Медицинско право: право, документи, отговорности, правила, актове.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATsIIPRIKAZot 19 април 2000 процедура N 128O на държавна регистрация NABOROVREAGENTOV ЗА ДИАГНОСТИКА НА VIt0rOV съответствие с изискванията на наредбата на руското министерство на 2iyulya 1999 N 274 "Относно процедурата за регистрация на продукта meditsinskogonaznacheniya и медицинско оборудване вътрешното производство vRossiyskoy федерация" и инструкции относно процедурата registratsiimeditsinskih членове на чуждестранни производство в RossiyskoyFederatsii, одобрени от министъра на здравеопазването RossiyskoyFederatsii 08 декември, 1998, с цел да се установи edinogoporyadka държавна регистрация и разрешение от Министерство на здравеопазването за медицински цели Rossiiprimeneniya комплекти izarubezhnogo вътрешното производство, предназначено за диагностика invit0ro, реши: 1. Departamentugosudarstvennogo контрол на качеството, ефективността и безопасността на лекарства meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy регистрация в съответствие с trebovaniyaminastoyaschego ред и на изискванията на държавните стандарти ГОСТ Р 15013 "медицински изделия", ГОСТ 51088 "Комплекти dlyaklinicheskoy лабораторни диагностични реагенти. Общи спецификации", ГОСТ 51352 "Комплекти реагенти за клинична laboratornoydiagnostiki. методи за изпитване" следния набор от реагенти за диагностика предназначен в vit0ro: - реагент комплекти за медицинско изследване фотометрично, стандарт, контрол и калибриране obraztsy-- реагент за ензимен имуноанализ (неинфекциозен), радиоимуноанализ, и други видове имунохимичен анализ, микроанализ нуклеотидни последователности, включително верига metodompolimeraznoy реакция (PCR) и стандартна kontrolnyeobraztsy.1.2. Тъй като резултатите от квалификационния ispytaniyustanovochnyh партиди (лотове) комплекти otechestvennogoproizvodstva изброени в Sec. 1.1nastoyaschego Поръчка, разгледани в тяхната регистрация rezultatykontrolnyh тест серия първите три от тези набори reagentov.2. Изпълнението на поръчката е nazamestitelya министър AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO
здравно законодателство

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATsIIPRIKAZot 19 април 2000 процедура N 128O на държавна регистрация NABOROVREAGENTOV ЗА ДИАГНОСТИКА НА VIt0rOV съответствие с изискванията на наредбата на руското министерство на 2iyulya 1999 N 274 "Относно процедурата за регистрация на продукта meditsinskogonaznacheniya и медицинско оборудване вътрешното производство vRossiyskoy федерация" и инструкции относно процедурата registratsiimeditsinskih членове на чуждестранни производство в RossiyskoyFederatsii, одобрени от министъра на здравеопазването RossiyskoyFederatsii 08 декември, 1998, с цел да се установи edinogoporyadka държавна регистрация и разрешение от Министерство на здравеопазването за медицински цели Rossiiprimeneniya комплекти izarubezhnogo вътрешното производство, предназначено за диагностика invit0ro, реши: 1. Departamentugosudarstvennogo контрол на качеството, ефективността и безопасността на лекарства meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy регистрация в съответствие с trebovaniyaminastoyaschego ред и на изискванията на държавните стандарти ГОСТ Р 15013 "медицински изделия", ГОСТ 51088 "Комплекти dlyaklinicheskoy лабораторни диагностични реагенти. Общи спецификации", ГОСТ 51352 "Комплекти реагенти за клинична laboratornoydiagnostiki. методи за изпитване" следния набор от реагенти за диагностика предназначен в vit0ro: - реагент комплекти за медицинско изследване фотометрично, стандарт, контрол и калибриране obraztsy-- реагент за ензимен имуноанализ (неинфекциозен), радиоимуноанализ, и други видове имунохимичен анализ, микроанализ нуклеотидни последователности, включително верига metodompolimeraznoy реакция (PCR) и стандартна kontrolnyeobraztsy.1.2. Тъй като резултатите от квалификационния ispytaniyustanovochnyh партиди (лотове) комплекти otechestvennogoproizvodstva изброени в Sec. 1.1nastoyaschego Поръчка, разгледани в тяхната регистрация rezultatykontrolnyh тест серия първите три от тези набори reagentov.2. Изпълнението на поръчката е nazamestitelya министър AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO