GuruHealthInfo.com

Медицинско право: право, документи, отговорности, правила, актове.

здравно законодателство


МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATsIIPRIKAZot 31 юли 2000 въведение N 302O на приложимите стандарти в индустрията"развитие дейността, координация, приемане, VNEDRENIYAI СПРАВКА нормативни документи SISTEMYSTANDARTIZATSII в здравеопазването"В съответствие с решението на Министерство на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация "На резултатите от напредъка на реформите и проблемите на razvitiyuzdravoohraneniya и медицинската наука в страната за 2000 г. - 2 004 години Ина периода до 2010" (Протокол от N 5 от 03.15.2000), както и като цяло на програмата за работа по създаване и развитие sistemystandartizatsii в здравеопазването (Юли 21, 1998), реши: 1. Влиза в сила на 01.09.2000 г. Industry Standard "Poryadokrazrabotki, настройване, приемането, изпълнението ivedeniyanormativnyh система за стандартизация на документи в областта на здравеопазването"(По-нататък - ТРО PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (Приложение) 0.2. Началниците на отдели и началниците на Руската федерация Здраве upravleniyMinisterstva на най razrabotkeotraslevyh наредби система за стандартизация vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Редът на развитие, одобряване, приемане, изпълнение ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii нормативни документи на системата"0.3. Министерство на здравеопазването да управлява делата на Белия RossiyskoyFederatsii SV произвеждат бюлетин dokumentovsistemy регулаторни стандарти в съответствие с раздел 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. управление на финансите, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Николски SM) предоставя finansirovanieobyazatelnyh публикации, приети наредби sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii в здравеопазването" извънбюджетна istochnikov.5. Ръководител на правителствата Здраве subektovRossiyskoy Федерация да установи стандарти органи vzdravoohranenii и да се гарантира, че те работят по разработването на нормативни документи ivnedreniyu vzdravoohranenii стандартизационна система, в съответствие с изискванията остане PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Московската медицинска академия кръстен на IM SechenovaMinisterstva здравеопазването на Руската федерация (пръстите MA) за извършване на поддръжка 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Мониторинг на изпълнението на настоящата поръчка ще Нещата първи заместник-министър на здравеопазването на Руската FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31 юли, 2000 г. въведение N 302Data в 1 сеп 2000 godaSISTEMA СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK развитие, одобряване, приемане, изпълнение и поддръжка УРЕДБА DOKUMENTOVSISTEMY стандартизация ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan л лабораториите на проблемите на стандартизацията vzdravoohranenii Московската медицинска академия. IM Здраве SechenovaMinisterstva руски Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya и Московската медицинска академия. IM Здраве SechenovaMinisterstva руски Federatsii.Prinyat и да влезе в сила от Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация, поръчка от 31.7.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Общи разпоредби и регулаторна ssylkiOtraslevoy стандарт 91500.01.0001-2000 "Редът на развитие, одобряване, приемане, изпълнение и поддържане на регулаторна стандартизация dokumentovsistemy в здравеопазването" (По-нататък - OST PRSPVV), разработена в лабораторията по стандартизация в областта на здравеопазването (ръководител професор Vorobyev БКП) Москва ги meditsinskoyakademii. IM RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Сеченов на Министерството на здравеопазването, за да се развива останалата yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Руската федерация от 05.11.97 N 1387 "Мерки postabilizatsii и развитие на здравеопазването и медицинската наука vRossiyskoy федерация", "Работната програма за създаване и стандартизацията в razvitiyusistemy здравеопазването"Одобрен MinzdravomRossii, Федерален фонд на задължителната медицинска strahovaniyai БДС на Русия 21 юли 1998 g.OST PRSPVV проектирана с принципите, правилата и изискванията, установени в Федералния закон "За стандартизация", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii система за стандартизация (ГОСТ 1.0-92 - ГОСТ 1.5-92), решението на борда Ministerstvazdravoohraneniya Руската федерация, Държавната федерация komitetaRossiyskoy по стандартизация, метрология и сертификация, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo съвет по застраховане на здравето на 03.12.97 N 14/43/6 11"На основните разпоредби на стандартизацията в областта на здравеопазването", Руски PrikazeMinzdrava и Федералния фонд на CHI N 12/2 от 01.19.98 "Oborganizatsii работи по стандартизация в областта на здравеопазването", PrikazeMinzdrava Русия от 08.12.98 N 354 "На реда на разглеждане iutverzhdeniya проекти на нормативни документи по vzdravoohranenii стандартизация"И светлината на практическия опит на вътрешния imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST според PRSPVV "Основните разпоредби на vzdravoohranenii на стандартизация" Той се отнася към групата на 01 - "Общи разпоредби".01.02. Цели и zadachiOST PRSPVV създадени, за да се гарантира регулаторна стандартизация razvitiyasistemy в здравеопазването руски Federatsii.OST PRSPVV предназначена за решаване на проблема за създаване edinyhtrebovany за развитие, координация, приемане, vnedreniyai поведение наредби система vzdravoohranenii стандартизация на цялата територия на Руската Federatsii.01.03. Определения и sokrascheniyaV този OST, условията на интерпретация, delayuscheyih недвусмислено, за да чете. За целите на този normativnogodokumenta следните термини и определения: настройка на системата на организации, институции и предприятия на здравеопазването, асоциации, научни дружества, професионални и други икономически субекти, vnezavisimosti техните vedomstvennoyprinadlezhnosti и организационно - pravovoyformy дейности kotoryhsvyazana дейност с производство, поддръжка, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , медицинско оборудване, медицински услуги, работи popreduprezhdeniyu заболявания, органна ization и контролиране на процесите и финанси sfereohrany здравето на гражданите, obrazovaniemmeditsinskih работници на бакалавърска iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost, насочени към постигане на оптимално здраве изисквания stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, правила, разпоредби, условия за изпълнение, продукти, технологии, услуги, използвани vzdravoohraneniiSistema общия регулаторен dokumentovnormativnyh (стандарти, класификации , правила dokumentovrukovodyaschiedoku менти), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya на условията на производство, здравни технологии, строителство, услуги, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny BODY ангажирани standartizatsieyvpo стандартизация на здравето, признати в natsionalnomv ниво здравеопазването, чиято основна функция (srediprochih) е да се разработи и prinyatiinormativnyh документи, които dostupnyshirokomu кръг potrebiteleyOrgan Authority , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE стандарти на Руската федерация, Nav разумно ohranenii предприятие в лечебното заведение, асоциация или друга обществена organizatsiyahObektProduktsiya, услуги, процеси, експлоатация, kstandartizatsiikotorym приложимите правила standartizatsiyaNormativny създаване на документи, obschiedokument принципи и характеристики kasayuschiesyaobektov по стандартизация, различен vidovdeyatelnosti или rezultatovStandart нормативен документ razrabotannyynaosnove консенсус и одобрен priznannymorganom в която определя dlyavseobschego и множествена ispolzovaniyapravila, общество и насоки или характеристики за различните дейности iliih резултати, и която има за цел nadostizhenie оптимална степен uporyadocheniyav определена държава regionState Standard федерация Rossiyskoystandart разработена за продукти, работи и услуги, които са наложителни nosyatmezhotraslevoy характер, руски iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy на Русия) стандарт OtraslevoyOtraslevoy vstandart система за стандартизация здравна система, разработена в sluchaestandartizatsii в UTS т шапка за стандартизиране на обект ГОСТ Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany разширяване на установения ред на GOSTR- развитие OST ustanavlivaetsyaotraslevym тяло gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart стандарт, приет на нивото на един subektaadministrativno - (. съюзи, асоциации iobedineny т.н.) на Руската федерация и достъпна гама shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart стандарт асоциация разработен в отсъствието на naobekt стандартизация ГОСТ Р и TPOs и prineobhodimostiustanovleniyatrebovany и разширяване набор от ГОСТ R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym и otraslevymporyadkomrazrabotki и ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart стандарт predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya отсъствието на обект standartizatsiiGOST R & OST или neobhodimostiustanovleniya изискванията на ГОСТ R rasshiryayuschihustanovlennye или OSTom- poryadokrazrabotki стандарт razrab predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym за авиационно оборудване и създаване на predpriyatiemPredvaritelny този временен орган документ kotoryyprinimaetsyastandart стандартизация и донесе doshirokogo олово поколение, информация, получена преди стандарт vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy този документ служи като основа на осъществимостта dlyaresheniya prinyatiyai нормативен акт standartaKonsensus общ консенсус, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh страни и достига силует ltate процедури uchestmneniya цели да събере на едно място всички заинтересовани страни и без консенсус оглед-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet пълни регулаторни изисквания edinodushieObyazatelnoe, прилагат задължително trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie съответствие с този нормативен документ kotoroetrebovaniedolzhno да се извърши в рамките на осигурените за избор по този dokumentomV документа използва следните съкращения: OST PRSPVVOtraslevoy стандарт "Редът на развитие, одобряване, приемане, изпълнение и vedeniyanormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii в здравеопазването"OKONH съюз класификатор на отраслите narodnogohozyaystvaOMS Задължителното здравно осигуряване grazhdanGOST RGosudarstvenny стандарт RossiiOrgan от Федералния орган по стандартизация vstandartizatsiizdravoohranenii в vzdravoohranenii.01.04 орган по стандартизация. Общи принципи и kodirovaniyaOSTa PRSPVVNomer otraslevogostandartarasshifrovyvaetsya sleduyuschimobrazom: 91,500 промишленост кодекс "здраве" OKONH01 система в съответствие с номера на група от нормативни документи на здравеопазването стандартизация - "Osnovnyepolozheniya"Според"Основните изисквания на стандартите в областта на здравеопазването"0001 серийния номер на индустриален стандарт в gruppe2000 година въвеждането на документа в действие - 01.05.2000. Обхват OST PRSPVVOblastyu primeneniyadannogoOSTayavlyaetsya sistemastandartizatsii в здравеопазването. С настоящото Ost документи за развитие reglamentiruetsyaporyadok, координация, приемането, прилагането и системни vedeniyanormativnyh стандартизация в здравните заведения по отношение на стандартизацията на някои "Osnovnymipolozheniyami стандартизация в областта на здравеопазването", UtverzhdennymiPrikazom Министерство на здравеопазването и на Федералния фонд на CHI ot19 януари 1998 N 12/2 "За организирането на произведения на vzdravoohranenii стандартизация"И други нормативни документи, utverzhdennymiv установени poryadke.K normativnymdokumentamsistemystandartizatsii vzdravoohranenii включва: а) стандарти за индустрията, административно - territorialnoyedinitsy, асоциации, съюзи, научни общества, inyhobschestvennyh организации, медицински институти и предприятия, б) индустриални класификации, административни звена, сдружения -territorialnoy , сдружения, научни дружества и други обществени организации, институции и предприятия, ангажирани в медицински, фармацевтични -ия ideyatelnost дейности, свързани с медицинско оборудване, в) насоки индустрия, административни -territorialnoy единици, асоциации, съюзи, научни дружества и други обществени организации, институции и предприятия, ангажирани в областта на медицината, фармацевтични дейности ideyatelnost, свързани с медицинско оборудване, ж) pravilainormyotraslevye , -territorialnoy административни единици, асоциации, съюзи, научни дружества и други обществени организации, институции и предприятия, ангажирани в Медичи NCCG, ideyatelnost фармацевтични дейности, свързани с медицинско оборудване и т.н.) препоръки на индустрията, административният - territorialnoyedinitsy, асоциации, съюзи, научни дружества, inyhobschestvennyh организации, институции и предприятия, osuschestvlyayuschihmeditsinskuyu, фармацевтични дейности и дейности, свързани с развитието на медицинската tehnikoy.Poryadok, координация , приемане, изпълнение ivedeniyanormativnyhdokumentovGosudarstvennoysistemystandartizatsii не принадлежи към сферата на влияние на този документ iopre elyaetsyakompleksomgosudarstvennyh osnovopolagayuschihstandartov "Държавна система на управление RossiyskoyFederatsii стандартизация".01.06. Поддържане OST OST PRSPVVVedenie PRSPVV извършва лабораторни problemstandartizatsii в здравеопазването Московската медицинска akademiiim. IM Министерство на здравеопазването Сеченов прави RossiyskoyFederatsii.Sistema осигурява vzaimodeystvieMoskovskoy Медицинска академия. IM Сеченов Ministerstvazdravoohraneniya Руската федерация с цялата zainteresovannymiorganizatsiyami и физически лица за събиране на информация за резултатите от изпълнението, координацията на обсъждането на резултатите от изпълнението и актуализирането razrabotkupredlozheny OSTa.02. развитие дейността, координация, приемане, изпълнение и поддръжка УРЕДБА DOKUMENTOVSISTEMY СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENII02.01. Разработване на нормативни документи в sistemystandartizatsii zdravoohraneniiNormativnye документи стандартизация система zdravoohraneniirazrabatyvayutsya работна група, съставена от експерти-специалисти в определена област на медицината и здравеопазването, добре, установени с настоящия Ost. При разработването на normativnogodokumenta присъстват най-малко три spetsialistov.Reshenie да се създаде работна група, приета през initsiativnomporyadke руски Министерство на здравеопазването, Руската академия на медицинските науки, регионални здравни власти, Federalnymili териториално CHI средства, медицински и научни епикризи, организации и предприятия, предприятия, занимаващи се с производство, маркетинг, контрол на качеството и inoydeyatelnostyu участва в манипулиране на лекарства и осигуряване meditsins Coy уреди, застраховка meditsinskimiorganizatsiyami, научни общества, професионални организации meditsinskimiobschestvennymi, група от специалисти. Работа gruppav активно проведе първото си заседание, на списък от потенциални kotoromrassmatrivaetsya експерти, изготвен наредби krazrabotke управляващи rukovoditelrabochey група, чиновника, институцията, която отговаря zadeloproizvodstvo, регулиране на работната група, formiruetsyapredlozhenie за разработване на проект на регулаторен sistemystandartizatsii документ в zdravoohranenii.Kazhdy експерт може да предложи rabocheygruppy допълнителни членове, броят на членовете на работните групи не се ограничава etsya, никой не се чувства зле, за да се отрече от експерта да го включи в работната група, създадена с добре този документ. Един експерт може да bytkooptirovan работната група по препоръка на един от eechlenov или по писмено ръководството на организацията, kotoroyekspert работи, обосновка за включването му vrabochuyu група. Изключване на някои от експертите от rabocheygruppy в разработването на нормативните документи, е допустимо lishna основа на писмено изявление на eksperta.Vse решения работната група отнема konsensusa.Lichnoe въз основа на присъствието на всички експерти в заседанията на работните групи са по избор, могат да бъдат направени в писмена форма, задочни допълнения iizmeneny че следва да бъдат отразени в vzdravoohranenii система за стандартизация на наредби rabotyrabochey наредби gruppy.Otraslevye разработен в съответствие с ГОСТ P 1.0 (т 7.3.1) и ГОСТ Р 1.4 (3.1.) На организационно - технически iobschetehnicheskie обекти, продукти, работата (процеси) и услуги, използвани в здравеопазването, включително организирането postandartizatsii работи, сертификация, акредитация, метрология разпоредба itochnostnomu в otrasli.Postroenie, представяне, дизайн, съдържание и oboznachenieotraslevyh регламенти се извършва в съответствие с ГОСТ Р1.5 и настояще Ost. промишлените норми dolzhnynarushat не задължителни изисквания на държавните стандарти, правила и наредби atakzhe гаранция, определена gosudarstvennyminadzornymi органи по въпросите, свързани с тяхното съответствие с изискванията за kompetentsii.Otvetstvennost normativnyhdokumentov система за стандартизация индустрия в стандартите за здравеопазване има obyazatelnymtrebovaniyamgosudarstvennyh Ministerstvozdravoohraneniya руски Federatsii.Normativnye документи стандартизация система zdravoohraneniiadminist ativnost - териториална единица (предмет RossiyskoyFederatsii) са разработени в съответствие с настоящото OST naorganizatsionno- технически обекти, продукти, работни (процеси) и услуги, използвани в субекта на Руската федерация, погрешно броя на организацията на работата по стандартизация, сертификация, акредитация, метрология и прецизност гарантира vregione .Postroenie, представяне, дизайн, съдържание и документи oboznachenienormativnyh административни - териториално edinitsyosuschestvlyaetsya в съответствие с ГОСТ R 1.5 и този OST , Normativnyedokumenty административно - териториална единица dolzhnynarushat не задължителни изисквания на държавните стандарти, наредби индустрията vzdravoohranenii система за стандартизация, както и правилата и стандартите за безопасност, установени от контролните органи на държавните по въпроси от тяхната компетентност. Отговорност за sootvetstvietrebovany система регулации стандартизация vzdravoohranenii административно - изисквания territorialnoyedinitsyobyazatelnym на държавните стандарти подлежат система organupravleniya здраве стандартизация на документите за руски Federatsii.Normativnye zdravoohraneniisubekta RossiyskoyFederatsiivobyazatelnomporyadkeregistriruyutsya федерална институция, отговорна zastandartizatsiyu индустрията. За регистрация се изпраща polnyytekst нормативен документ и документа, водеща към deystvienormativny документ (заповед, решение и др ..) За да bumazhnomnositele в текстов файл на електронен nositeleinformatsii.Normativnye документи стандартизация система zdravoohraneniipredpriyatiya на, институции, неправителствени организации razrabatyvayutsyav съответствие с настоящото Ost, създадени на Нада и използвани растителни продукти, процеси и услуги, chastiproduktsii компоненти, технологично оборудване, инструменти, реал Ugi предоставена в рамките на предприятието, на процесите на организацията и upravleniyavnutri predpriyatiya.Normativnye документи стандартизация организацията система zdravoohraneniiobschestvennoy разработени в съответствие с вектор-Ost по принципно нови видове продукти, iuslugi процеси, методи за изпитване, включително netraditsionnyetehnologii, принципи на управление deyatelnostyu.Postroenie, представяне, дизайн, съдържание и oboznachenienormativnyh документи на предприятието, институции, obschestvennoyorganizatsii извършва в съответствие с GO ST P 1.5 и представя документите OSTu.Normativnye предприятия, институции, obschestvennoyorganizatsiinedolzhny trebovaniyagosudarstvennyh нарушават задължителните стандарти, наредби индустрията dokumentovsistemy стандартизация в областта на здравеопазването, както и правилата и normybezopasnosti установени от държавните надзорни organamipo въпроси в рамките на тяхната компетентност, и в sluchaevedomstvennogo и административни - териториални podchineniyapredpriyaty и институции - на съответните агенции и организации organamiupravleniya Ро Руската федерация. Zasootvetstvietrebovaniynormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii отговорност в здравеопазването фирми, институции, обществени организации gosudarstvennyhstandartov задължителни изисквания и други нормативни актове на съответната urovnyanesetrukovodstvopredpriyatiya, институции, obschestvennoyorganizatsii.02.02. Изисквания към строителните регулации dokumentovsistemy стандартизация zdravoohraneniiNormativnye документи стандартизация система, изградена план poobschyatsya в съответствие с изискванията на ГОСТ Р 1.5-92 (параграф 3) Vklyuchayutv и следните задължителни раздели: -. Заглавните list-- naimenovanie-- predislovie-- soderzhanie-- vvedenie-- регулаторна област primeneniya-- ssylki-- opredeleniya-- sokrascheniya-- нотация и поддържане на документ trebovaniya-- регулиране приложение (ако е необходимо) - библиографски справки (ако е необходимо) и първия лист .Titulny Page normativnogodokumenta промишлеността изготвя в съответствие с приложение 3. заглавието на документа listnormativnogo административни - териториални единици (Руска федерация), фирми или obschestvennoyorganizatsii изготвя в съответствие с Приложение 4. На заглавната страница на името normativnogodokumenta място. Написано име с главни букви и включва всичко е вид нормативен документ (стандартно standartpredpriyatiya промишленост, клон квалификант и т.н.) и пълни (bezsokrascheny, цифри, математически символи, букви, арабски, латински, гръцки букви) наименование, код нормативен dokumenta.Nazvanie регулаторен документ може да бъде позиция ipodzagolovok, например:"Протокол за лечение. ХРОНИЧНА SERDECHNAYANEDOSTATOCHNOST".Zagolovok нормативен документ дефинира obektstandartizatsii в областта на здравеопазването, така че заглавието трябва bytprivedeny необходими и достатъчни критерии за определяне на dannyyobekt стандартизация и го отличават от други обекти. глава Privybore използва съществуващата промишленост gosudarstvennyei klassifikatory.V заглавието на първо място, обикновено се намира imyasuschestvitelnoe (стандартизация обект), след това, с цел значение ubyvaniyapo - определение. Така zagolovoknormativnogo документ, написан в обратен ред slov.Pryamoy задържат при заглавието включва izodnih имена се използват в slozhivshihsyaslovosochetaniyah.Predislovie поставени на втората страница на покривния лист на vsezagolovki записва с главна буква и страница raspolagayutsyaposeredine. В предговора посочи: - naimenovanieorganizatsii (организации) razrabotavsheynormativny dokument-- име на организацията, която е направила регулаторен документ и narassmotrenie utverzhdenie-- наименованието на органа, за привеждане в действие normativnyydokument-- име и изхода на данни на deystvienormativny инструмент за прилагането dokument-- на времето за прием на нормативните документи, е информация за върховенството на въвеждането на регулаторен документ ilivzamen нормативен документ се въвежда нова (посочва -Въведете първи път или в ВМЕСТО EDEN (пълно наименование на Икод нормативен документ)) - ако е необходимо, да предостави информация за изпълнението на otdelnyhpolozheny закон или друг нормативен - юридическо aktov-- използването на информацията за изобретения или субекти, които изграждат върху интелектуалната собственост на регистрираните Текущо инсталирани, номера на кола на патенти приложения naizobreteniya, авторско право svidetelstv.Soderzhanie започва на нова страница, разположен poslepredisloviya и съдържа пълното име на всички раздели ipodrazdelo регулаторен документ, показващ тяхната poryadkovogonomera и stranitsy.Vvedenie съдържа обосновка за развитието на normativnogodokumenta, цели и задачи на своето развитие, подробностите orazrabotchikah нормативен документ oblastprimeneniyanormativnogo кодирането на документи принципи, термини и определения, символи и съкращения, използвани в този normativnomdokumente, законодателна и регулаторна връзки, ред vedeniyanormativnogo документ. Всички подраздели са написани с малки букви, като се започне с капитал, който се намира в средата на страницата и imeyutsootvetstvuyuschuyu kodirovku.Trebovaniya нормативен документ са samostoyatelnymrazdelom, под името обикновено съвпада snaimenovaniem нормативен документ. Текст регулаторна dokumentadolzhen бъде кратка, точна, за да се избегнат различни тълкувания, последователни, необходими и достатъчни dlyaprimeneniya нормативен документ. При представянето на obyazatelnyhtrebovany използва думи "трябва", "трябва да бъде", "трябва","разрешава само" и др., в експозицията на другите разпоредби sleduetprimenyat думи "може да бъде", "като правило", "ако е необходимо," idr.V нормативен документ не е разрешено да използва rechevyhoborotov, термини, които са разбираеми за само една малка група от специалисти, жаргон, концепции произволни дума употреба за oboznacheniyaodnogo различни синоними, включително inostrannomyazyke, използването на математически нотация (">", "+" и т.н.) vtekste (с изключение на писане на формули). Трябва izbegatsokrascheniya думи, освен установените правила на раздел руски orfografii.V "изисквания" могат да се споменат схеми, формули, таблици, графики, чертежи в съответствие с ГОСТ Р 1.5, стр 4 - .. 7.2.03. Хармонизиране на нормативни актове в sistemystandartizatsii zdravoohraneniiSoglasovanie vzdravoohranenii система за стандартизация на регламенти се извършва с цел да се: - участие в разработването на проекти на нормативни dokumentovpredpriyaty и експерти, специализирани в opredelennymvidam продукти и технологии, както и да има в тази oblastinaibolshim научен потенциал, обемът на информация и avtoritetom-- се създадат условия за участие в proektanormativnogodokumenta обсъждане на широк кръг от теми sistemyzdravoohr neniya, за продукти, строителство и услуги, които budutrasprostranyatsya изисквания на нормативните документи, е споразумение за проекта за регулаторни dokumentasistemystandartizatsii в здравеопазването с правителството gosudarstvennogoupravleniya, osuschestvlyayuschimikontrolno-nadzornyeirazreshitelnye funktsii-- приемане и прилагане на нормативните документи, при условие, счетоводство и оптималната комбинация от интереса си към здравната система и otdelnyhsubektov индустрията tselom.Soglasovanie проекти normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii в ите ravoohranenii проведено на тези etapahrazrabotki: а) на етапа на предложения за разработване на проекта normativnogodokumenta-б) на етапа на развитие на технически проект (създаване на здравословни -technological изисквания) за съдържанието на normativnogodokumenta-в проект) на етапа на проектиране на normativnogodokumenta-гр Проекта за 1-во издание) на резултатите от прегледа и, когато е уместно, тестване и създаване на втори издание на проекта на нормативния документ и т.н.) към етапа на изпълнение на регулаторната dokumentav временен стандарт-е пилотен проект) на този одобрение СИ и въвеждането на регулаторна okonchatelnoyredaktsii dokumenta.Obyazatelnymi etapamisoglasovaniya normativnogodokumenta на проекта в организации по стандартизация са soglasovaniyapredlozheniya стъпка, техническото задание и крайният redaktsiiproekta. Останалите етапи се извършват координация razrabotchikaminormativnogo документ или да се разгледат стандартизация на тялото може да бъде sovmescheny.Dlya rassmotreniyaisoglasovaniya normativnyhdokumentov проекти система за стандартизация в областта на здравеопазването sozdayutsyaorgany стандартизация - експертни съвети относно наредбите rassmotreniyuproektov стандартизация система vzdravoohranenii, технически комитети, комисии за стандартизация здравеопазване. Осигуряване за федерален стандартизация organapo в здравеопазването (Министерство zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация), организации по стандартизация zdravoohraneniipri управление на здравните органи лица RossiyskoyFederatsii в uchrezhdeniyahinapredpriyatiyahsistemyzdravoohraneniya, в асоциации, професионални общества, obschestvennyhorganizatsiyah.Osnovnymi задачи органите по стандартизация, са: - координиране на работата по стандартизация на sootvetstvuyuschemurovne- - преглед и одобрение на регулаторните проекти, които да umentovna всички етапи на неговото razrabotki-- направят изводи irekomendatsiypoproektamrassmatrivaemyh представителство на договорените проекти наредби стандартизация система vzdravoohranenii-- dokumentovsistemy регулаторни стандарти за одобрение в дължат poryadke-- osuschestvleniekontrolyaza obyazatelnyhtrebovany система регулации за стандартизация vzdravoohranenii.V експерти за състава на стандартите на тялото: експерти идват в различни области на медицината, общественото здравеопазване, икономика вци, адвокати и обществени личности, които са spetsialnuyupodgotovku по стандартизация в областта на здравеопазването. Един izekspertov на председател. Наредба за organepo съответстващ uchetomtrebovany стандартизация разработени с тази индустрия стандарт. Organepo Наредба за стандартизация и неговия състав се одобрява в zdravoohraneniischitayutsya приемат с консенсус от членовете си срещи sootvetstvuyuschimprikazom.Resheniya орган по стандартизация за proektamnormativnyh стандартизация системни документи poosnovnym съществените разпоредби dokumenta.Dlya подробен преглед и одобрение tehnicheskihzadany, проекти и протоколи на система опитен изпълнение normativnyhdokumentov стандартизация в агенции за общественото здраве на postandartizatsiimogutsozdavat syaprofilnye Комисията, което съответства на основните групи нормативни документи в sistemystandartizatsii zdravoohranenii.Rassmotrenie Vorganov и хармонизиране на стандартизационни нормативни документи, съхранявани на открито, разстояние rassmotreniene позволено. Всички етапи на протоколите за преглед и одобрение oformlyayutsyaotdelnymi срещи на тялото по стандартизация и / iliego комисионни профил. Стандартизация тяло, архив на Текущо инсталирани poryadke.Soglasovanie predlozheniyo развитие и okonchatelnyhvariantov текстове vzdravoohranenii стандартизация система от норми, трябва задължително да се провеждат nazasedanii орган по стандартизация. Техните координационни комисии по zasedaniiprofilnyh не dopuskaetsya.Organy стандартизация zdravoohraneniivsvoeydeyatelnostirukovodstvuyutsyadeystvuyuschim zakonodatelstvomRossiyskoy федерация Ministerstvazdravoohraneniya актове на Руската федерация и наредби reguliruyuschimiego rabotu.Soglasovanie otraslevyhnormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii в здравеопазването се извършва в федерален стандартизацията на organepo zdravoohranenii.Soglasovanie normativnyhdokumentovadministrativno-territorialnog ниво, асоциации, съюзи, сдружения, институции и предприятия се извършва в съответните органи на postandartizatsiiv здравните органи upravleniyazdravoohraneniem субекти на Руската федерация, асоциации, съюзи, дружества и други обществени организации, институции и предприятия zdravoohraneniya.Predlozhenie система за разработване на нормативен документ, sistemystandartizatsii в здравеопазването се представя тяло среща postandartizatsii подходящо ниво. Standartizatsiiprinimaetreshenie орган относно възможността за разработване на система proektanormativnogo документ стандартизация и определя условията за справка srokipredstavleniya. Форма на предложения за стандартизация система razrabotkeproekta нормативен документ predstavlenav Приложение 1 на общи условия за форма е vPrilozhenii 2. Всички предложения за промени и допълнения в poryadkurazrabotki нормативен документ регламентирано nastoyaschimOSTom, представен от работната група за разглеждане от postandartizatsii на власт (profilnoykomissii), който prinimaetokonchatelnoe обвързващо решение относно всички участници в razrabotkidokumenta.Vopros neobhodimostiprovedeniyaaprobatsiiproektanormativno стандартизация система на документ, по време на среща в тялото zdravoohraneniireshaetsya стандартизация (profilnoykomissii) в стъпка хармонизиране на техническите zadaniya.Okonchatelnye proektynormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii Healthcare ustanovlennomporyadke изпълнен в съответствие с ГОСТ Р 1.4-93 "Браншови стандарти, standartypredpriyaty, стандарти на научно - технически и инженерни общества andother неправителствените организации" и ГОСТ 1.5-92 "Общи изисквания на организациите стандарти за строителство, презентации, дизайн и поддръжка" inapravlyayutsya Организация - на разглеждане разработчик organompo стандартизация (профил на Комисията) Позовавайки обикновено стандартен документ е разработен като 1-yredaktsii който се внася за разглеждане (преглед) и prineobhodimosti на изпитване. Изпитът се провежда не по-малко от chemtremya експерти - рецензенти, които са специалисти в областта на личните данни, и не участва в документа за proektanormativnogo развитие. Експерти, назначени с решение на postandartizatsii (профил комисионна) в задача стъпка rassmotreniyatehnicheskogo да разработи нормативен документ. Chisloekspertov - рецензенти могат да бъдат увеличени с решение organapo стандартизация (профил комисионна), а на resheniyurazrabotchikov нормативен документ. За предпочитане poluchenieretsenzii повечето експерти в тази област deyatelnostiiz различни региони strany.Na преглед (преглед) документ 1-yaredaktsiya proektanormativnogo изпратени с придружително писмо. Vnem експертът задават въпроси, на които той dolzhenotvetit, времето на прегледа. Priprovedenii изпитни независими експерти трябва да дадат отговори kakminimum на следните въпроси: Представено normativnogodokumentasistemystandartizatsii проект в здравеопазването да разберете вашите виждания за значението на нормативен sistemystandartizatsii на документа в zdravoohranenii.Predstavlenny проект normativnogodokumentasistemystandartizatsii в здравеопазването ще бъде от полза (безполезен) dlyaprakticheskogo здраве и това, което е в негова полза ( otsutstviepolzy, вреда)? аз съм съгласен с всички изисквания на регулаторните dokumentas STEM стандарти в областта на здравеопазването (не са съгласни sosleduyuschimitrebovaniyaminormativnogodokumentasistemystandartizatsii в здравеопазването: (моля, посочете)) Представено normativnogodokumentasistemystandartizatsii проект в областта на здравеопазването отговаря (не отговаря) с руското законодателство и (или) zakonodatelstvusubekta Руската федерация (ако това не стане, imennodokumentam как и какво .... ) .Predstavlenny proektnormativnogodokumenta sistemystandartizatsii съответства на здравеопазването (не ACC etstvuet) се създава типична практика в RossiyskoyFederatsii здравеопазване (ако това не стане, тогава какво) За допълнителна informatsiyapopredstavlennomu proektunormativnogo система за стандартизация документ zdravoohranenii.Po орган по стандартизация решение (профил комисионна) списък с въпроси и текст може да бъде променен и dopolneny.Retsenziya подписва от експерта. Експертът носи lichnuyuotvetstvennost за проверка. Сертифициране не podpisieksperta trebuetsya.Eksperty - рецензенти са proektnormativnogo преглед на системата за стандартизация в областта на здравеопазването документ vsrok до 30 дни от датата на получаване на проекта на документа. В sluchaeneobhodimosti разширяване на изследването експертът в pismennomvide информира работната група с график и прехвърли okonchaniyaekspertizy оправдание. Максимални dopuskaetsyauvelichenie отношение на изследване в рамките на 60 дни. При липса на момента инсталирани условия писмени експертно мнение proektunormativnogo документ, той е решил, че експертът (рецензент) са съгласни с всички точки, представени proektanormativnogo система за стандартизация документ zdravoohranenii.Po резултати от изпитване и тестване от разработчиците proektanormativnogo документ, изготвени обобщена таблица izamechany предложения, вземането на решения и проучвания и втория документ redaktsiyanormativnogo. Резултатите от разглеждането на наблюденията ipredlozheny рецензенти, търсени от експертите, с решителност povtornosoglasovyvayutsya nimi.V случай в решението за стандартизация тяло (profilnoykomissiey) относно възможността за тестване proektanormativnogodokumentasistemy тяло postandartizatsii стандартизация (профилни комисии): - определя минимума от три организации (териториите), проведена в kotoryhbudet апробиране на проекта на регулаторен документ sistemystandartizatsii в zdravoohranenii-- дефинира процедурата за тестване и т.н. roject normativnogodokumenta и aprobatsii-- протокол определя от времето на подаване на документацията itogamaprobatsii проекти на регулаторни dokumenta.Obschy poryadokaprobatsiinormativnogodokumenta postandartizatsii в здравеопазването се регулира otraslevymstandartom 91500.01.0002-2000 "Редът на наредби стандартизация система за изпитване и opytnogovnedreniya проекти vzdravoohranenii".po след преглед и тестване normativnogodokumenta проектира окончателна версия, че podpisyvaetsyavsemi експерти, участващи в развитието на normativnogodokumenta като автори. На преглед на postandartizatsiivmeste на тялото с окончателния вариант на координация на коментари и предложения документ, представен proektanormativnogo заключение проверяващите svodnayatablitsa, резултатите aprobatsiinormativnogo dokumenta.V sluchaeneobhodimosti финализира орган по стандартизация проект normativnogodokumenta система за стандартизация (профил на Комисията) се произнася по времето predstavleniyadorabotannogo проект на регулаторен документ за резултатите от egorassmotreniya.Pri необходимостта от орган по стандартизация могат PR inyatreshenie дали да приеме проект на регулаторен dokumentav предварително стандарт статус и отнасянето му до окончателното му opytnogovnedreniya utverzhdeniya.Poryadok хармонизиране регулаторен документ на rezultatamopytnogovnedreniyareglamentirovan индустрия standartom91500.01.0002-2000 "Редът на наредби за тестване и пилотно vnedreniyaproektov стандартизация vzdravoohranenii система".02.04. Процедурата за приемане на регулаторни стандарти в dokumentovsistemy zdravoohraneniiPredstavitel организация проект razrabotchikapredstavlyaetokonchatelny регулаторен документ sistemystandartizatsii в здравеопазването за постигане postandartizatsii тяло. за стандартизиране орган решава относно прегледа на prinyatiinormativnogo dokumenta.V случай и одобряване на окончателния нормативен документ система variantaproekta standartizatsiivzdravoohranenii на съответното заседание на комисията по onvynositsya допълнително стандартизация среща орган, който да prinyatiya.S да се осигури контрол върху документи архивиране otraslevyhnormativnyh стандартизация система zdravoohraneniineobhodimo поглед, одобрен от Министерство zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация насочва документи ITEL организация, отговорна за регламенти за архивиране sistemystandartizatsii в областта на здравеопазването. Industry регулаторна dokumentyvvodyatsya в действие в следния ред: - разработчиците на нормативни документи се прехвърлят към него vorganizatsiyu отговорен за зрението Healthcare чиновническата тялото postandartizatsii и да получите кода (брой) - кода на системата за нормативен документ vzdravoohranenii стандартизация трябва да отразява документа за принадлежност към otraslizdravoohraneniya, група от нормативни документи sistemystandartizatsii в здравеопазването, серийният номер на документа vgruppe година въвеждането на документа - DepartamentMinzdravaRossii, kuriruyuschiyvoprosystandartizatsii в областта на здравеопазването, се подготвя за въвеждане на ред vdeystvie индустрия нормативен стандартизация документ здраве система с посочване на възложената му код и координатите (одобри) своя дял в структурата podrazdeleniyahMinzdrava Русия се съгласи да създаде poryadke-- (менгеме) ред и текст normativnogodokumenta система за стандартизация здравето на Руската федерация върху здравето predstavlyayutsyaMinistru podpis.Normativn ите dokumentyassotsiatsy, сдружения, общества, лечебни заведения и предприятия се поставят в ниво ефект nasootvetstvuyuschem на главата на институцията (предприятие, сдружение) .po решение орган за стандартизация нормативен mozhetbyt документ, приет в предварително стандарт статус с изявление posleduyuschimokonchatelnym основа на резултатите от опитен vnedreniya.02.05. Въвеждането на нормативни актове в sistemystandartizatsii нормативен документ zdravoohraneniiVnedrenie sistemystandartizatsiipredpolagaet въвеждането му през deystvie.Otraslevye normativnyedokumentyvvodyatsya deystviesootvetstvuyuschim в заповедта на министъра на здравеопазването RossiyskoyFederatsii и влиза в сила от датата на въвеждането им, освен ако не е демонтиран ред. При определяне на датата на въвеждане в deystvienormativnogo документ следва да се има предвид възможността osuschestvleniyameropriyaty да се подготвят за прилагането му. Като правило, не srokdeystviyanormativnogodokumenta ограничено. Prineobhodimosti може да се установи за неопределен срок deystviyanormativnogo документ. Поръчка определя otvetstvennostza процес на въвеждане на правила и контрол наредби egovnedreniem.Otraslevye стандартизационна система в Министерството на здравеопазването vzdravoohraneniipodlezhatobyazatelnoyrassylke vsepodrazdeleniya Руската федерация, Федерална принудителни медицински каса, здравеопазване управлението на министерства и ведомства, organyupravleniya здравни и фармацевтични дисциплини RossiyskoyFederatsii, териториални фондове на задължително meditsinskogostra ване, както и в медицинското образование, научни изследвания и на Министерството на здравеопазването lechebnyeorganizatsii Руската федерация, Руската академия на науките и на Руската академия на индустриален стандарт документ Медицински nauk.Prinyaty подлежи obyazatelnoypublikatsii в списание "Проблеми на стандартизацията в областта на здравеопазването" vsrok не по-късно от 6 месеца от датата на подписване на поръчката. Публикации vinyh медии, включително електронни бази данни; възможни само с писмено разрешение на административните документи postandartizatsii.Normativnye -territorialnoyedinitsy, асоциации, съюзи, сдружения, институции ipredpriyaty взети на подходящото ниво, са вписани vdeystvieprikazom (инструкция) на ръководителя на институцията (предприятие) или на сдружението ( комбиниране, общество) и въведете vsilu след въвеждането им, освен ако не е предвидено друго изисквания sootvetstvuyuschimprikazom.Obyazatelnye промишленост задължителни за Руската федерация регулаторна dokumentovyavlyayutsya dlyavseysistemyzdravoohraneniya. Необходими документи trebovaniyanormativnyh асоциации, съюзи, дружества, медицински институции и фирми трябва да бъдат хармонизирани strebovaniyami промишленост процедура по регулиране dokumentov.Obschy за наблюдение на спазването на задължителните разпоредби определят trebovaniyotraslevyh zakonodatelstvomRossiyskoyFederatsiiireglamentiruetsya sootvetstvuyuschimnormativnym система за стандартизация на документи в областта на здравеопазването, надлежно одобрени от Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.02.06 , Поддържането на нормативни актове в sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVedenie наредби стандартизация система vzdravoohraneniipredpolagaetvzaimodeystvie vsemizainteresovannymi с организации и лица за събиране на изпълнение orezultatah информация (включително - опитен) normativnogodokumenta, координация на дейностите, за да обсъдят резултатите от предложенията за изпълнение irazrabotku за актуализиране на нормативната dokumenta.Otvetstvennost за поддържане на нормативен документ в sistemystandartizatsii здравни грижи се носи от оп anizatsiyu-разработчици, освен ако не е предвидено друго sootvetstvuyuschimdokumentom. Ако имате няколко организации - razrabotchikovodna избрали отговорен за поддържане dokumenta.Organizatsiya отговаря за поддръжката, отразени в tekstedokumenta и инсталирана, за да го (документа) въведе в следва да бъдат договорени промени deystvie.Vse направени колкото е необходимо tekstnormativnogo документ zasedaniiorgana към съответното ниво на стандартизация, ivvodyatsya влязъл в сила за установените данни poryadke.02.07 Ost. Актуализиране и анулиране на регулаторната dokumentovsistemy стандартизация zdravoohraneniiObnovlenie (редакция) normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii в здравеопазването се извършва за да се поддържа egosootvetstviya потребности на населението, икономиката, науката dostizheniyammeditsinskoy. Актуализиране на нормативната документ sistemystandartizatsii в здравеопазването е да се замени настоящата novogodokumenta развитие и проведе на етапи, в съответствие с ЕС, създадена за развитие, хармонизиране и стандартизация на документите prinyatiyanormativnyh система zdravoohranenii.Otmena нормативната система за стандартизация документ vzdravoohranenii могат да се извършват със замяната на нов, все още без zameny.Organizatsiya - разработчик или standartizatsiianaliziruyut тяло и се обобщава предложения за актуализиране на правилата ativnogodokumenta получи otsubektovzdravoohraneniya, управление на състоянията. Като предложение mozhetbyt представи преработен проект на стандарт. Оферта obobnovlenii или отмяна на съществуващата регулаторна организация dokumentavynositsya отговорен за поддръжката на документа, или на съответните решения на тялото standartizatsii.Prinyatie решения за актуализиране (редакция) iliotmeny система нормативната ниво standartizatsiivzdravoohraneniiprinimaetorganpostandartizatsiisootvetstvuyuschego документ. Етапи ревизия или отмяна deystvuyuschegonormativnogo документ дефинира стандартизация документ тяло dlyakazhdogo поотделно в зависимост от конкретния нормативен документ situatsii.Obnovlenie се извършва чрез добавяне, изтриване, редактиране на индивидуалните изисквания normativnogodokumenta. В развитието на регулаторните актуализации dokumentaodnovremenno подготви актуализация на свързаната normativnyhdokumentov наредби стандартизация система zdravoohranenii.Otraslevye отменя sootvetstvuyuschimprikazom Русия-министър на здравеопазването в sluchayahprekrascheniya продукция или на работата (okazaniyauslug), извършвани съгласно настоящото регулаторен документ, prirazrabotke вместо на нормативните документи, нови, изведнъж обосновани случаи .Normativnye документи dministrativno -territorialnoyedinitsy, асоциации, съюзи, дружества, институции ipredpriyaty отменени ред (ред) rukovoditelyauchrezhdeniya (предприятие), или сдружения (асоциации, общества) .Ако въвеждане на актуализирания кодекс определя регулаторни dokumentaemu стар въвеждане нормативен документ izmeneniemgoda на нов dokumenta.Vizirovanie актуализиран нормативен документ и takzheporyadok влизането му в сила, проведено в съответствие trebovaniyampunkta 02.04 OST PRSPVV.Obnovlenny дупки mativnyydokumentpodlezhit obyazatelnoyrassylke по начин и сумите, съответстващи на тези на novogonormativnogo dokumenta.Prilozhenie стандарт 1k промишленост"Редът на развитие, одобряване, приемане, прилагане и vedeniyanormativnyh документи sistemystandartizatsii в здравеопазването"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V здраве стандартизация тяло (орган) PREDLOZHENIEO изготвянето регулаторна DOKUMENTASISTEMY СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENII1. Наименование на проекта dokumenta.2. Наименование на организацията - razrabotchika.3. Име на организациите - sorazrabotchikov.4. Група на документи регулаторна система за стандартизация, при която се очаква да влезе в нов документ в съответствие с "Osnovnympolozheniyam стандартизация в областта на здравеопазването"0.5. Кандидат регулиране обхват dokumentasistemy стандартизация (медицинска помощ, lekarstvennoeobespechenie, фармацевтични или техники izdeliymeditsinskoy и т.н.). 6. Социален, научен и икономически tselesoobraznostrazrabotki и прилагането на нормативни документи и разпоредби, с ukazaniemliteraturnyh podtverzhdeniy.7. Кратка информация за спазване на нормативната уредба dokumentatrebovaniyam Руската федерация, mezhdunarodnymnormativnym инструменти на съвременната наука с ukazaniemzakonov и подзаконови актове, които са в сравнение sootvetstvie.8. очакваното време на razrabotki.9. Координати на отговорното лице, което показва пълното име (в пълен размер), адресът за кореспонденция, телефон, факс, E-mail.10. Подпис на предава litsa.Predlozhenie придружаващ pismomzapodpisyu отговорен litsa.Prilozhenie 2k индустриален стандарт"Редът на развитие, одобряване, приемане, прилагане и vedeniyanormativnyh документи sistemystandartizatsii в здравеопазването"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V здраве стандартизация тяло (орган) разработване на технически спецификации на проекти на нормативни DOKUMENTASISTEMY СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENII1. Наименование на проекта на нормативен документ и egofunktsionalnoenaznacheniesoglasno"Основната polozheniyamstandartizatsii в здравеопазването"0.2. Наименование на организацията - razrabotchika.3. Име на организациите - sorazrabotchikov.4. Група на регулаторната система за стандартизация на документи, позицията на документа в системата за стандартизация, комуникационна система, съгласно drugimidokumentami "Основните разпоредби на vzdravoohranenii на стандартизация"0.5. Обхват на проекта на нормативен dokumenta.6. Нормативен ssylki.7. проекти на нормативни актове за съответствие на trebovaniyamzakonodatelstva Руската федерация, normativnymdokumentam международната стандартизация на съвременната наука sprivedeniem ssylok.8. очакваното време на razrabotki.9. Очаквано социален, научен iekonomicheskayaeffektivnost dokumenta.10 регулиране заявление. Структурата на проекта на регулаторен dokumentasoglasno"Основните изисквания на стандартите в областта на здравеопазването" и ГОСТ R1.5-92 "Общи изисквания за стандартите за строителство, презентации, дизайн isoderzhaniyu"0.11. изисквания за хармонизация в изискванията proektenormativnogodokumenta с тези на други нормативни документи (в списъка на нормативни документи, позиции, които dolzhnysoglasovyvatsya във връзка с предложеното въвеждане на регулаторен документ deystvierazrabatyvaemogo) 0.12. Списъкът на нормативни документи, за да bytotmeneny или променена в съответствие с предвиденото въвеждане vdeystvie разработва регулаторни dokumenta.13. Разрешаването на контрол са определени в документа за изискванията proektenormativnogo цел metodami.14. Кандидат организация - normativnogodokumenta.15 рецензенти. Процедурата и протокол на изпълнението на пилотния (тест) проект на система за регулиране стандартизация документ, времето, съоръжения за изпитване, тест технологии, правни аспекти ieticheskie тест форма на контрол и otchetnoydokumentatsii на ispytaniyam.16. Координати на отговорното лице, което показва пълното име (в пълен размер), адресът за кореспонденция, телефон, факс, E-mail.Tehnicheskoe работа се предава на подписването на придружаващия pismomza litsa.Prilozhenie стандарт 3к индустрия"Редът на развитие, одобряване, приемане, прилагане и vedeniyanormativnyh документи sistemystandartizatsii в здравеопазването"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Cover Sheet КЛОН STANDARTASISTEMY СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSII3.1. Формата на първата страница покривния лист otraslevogostandartaSISTEMA стандартизация ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY СТАНДАРТЕН __________________________________________________________________ (стандартно наименование промишленост) 91500.XX.XXXX - 20XX __________________________________________________________________ Москва 20XX3.2. Формата на второто заглавие на страница listaPredislovieRAZRABOTAN организация (и) - разработчик (и) в индустриален стандарт (пълното име без съкращения), изменена с организацията (ите) - разработчик (и) промишленост standartaili друг пример obyazatelnogomeditsinskogo застраховане Федералния фонд (пълно име bezsokrascheny) Приета и Заповед на Министерството RossiyskoyVVEDEN здравето на Федерацията на N ____ "___" _________ 20__ godaDEYSTVIEV тук, са изброени 1 - 2 от нормативен документ yavlyayuschiesyadokumentebazovymi развитието nastoyaschegootraslevogorealizovany standartanormyPRINYaT първи път, вместо (въведете пълното име и nomerotraslevogo стандарт) Това индустриален стандарт не може да бъде напълно ilichastichno възпроизвежда, повторен и разпространени kachestveofitsialnogo публикация без разрешение от Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.3.3 , Формата на първа страница стандарт standartaOtraslevoy индустрия __________________________________________________________________ стандарт име индустрия __________________________________________________________________ Въведена 20XX - XX - XXGod месец, въвеждането chisloVVEDENIEPosle към нова страница tekstotraslevogo стандарт standartaPrilozhenie 4k индустрия"Редът на развитие, одобряване, приемане, прилагане и vedeniyanormativnyh документи sistemystandartizatsii в здравеопазването"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Първа Страница ДЯЛ НА АДМИНИСТРАТИВНОТО LISTASTANDARTA - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF предмети), предприятия, публично ORGANIZATSIISISTEMA СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIISTANDART АДМИНИСТРАТИВЕН - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF дисциплини), предприятия, обществени организации --------- -------------------------------------------------- ИМЕ ------- STANDARTAXX.XXXX-20XX __________________________________________________________________ Когато XX - група брой регламенти sistemystandartizatsii, ХХХХ - за Поредният номер на документа, в групата, 20ХХ година от въвеждането на нормативните документи. Когато sozdaniisobstvennoy кодиране vsubekteRossiyskoyFederatsiirekomenduetsya добавите първите две цифри на Регионалната домакин код от 01 до 99.Administrativno - териториална единица (предприятие, обществена организация) 20XX
здравно законодателство



МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATsIIPRIKAZot 31 юли 2000 въведение N 302O на приложимите стандарти в индустрията"развитие дейността, координация, приемане, VNEDRENIYAI СПРАВКА нормативни документи SISTEMYSTANDARTIZATSII в здравеопазването"В съответствие с решението на Министерство на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация "На резултатите от напредъка на реформите и проблемите на razvitiyuzdravoohraneniya и медицинската наука в страната за 2000 г. - 2 004 години Ина периода до 2010" (Протокол от N 5 от 03.15.2000), както и като цяло на програмата за работа по създаване и развитие sistemystandartizatsii в здравеопазването (Юли 21, 1998), реши: 1. Влиза в сила на 01.09.2000 г. Industry Standard "Poryadokrazrabotki, настройване, приемането, изпълнението ivedeniyanormativnyh система за стандартизация на документи в областта на здравеопазването"(По-нататък - ТРО PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (Приложение) 0.2. Началниците на отдели и началниците на Руската федерация Здраве upravleniyMinisterstva на най razrabotkeotraslevyh наредби система за стандартизация vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Редът на развитие, одобряване, приемане, изпълнение ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii нормативни документи на системата"0.3. Министерство на здравеопазването да управлява делата на Белия RossiyskoyFederatsii SV произвеждат бюлетин dokumentovsistemy регулаторни стандарти в съответствие с раздел 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. управление на финансите, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Николски SM) предоставя finansirovanieobyazatelnyh публикации, приети наредби sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii в здравеопазването" извънбюджетна istochnikov.5. Ръководител на правителствата Здраве subektovRossiyskoy Федерация да установи стандарти органи vzdravoohranenii и да се гарантира, че те работят по разработването на нормативни документи ivnedreniyu vzdravoohranenii стандартизационна система, в съответствие с изискванията остане PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Московската медицинска академия кръстен на IM SechenovaMinisterstva здравеопазването на Руската федерация (пръстите MA) за извършване на поддръжка 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Мониторинг на изпълнението на настоящата поръчка ще Нещата първи заместник-министър на здравеопазването на Руската FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31 юли, 2000 г. въведение N 302Data в 1 сеп 2000 godaSISTEMA СТАНДАРТИЗАЦИЯ ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK развитие, одобряване, приемане, изпълнение и поддръжка УРЕДБА DOKUMENTOVSISTEMY стандартизация ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan л лабораториите на проблемите на стандартизацията vzdravoohranenii Московската медицинска академия. IM Здраве SechenovaMinisterstva руски Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya и Московската медицинска академия. IM Здраве SechenovaMinisterstva руски Federatsii.Prinyat и да влезе в сила от Министерството на zdravoohraneniyaRossiyskoy федерация, поръчка от 31.7.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Общи разпоредби и регулаторна ssylkiOtraslevoy стандарт 91500.01.0001-2000 "Редът на развитие, одобряване, приемане, изпълнение и поддържане на регулаторна стандартизация dokumentovsistemy в здравеопазването" (По-нататък - OST PRSPVV), разработена в лабораторията по стандартизация в областта на здравеопазването (ръководител професор Vorobyev БКП) Москва ги meditsinskoyakademii. IM RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Сеченов на Министерството на здравеопазването, за да се развива останалата yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Руската федерация от 05.11.97 N 1387 "Мерки postabilizatsii и развитие на здравеопазването и медицинската наука vRossiyskoy федерация", "Работната програма за създаване и стандартизацията в razvitiyusistemy здравеопазването"Одобрен MinzdravomRossii, Федерален фонд на задължителната медицинска strahovaniyai БДС на Русия 21 юли 1998 g.OST PRSPVV проектирана с принципите, правилата и изискванията, установени в Федералния закон "За стандартизация", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii система за стандартизация (ГОСТ 1.0-92 - ГОСТ 1.5-92), решението на борда Ministerstvazdravoohraneniya Руската федерация, Държавната федерация komitetaRossiyskoy по стандартизация, метрология и сертификация, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo съвет по застраховане на здравето на 03.12.97 N 14/43/6 11"На основните разпоредби на стандартизацията в областта на здравеопазването", Руски PrikazeMinzdrava и Федералния фонд на CHI N 12/2 от 01.19.98 "Oborganizatsii работи по стандартизация в областта на здравеопазването", PrikazeMinzdrava Русия от 08.12.98 N 354 "На реда на разглеждане iutverzhdeniya проекти на нормативни документи по vzdravoohranenii стандартизация"И светлината на практическия опит на вътрешния imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST според PRSPVV "Основните разпоредби на vzdravoohranenii на стандартизация" Той се отнася към групата на 01 - "Общи разпоредби".01.02. Цели и zadachiOST PRSPVV създадени, за да се гарантира регулаторна стандартизация razvitiyasistemy в здравеопазването руски Federatsii.OST PRSPVV предназначена за решаване на проблема за създаване edinyhtrebovany за развитие, координация, приемане, vnedreniyai поведение наредби система vzdravoohranenii стандартизация на цялата територия на Руската Federatsii.01.03. Определения и sokrascheniyaV този OST, условията на интерпретация, delayuscheyih недвусмислено, за да чете. За целите на този normativnogodokumenta следните термини и определения: настройка на системата на организации, институции и предприятия на здравеопазването, асоциации, научни дружества, професионални и други икономически субекти, vnezavisimosti техните vedomstvennoyprinadlezhnosti и организационно - pravovoyformy дейности kotoryhsvyazana дейност с производство, поддръжка, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , медицинско оборудване, медицински услуги, работи popreduprezhdeniyu заболявания, органна ization и контролиране на процесите и финанси sfereohrany здравето на гражданите, obrazovaniemmeditsinskih работници на бакалавърска iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost, насочени към постигане на оптимално здраве изисквания stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, правила, разпоредби, условия за изпълнение, продукти, технологии, услуги, използвани vzdravoohraneniiSistema общия регулаторен dokumentovnormativnyh (стандарти, класификации , правила dokumentovrukovodyaschiedoku менти), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya на условията на производство, здравни технологии, строителство, услуги, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny BODY ангажирани standartizatsieyvpo стандартизация на здравето, признати в natsionalnomv ниво здравеопазването, чиято основна функция (srediprochih) е да се разработи и prinyatiinormativnyh документи, които dostupnyshirokomu кръг potrebiteleyOrgan Authority , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE стандарти на Руската федерация, Nav разумно ohranenii предприятие в лечебното заведение, асоциация или друга обществена organizatsiyahObektProduktsiya, услуги, процеси, експлоатация, kstandartizatsiikotorym приложимите правила standartizatsiyaNormativny създаване на документи, obschiedokument принципи и характеристики kasayuschiesyaobektov по стандартизация, различен vidovdeyatelnosti или rezultatovStandart нормативен документ razrabotannyynaosnove консенсус и одобрен priznannymorganom в която определя dlyavseobschego и множествена ispolzovaniyapravila, общество и насоки или характеристики за различните дейности iliih резултати, и която има за цел nadostizhenie оптимална степен uporyadocheniyav определена държава regionState Standard федерация Rossiyskoystandart разработена за продукти, работи и услуги, които са наложителни nosyatmezhotraslevoy характер, руски iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy на Русия) стандарт OtraslevoyOtraslevoy vstandart система за стандартизация здравна система, разработена в sluchaestandartizatsii в UTS т шапка за стандартизиране на обект ГОСТ Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany разширяване на установения ред на GOSTR- развитие OST ustanavlivaetsyaotraslevym тяло gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart стандарт, приет на нивото на един subektaadministrativno - (. съюзи, асоциации iobedineny т.н.) на Руската федерация и достъпна гама shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart стандарт асоциация разработен в отсъствието на naobekt стандартизация ГОСТ Р и TPOs и prineobhodimostiustanovleniyatrebovany и разширяване набор от ГОСТ R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym и otraslevymporyadkomrazrabotki и ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart стандарт predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya отсъствието на обект standartizatsiiGOST R & OST или neobhodimostiustanovleniya изискванията на ГОСТ R rasshiryayuschihustanovlennye или OSTom- poryadokrazrabotki стандарт razrab predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym за авиационно оборудване и създаване на predpriyatiemPredvaritelny този временен орган документ kotoryyprinimaetsyastandart стандартизация и донесе doshirokogo олово поколение, информация, получена преди стандарт vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy този документ служи като основа на осъществимостта dlyaresheniya prinyatiyai нормативен акт standartaKonsensus общ консенсус, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh страни и достига силует ltate процедури uchestmneniya цели да събере на едно място всички заинтересовани страни и без консенсус оглед-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet пълни регулаторни изисквания edinodushieObyazatelnoe, прилагат задължително trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie съответствие с този нормативен документ kotoroetrebovanie 
Споделяне в социалните мрежи: 

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com