ център"биоинженерство" Руската академия на науките, както и институция - ко-изпълнител на -genetic RAMN.4 Медицинския научен център. Технологична оценка на хранителни продукти, получени izgeneticheski модифицирани източници, проведено Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego университет по приложна биотехнология и професионално образование руски Federatsii.5. Организационно - технически мерки, свързани с оценка sgigienicheskoy на хранителни продукти, получени от geneticheskimodifitsirovannyh източници и издаването на удостоверението за регистрация, atakzhe поведение на Федералния регистър в gosudarstvennogosanitarno отдел - епидемиологичен надзор на Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация, от Центъра за санитарно - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертифициране хигиена и експертиза на Министерството на здравеопазването Russia.2. Процедурата за провеждане на санитарно ekspertizy6. Организация, предприятие, дружество (по-нататък - регистранта) predstavlyaetv център на санитарно - епидемиологични норми, gigienicheskoysertifikatsii и експертиза на Министерството на здравеопазването на Руската комплект документация, включваща: молба (писмо) за провеждане на хигиенни оценка и производствени registratsiipischevoy материали, отразяващи медицинско на - генетичен pischevoyproduktsii оценка, получена от генетично модифицирани източници, включително последователността въведен чрез генно маркерни гени антибиотици, промотори, подобрители и експресионни ефекти на съседен гени stabilnostgeneticheski модифицирани организми през neskolkihpokoleny като се вземат предвид стабилността и нивото на експресия на гени материали отразява медико - биологична pischevoyproduktsii оценка, получен от генетично модифицирани източници, включително санитарен - показатели химически качеството и безопасността, резултатите от токсикологичните изследвания при лабораторни животни, оценката на алергенни свойства продукт mutagennyhikantserogennyh възможните ефекти на продукта, неговото въздействие върху разреза на възпроизвеждане функция ultaty наблюдения върху доброволци и епидемиологично проучване материали, които характеризират технологичното svoystvapischevoyproduktsii, получени от генетично модифицирани източници: органолептични качества, физически - химични свойства, запазването на генетична модификация ivliyanie на технологичните параметри produktsii.K оригинали страни на документи - храна износител dolzhenbyt прикрепени ги завери нотариално превод на руски yazyk.7. Документация и проби от хранителни продукти (компоненти, фрагменти) се изпращат на Научно - изследователски институт по медицински науки gigienypitaniya и институции - soispolniteli.8. Хигиенни vsebyaekspertizupredstavlennoy изпит включва документация и мостри на продукти. Обем и programmaprovedeniya работата по оценка на безопасността на хранителните продукти opredelyaetsyapo резултатите от проучване, постановена materialov.9 на. Резултатите от изследване на основните видове хранителни суровини, получени от генетично модифицирани източници, predvaritelnoobsuzhdayutsya Работна група Правни въпроси Апликации приготвяне на храна от трансгенни източници, когато Mezhvedomstvennoykomissii на генетично - инженерство deyatelnosti.10. Според резултатите от проучването на хигиенно документация и производствен център obraztsovpischevoy - епидемиологични норми, хигиеничен сертификат и опит на руския Министерство на здравеопазването подготвя blankregistratsionnogo сертификат (или мотивирано заключение за отказ за регистрация) и го предава на подписването на gossanepidnadzoravmeste отдел с експертното становище на Института по хранене RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym санитарен лекар на Руската федерация, в своята otsutstvie- hief санитарна инспекция отдел, заместник Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 руски санитарен лекар. Издаването на удостоверението за регистрация се извършва на platnoyosnove.13. Срокът на валидност на свидетелството за регистрация - до 3 години. Pripereregistratsii храна registratsionnogoudostovereniya производство Терминът действие може да се увеличи до 5 years.14. оригинала на сертификата за регистрация се изпраща registrantuili попечител на doverennosti.15. Информация за регистрация на хранителни продукти, регистрирани в FederalnyyReestr, които се поддържат от Центъра за санитарно - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертификационни хигиена и експертиза на Министерството на здравеопазването на Русия iezhegodno, не по-късно от 15 февруари официално izdaetsya.16. За повторно хранителни продукти изглежда komplektdokumentatsii условие параграф 6 от настоящия Polozheniya.17. В случай на нарушение от страна на регистранта (снабдител, продавач) технология, съхранение, етикетиране, регистрация realizatsiiili удостоверение за регистрация на храна mozhetbyt отменено от решението на главния държавен санитарен vrachaRossiyskoy федерация или zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot 6 Април, 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Герб на |||| Руската Министерство на здравеопазването |||| Сертификат за регистрация || N __________ |||| присъства Сертификат, издаден _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Име на фирма, фирма, адрес на управление) ||, и потвърждава, че съгласно Правилника за провеждане на хигиенни || проверка и регистрация на хранителния продукт, ||, получени от генетично модифицирани източници ________________________________________________________________ || || (Наименование на продукта, компанията - производител, страната - износител ||) || || Приложения _____________________________________________ регистриран в Руската федерация || Този сертификат е валиден за ___________________ || Дата _______________________________________________ |||| || главен държавен санитарен лекар на Руската федерация |||| |||| G.G.Onischenko място печат печат || | + ------------------------------ ---------------------------------- +
здравно законодателство

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D ПОРЪЧКА ХИГИЕНА ОЦЕНКА И РЕГИСТРАЦИЯ PISCHEVOYPRODUKTSII получен от генетично MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV за да се предотврати влизането в потребителския пазар stranyproduktsii потенциално опасни за здравето на човека, както и в съответствие със законите на ЕС на Руската федерация "На санитарно - epidemiologicheskomblagopoluchii население" от 30.03.99 N 52-FL, "На pravpotrebiteley защита" (Както е изменен с федерален закон "На внасяне на промени в Закона idopolneny Русия "защита на потребителите")"На държавно регулиране в областта на генното - inzhenernoydeyatelnosti" на 07.05.96, със заповед на Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация N 217 от 07.20.98 "Лична хигиена otsenkeproizvodstva, доставка и продажба на продукти и стоки" irekomendatsiyami Междуведомствена комисия по въпросите на генетично - inzhenernoydeyatelnosti указ: 1. Въведете държавна регистрация с 07/01/99 iprodovolstvennogo хранителни суровини и компоненти (фрагменти) за ihproizvodstva (по-нататък - хранителни продукти), получени от geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Правилникът за извършване на хигиенни изпит iregistratsiipischevoyproduktsii, poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh източници (Приложение 1) 0.3. Сертификатът за регистрационен формуляр (Приложение 2) 0.4. За да се установи, че регистрацията udostoverenieyavlyaetsyadokumentom, даващи право на вносни стоки от чужбина, създаване и изпълнение на неговата naproizvodstvo naseleniyu.5. Инструктиране на Научно - изследователски институт по хранене, priuchastii Център "биоинженерство" Руската академия на науките (по споразумение), Университета по приложна биотехнология Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego и професионално образование на Руската федерация (posoglasovaniyu) разработва и внася за одобрение от руското министерство на здравеопазването, създаден с цел "Методически указания за медицински -biologicheskoy, санитарно - хигиенни и клинични novyhvidov оценка на хранителни продукти, получени от генетично modifitsirovannyhistochnikov"0.6. Център epidemiologicheskogonormirovaniya санитарни, хигиенни и изпит федерация Министерство zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh гарантира, че състоянието на хранителни продукти и суровини, както и компоненти (фрагменти) за тяхното производство, получени izgeneticheskimodifitsirovannyh източници, според регламента, 2 utverzhdennympunktom присъства Postanovleniya.7. Главен държавен санитарен лекар на теми RossiyskoyFederatsii и транспорт до привеждане на текста на настоящото решение dosvedeniya всички организации и предприятия, занимаващи се с покупката в чужбина, доставката, производството и продажбата на хранителни продукти, получени от генетично модифицирани източници и obespechitkontrol vypolneniem.8 му. Настоящото решение е обвързващо ispolneniyaorganizatsiyami, предприятия, физически и юридически лица, занимаващи се с покупка в чужбина, доставка, производство и продукти, получени от realizatsiyupischevoy geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Мониторинг на изпълнението на настоящия регламент напусне zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot 6 април, 1999 N 7Polozhenie задръжте ekspertizyi хигиена регистрация на хранителни продукти, получени izgeneticheski модифициран източници1. Обща polozheniya1. Настоящите регламенти определят хигиенни процедури процедура за проверка и запис за хранителни продукти и хранителни материали и takzhekomponentov (фрагменти) за тяхното производство (по-нататък - pischevoyproduktsii), получен от генетично модифициран istochnikov.2. Хигиенни изследване на хранителни продукти се извършва, Научноизследователски институт по хранене и -soispolnitelyami институции: Институт по Ваксини и Sera. II Мечников медицинските науки, Москва Научно - изследователски институт по хигиена тях. F.F.Erismana Rossii.3 Министерство на здравеопазването. Medico - генетична оценка на хранителни продукти, получени izgeneticheski модифицирани източници, извършена водещ център"биоинженерство" Руската академия на науките, както и институция - ко-изпълнител на -genetic RAMN.4 Медицинския научен център. Технологична оценка на хранителни продукти, получени izgeneticheski модифицирани източници, проведено Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego университет по приложна биотехнология и професионално образование руски Federatsii.5. Организационно - технически мерки, свързани с оценка sgigienicheskoy на хранителни продукти, получени от geneticheskimodifitsirovannyh източници и издаването на удостоверението за регистрация, atakzhe поведение на Федералния регистър в gosudarstvennogosanitarno отдел - епидемиологичен надзор на Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация, от Центъра за санитарно - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертифициране хигиена и експертиза на Министерството на здравеопазването Russia.2. Процедурата за провеждане на санитарно ekspertizy6. Организация, предприятие, дружество (по-нататък - регистранта) predstavlyaetv център на санитарно - епидемиологични норми, gigienicheskoysertifikatsii и експертиза на Министерството на здравеопазването на Руската комплект документация, включваща: молба (писмо) за провеждане на хигиенни оценка и производствени registratsiipischevoy материали, отразяващи медицинско на - генетичен pischevoyproduktsii оценка, получена от генетично модифицирани източници, включително последователността въведен чрез генно маркерни гени антибиотици, промотори, подобрители и експресионни ефекти на съседен гени stabilnostgeneticheski модифицирани организми през neskolkihpokoleny като се вземат предвид стабилността и нивото на експресия на гени материали отразява медико - биологична pischevoyproduktsii оценка, получен от генетично модифицирани източници, включително санитарен - показатели химически качеството и безопасността, резултатите от токсикологичните изследвания при лабораторни животни, оценката на алергенни свойства продукт mutagennyhikantserogennyh възможните ефекти на продукта, неговото въздействие върху разреза на възпроизвеждане функция ultaty наблюдения върху доброволци и епидемиологично проучване материали, които характеризират технологичното svoystvapischevoyproduktsii, получени от генетично модифицирани източници: органолептични качества, физически - химични свойства, запазването на генетична модификация ivliyanie на технологичните параметри produktsii.K оригинали страни на документи - храна износител dolzhenbyt прикрепени ги завери нотариално превод на руски yazyk.7. Документация и проби от хранителни продукти (компоненти, фрагменти) се изпращат на Научно - изследователски институт по медицински науки gigienypitaniya и институции - soispolniteli.8. Хигиенни vsebyaekspertizupredstavlennoy изпит включва документация и мостри на продукти. Обем и programmaprovedeniya работата по оценка на безопасността на хранителните продукти opredelyaetsyapo резултатите от проучване, постановена materialov.9 на. Резултатите от изследване на основните видове хранителни суровини, получени от генетично модифицирани източници, predvaritelnoobsuzhdayutsya Работна група Правни въпроси Апликации приготвяне на храна от трансгенни източници, когато Mezhvedomstvennoykomissii на генетично - инженерство deyatelnosti.10. Според резултатите от проучването на хигиенно документация и производствен център obraztsovpischevoy - епидемиологични норми, хигиеничен сертификат и опит на руския Министерство на здравеопазването подготвя blankregistratsionnogo сертификат (или мотивирано заключение за отказ за регистрация) и го предава на подписването на gossanepidnadzoravmeste отдел с експертното становище на Института по хранене RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym санитарен лекар на Руската федерация, в своята otsutstvie- hief санитарна инспекция отдел, заместник Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 руски санитарен лекар. Издаването на удостоверението за регистрация се извършва на platnoyosnove.13. Срокът на валидност на свидетелството за регистрация - до 3 години. Pripereregistratsii храна registratsionnogoudostovereniya производство Терминът действие може да се увеличи до 5 years.14. оригинала на сертификата за регистрация се изпраща registrantuili попечител на doverennosti.15. Информация за регистрация на хранителни продукти, регистрирани в FederalnyyReestr, които се поддържат от Центъра за санитарно - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертификационни хигиена и експертиза на Министерството на здравеопазването на Русия iezhegodno, не по-късно от 15 февруари официално izdaetsya.16. За повторно хранителни продукти изглежда komplektdokumentatsii условие параграф 6 от настоящия Polozheniya.17. В случай на нарушение от страна на регистранта (снабдител, продавач) технология, съхранение, етикетиране, регистрация realizatsiiili удостоверение за регистрация на храна mozhetbyt отменено от решението на главния държавен санитарен vrachaRossiyskoy федерация или zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot 6 Април, 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Герб на |||| Руската Министерство на здравеопазването |||| Сертификат за регистрация || N __________ |||| присъства Сертификат, издаден _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Име на фирма, фирма, адрес на управление) ||, и потвърждава, че съгласно Правилника за провеждане на хигиенни || проверка и регистрация на хранителния продукт, ||, получени от генетично модифицирани източници ________________________________________________________________ || || (Наименование на продукта, компанията - производител, страната - износител ||) || || Приложения _____________________________________________ регистриран в Руската федерация || Този сертификат е валиден за ___________________ || Дата _______________________________________________ |||| || главен държавен санитарен лекар на Руската федерация |||| |||| G.G.Onischenko място печат печат || | + ------------------------------ ---------------------------------- +