Книгата "клинична фармакология и фармакотерапия" глава 2. 2.1 Декларация за Хелзинки

Декларацията от Хелзинки

ПРЕПОРЪКИ ЗА DLYAVRACHEY биомедицински научни изследвания върху хора

Приет от 18-ти Vsemirnoymeditsinskoy асамблея в Хелзинки (Финландия) v1964 и ревизирана 29-та Световна meditsinskoyassambleey в Токио (Япония) през 1975 г.

мисия лекар е ohranezdorovya хора. Прилагането на тази missiiposvyaschayutsya неговите знания и опит.

biomeditsinskihissledovany за целта на хората трябва да бъде uluchsheniediagnosticheskih, терапевтични процедури и изясняване iprofilakticheskih Ethyologiii патогенезата на заболяването.

В klinicheskihissledovany основно разграничение трябва bytsdelano между медицинските изследвания, целта е да се усъвършенства диагнозата на ililechenie на пациента и изследвания, насочени към намирането nauchnyhvoprosov чисто диагностична ililechebnoy няма пряка полза за хората, podvergnutogoissledovaniyu.

Световната meditsinskayaassambleya изготвено rekomendatsiidlya на лекар по време на klinicheskihissledovany.

основни принципи

1. биомедицинско изследване хората, трябва да бъдат в съответствие sobscheprinyatymi научни принципи iosnovyvatsya на адекватна laboratornyhissledovaniyah, експерименти с животни iznanii съответната научна литература.

2. програма и изпълнение на изследвания върху kazhdogoeksperimentalnogo chelovekedolzhny ясно да се заяви за kotoryypredstavlyaetsya dlyarassmotreniya независим комитет на протокола за опита, да направи коментари и предложения.

3. Biomeditsinskieissledovaniya върху хората трябва да се извършва от специалисти tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost компетентен за здравето е лекар, а не изследва, дори и ако той се отказа от etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya върху хора, не се извършва eslipredpolagaemaya не надвишава vozmozhnyyrisk.

5. Всяка planiruemomuklinicheskomu проучване dolzhnopredshestvovat точно определяне на степента riskai потенциални ползи. Интереси issleduemogodolzhny са над интересите на науката и обществото.

6. Необходимо е да се вземат merydlya зачитане на човешкото достойнство и тест umensheniyavozdeystviya тестват физическите си възможности за iumstvennye.

7. Лекарите трябва vozderzhivatsyaot изследвания върху хора, докато neubedyatsya, че е необходимо възможно увреждане predskazuem.Lyuboe изследвания, за да се спре, eslivred от нея надделява над потенциалните ползи.

8. При публикуване poluchennyhrezultatov лекар трябва да ги спазвате tochnost.Soobscheniya от експерименти, проведени bezsoblyudeniya принципи, заложени в Декларацията не трябва да се приемат за публикуване.

9. Държавите klinicheskihissledovany трябва да бъде информиран за проучването за цел imetodah, очакваните ползи, потенциалните вреди, както и всички неудобства, свързани с изследването. Той трябва да bytpredostavleno право да откаже да участва vissledovanii или да излезете по всяко moment.Vrach otissleduemogo трябва първо да получи доброволно съгласие (vpismennom форма).

10. При получаване на pismennogosoglasiya да участват в изследването доктор dolzhenobratit внимание на факта, че ispytuemyymozhet бъде в подчинено положение. В etomsluchae съгласие трябва да бъде получено drugimvrachom, че не е свързан с проучването.

11. Когато физическата невъзможност за ilipsihicheskoy pismennoesoglasie или ако тест yavlyaetsyanesovershennoletnim на, резолюция може bytpolucheno от роднини в законодателството съответствие snatsionalnym.

12. issledovaniyadolzhen Протоколът винаги съдържа раздел с eticheskimobosnovaniem марка и това се прави с цел съгласуваност с принципите на тази декларация.

Meditsinskieissledovaniya свързани professionalnoypomoschyu

1. Лекарят трябва да има свободата vprimenenii нов диагностичен или lechebnyhmer ако, по негово мнение, те дават Надявам се naspasenie живота, възстановяване на здравето ilioblegchenie страдание.

2. вероятните ползи, вреди ineudobstva нов метод трябва да бъдат оценени с ползите от най-добрите vsravnenii izsuschestvuyuschih диагностични и lechebnyhmetodov.

3. При всички meditsinskomissledovanii всеки пациент, включително bolnyhkontrolnoy групи, ако има такива, използването dolzhnobyt гарантирано luchshihproverennyh диагностични и терапевтични методи.

4. Липсата на пациента да участва vissledovanii не трябва да нарушават vzaimootnosheniyavracha с пациента.

5. Ако лекарят смята, че следвай получи писмено съгласие на пациента, специфични причини за този факт трябва да бъде записан и представен vprotokole rassmotrenienezavisimomu комитет.

6. Лекарят може sochetatmeditsinskie professionalnoypomoschyu изследвания за нови медицински познания vtoy степен, че те са meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu диагностична стойност за пациента.

Не проучване lechebnyebiomeditsinskie

1. чисто nauchnyhklinicheskih проучвания, проведени върху хора, доктор на задължение е да защитава човешкия живот izdorovya - klinicheskogoissledovaniya обект.

2. Тестът трябва bytdobrovoltsem.

3. изследовател dolzhenprekratit експеримент, ако по негово мнение, изследването може да бъде priprodolzhenii nanesenvred темата.

4. Изследвания върху chelovekeinteresy науката и обществото никога dolzhnystavitsya над здравословно състояние на пациента.

Белоусов YB, Moiseyev VS, VK Lepahin

URL

Декларацията от Хелзинки

ПРЕПОРЪКИ ЗА DLYAVRACHEY биомедицински научни изследвания върху хора

Приет от 18-ти Vsemirnoymeditsinskoy асамблея в Хелзинки (Финландия) v1964 и ревизирана 29-та Световна meditsinskoyassambleey в Токио (Япония) през 1975 г.

мисия лекар е ohranezdorovya хора. Прилагането на тази missiiposvyaschayutsya неговите знания и опит.

biomeditsinskihissledovany за целта на хората трябва да бъде uluchsheniediagnosticheskih, терапевтични процедури и изясняване iprofilakticheskih Ethyologiii патогенезата на заболяването.

В klinicheskihissledovany основно разграничение трябва bytsdelano между медицинските изследвания, целта е да се усъвършенства диагнозата на ililechenie на пациента и изследвания, насочени към намирането nauchnyhvoprosov чисто диагностична ililechebnoy няма пряка полза за хората, podvergnutogoissledovaniyu.

Световната meditsinskayaassambleya изготвено rekomendatsiidlya на лекар по време на klinicheskihissledovany.

основни принципи

1. биомедицинско изследване хората, трябва да бъдат в съответствие sobscheprinyatymi научни принципи iosnovyvatsya на адекватна laboratornyhissledovaniyah, експерименти с животни iznanii съответната научна литература.

2. програма и изпълнение на изследвания върху kazhdogoeksperimentalnogo chelovekedolzhny ясно да се заяви за kotoryypredstavlyaetsya dlyarassmotreniya независим комитет на протокола за опита, да направи коментари и предложения.

3. Biomeditsinskieissledovaniya върху хората трябва да се извършва от специалисти tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost компетентен за здравето е лекар, а не изследва, дори и ако той се отказа от etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya върху хора, не се извършва eslipredpolagaemaya не надвишава vozmozhnyyrisk.

5. Всяка planiruemomuklinicheskomu проучване dolzhnopredshestvovat точно определяне на степента riskai потенциални ползи. Интереси issleduemogodolzhny са над интересите на науката и обществото.

6. Необходимо е да се вземат merydlya зачитане на човешкото достойнство и тест umensheniyavozdeystviya тестват физическите си възможности за iumstvennye.

7. Лекарите трябва vozderzhivatsyaot изследвания върху хора, докато neubedyatsya, че е необходимо възможно увреждане predskazuem.Lyuboe изследвания, за да се спре, eslivred от нея надделява над потенциалните ползи.

8. При публикуване poluchennyhrezultatov лекар трябва да ги спазвате tochnost.Soobscheniya от експерименти, проведени bezsoblyudeniya принципи, заложени в Декларацията не трябва да се приемат за публикуване.

9. Държавите klinicheskihissledovany трябва да бъде информиран за проучването за цел imetodah, очакваните ползи, потенциалните вреди, както и всички неудобства, свързани с изследването. Той трябва да bytpredostavleno право да откаже да участва vissledovanii или да излезете по всяко moment.Vrach otissleduemogo трябва първо да получи доброволно съгласие (vpismennom форма).

10. При получаване на pismennogosoglasiya да участват в изследването доктор dolzhenobratit внимание на факта, че ispytuemyymozhet бъде в подчинено положение. В etomsluchae съгласие трябва да бъде получено drugimvrachom, че не е свързан с проучването.

11. Когато физическата невъзможност за ilipsihicheskoy pismennoesoglasie или ако тест yavlyaetsyanesovershennoletnim на, резолюция може bytpolucheno от роднини в законодателството съответствие snatsionalnym.

12. issledovaniyadolzhen Протоколът винаги съдържа раздел с eticheskimobosnovaniem марка и това се прави с цел съгласуваност с принципите на тази декларация.

Meditsinskieissledovaniya свързани professionalnoypomoschyu

1. Лекарят трябва да има свободата vprimenenii нов диагностичен или lechebnyhmer ако, по негово мнение, те дават Надявам се naspasenie живота, възстановяване на здравето ilioblegchenie страдание.

2. вероятните ползи, вреди ineudobstva нов метод трябва да бъдат оценени с ползите от най-добрите vsravnenii izsuschestvuyuschih диагностични и lechebnyhmetodov.

3. При всички meditsinskomissledovanii всеки пациент, включително bolnyhkontrolnoy групи, ако има такива, използването dolzhnobyt гарантирано luchshihproverennyh диагностични и терапевтични методи.

4. Липсата на пациента да участва vissledovanii не трябва да нарушават vzaimootnosheniyavracha с пациента.

5. Ако лекарят смята, че следвай получи писмено съгласие на пациента, специфични причини за този факт трябва да бъде записан и представен vprotokole rassmotrenienezavisimomu комитет.

6. Лекарят може sochetatmeditsinskie professionalnoypomoschyu изследвания за нови медицински познания vtoy степен, че те са meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu диагностична стойност за пациента.

Не проучване lechebnyebiomeditsinskie

1. чисто nauchnyhklinicheskih проучвания, проведени върху хора, доктор на задължение е да защитава човешкия живот izdorovya - klinicheskogoissledovaniya обект.

2. Тестът трябва bytdobrovoltsem.

3. изследовател dolzhenprekratit експеримент, ако по негово мнение, изследването може да бъде priprodolzhenii nanesenvred темата.

4. Изследвания върху chelovekeinteresy науката и обществото никога dolzhnystavitsya над здравословно състояние на пациента.