Медицинско право: право, документи, отговорности, правила, актове.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATsIIPISMOot 5 Яну 2001 2510 N / 153-01-27OB опаковане на лекарствения закон SREDSTVFederalny "На по лекарствата", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh приспособления за контрол (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh фондове. фундаменти"осигури достъп до лекарства за лечение vpervichnoy (вътрешни) и вторичен (външен) опаковка, kotoryedolzhny осигури защита срещу условия vozdeystviyneblagopriyatnyh околната среда медикамент за защита otmehanicheskih въздействия, гарантира kachestvalekarstvennogo опазването средства за atakzhe предварително изтичане с инструкции за употреба, одобрени в ustanovlennomporyadke.V в момента, не всички фирми - производители на оборудване imeyutneobhodimoe полагане лекарства vovtorichnuyu upakovku.V връзка с гореизложеното, на Министерството на здравеопазването razrabotanykriterii Русия, според които през 2001 г. позволи на производството, сертифицирането и продажбата на лекарства без vtorichnoyupakovki: 1. Лекарствата трябва да третират gruppepreparatov реализирани аптеки организации, bezretsepta vracha.2 обществения. В пакета от група трябва да бъдат вградени инструкции poprimeneniyu лекарства (или на листа - лайнери ако onipredusmotreny действащата нормативна документация) в размер, равен на броя на първичния upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo трябва да осигури средства за транспорт (шперплат iligofrirovannogo картонени кутии) 0.4. продажната цена на лекарството в първичната upakovkesostavlyaet на не повече от 0,1 от минималната работна заплата (СМИК) .Ministerstvo руското здравно predlagaetprinyat под внимание тази информация и да се има предвид следното: 1. Фирми - производители на лекарства pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh средства по "опаковане" проекти farmakopeynyhstatey предприятия (FSP) предвижда vtorichnoyupakovki.2. Сертифициращите органи, контролни лаборатории за лекарства и Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-аналитични инструменти по време на контрола на качеството на лекарствата isertifikatsii обърнат специално внимание на изискванията на този nasoblyudenie pisma.3. Органи и здравен мениджмънт farmatsevticheskoydeyatelnosti Руската федерация задължи aptechnyeorganizatsii, независимо от собствеността и vedomstvennoypodchinennosti, упражнява sredstvtolko отпускане на лекарствени продукти на населението с инструкциите за кандидатстване по прилагането и дават neobhodimyerazyasneniya по метода на прилагане preparatov.Pervy заместник MinistraA.I.VYaLKOV
здравно законодателство

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА FEDERATsIIPISMOot 5 Яну 2001 2510 N / 153-01-27OB опаковане на лекарствения закон SREDSTVFederalny "На по лекарствата", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh приспособления за контрол (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh фондове. фундаменти"осигури достъп до лекарства за лечение vpervichnoy (вътрешни) и вторичен (външен) опаковка, kotoryedolzhny осигури защита срещу условия vozdeystviyneblagopriyatnyh околната среда медикамент за защита otmehanicheskih въздействия, гарантира kachestvalekarstvennogo опазването средства за atakzhe предварително изтичане с инструкции за употреба, одобрени в ustanovlennomporyadke.V в момента, не всички фирми - производители на оборудване imeyutneobhodimoe полагане лекарства vovtorichnuyu upakovku.V връзка с гореизложеното, на Министерството на здравеопазването razrabotanykriterii Русия, според които през 2001 г. позволи на производството, сертифицирането и продажбата на лекарства без vtorichnoyupakovki: 1. Лекарствата трябва да третират gruppepreparatov реализирани аптеки организации, bezretsepta vracha.2 обществения. В пакета от група трябва да бъдат вградени инструкции poprimeneniyu лекарства (или на листа - лайнери ако onipredusmotreny действащата нормативна документация) в размер, равен на броя на първичния upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo трябва да осигури средства за транспорт (шперплат iligofrirovannogo картонени кутии) 0.4. продажната цена на лекарството в първичната upakovkesostavlyaet на не повече от 0,1 от минималната работна заплата (СМИК) .Ministerstvo руското здравно predlagaetprinyat под внимание тази информация и да се има предвид следното: 1. Фирми - производители на лекарства pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh средства по "опаковане" проекти farmakopeynyhstatey предприятия (FSP) предвижда vtorichnoyupakovki.2. Сертифициращите органи, контролни лаборатории за лекарства и Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-аналитични инструменти по време на контрола на качеството на лекарствата isertifikatsii обърнат специално внимание на изискванията на този nasoblyudenie pisma.3. Органи и здравен мениджмънт farmatsevticheskoydeyatelnosti Руската федерация задължи aptechnyeorganizatsii, независимо от собствеността и vedomstvennoypodchinennosti, упражнява sredstvtolko отпускане на лекарствени продукти на населението с инструкциите за кандидатстване по прилагането и дават neobhodimyerazyasneniya по метода на прилагане preparatov.Pervy заместник MinistraA.I.VYaLKOV