Книгата "клинична фармакология и фармакотерапия" Глава 4 развитие, изпитване и регистрация на нови предклинични изследвания lekarstvennyhsredstv 4.2

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Един големи нови лекарства puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining биологично активни вещества. Sleduetotmetit, че този начин за намиране и създаване на novyhpreparatov отнема много време - средно 1zasluzhivayuschy внимание лекарството отчетени na5-10 000 съединения изследвани. Чрез скрининг isluchaynyh наблюдения бяха веднъж naydenytsennye лекарства, включени в meditsinskuyupraktiku.

Въпреки това, инцидент не е основният принцип на novyhlekarstvennyh средства селекция mozhetbyt. Както naukistalo съвсем ясно, че лекарства трябва да се основават sozdanielekarstvennyh navyyavlenii биологично активни вещества, включени в жизнените процеси, изследването на патофизиологията и patohimicheskihprotsessov основата razlichnyhzabolevany развитие и дълбочина issledovaniimehanizmov фармакологични deystviya.Dostizheniya Biomedical Sciences pozvolyayutvse широк поведение насочено синтез вещества suluchshennymi свойства и активност opredelennoyfarmakologicheskoy ,

Предклинични вещества izucheniebiologicheskoy дейност prinyatorazdelyat да itoksikologicheskoe фармакологични. Това разделяне е условно, както е посочено issledovaniyavzaimozavisimy и се основават на един и eeprintsipah. Резултатите от изследване ostroytoksichnosti потенциал lekarstvennyhsoedineny за предоставяне на информация за posleduyuschihfarmakologicheskih проучвания, че в svoyuochered определят степента и prodolzhitelnostizucheniya хронична токсичност на веществото.

farmakologicheskihissledovany за цел - определение terapevticheskoyeffektivnosti лекарството, както и нейното въздействие naosnovnye анатомичен и fiziologicheskiesistemy тяло. По време izucheniyafarmakodinamiki вещество netolko установи своята специфична дейност, но ivozmozhnye нежелани реакции, свързани sfarmakologicheskoy дейност. Deystvieissleduemogo наркотици върху здрава и може да варира bolnoyorganizm poetomufarmakologicheskie тестове трябва provoditsyana ilipatologicheskih модели съответните болестни състояния.

Когато набора знаци toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost възможни povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh препарати. Токсикологичния issledovaniyahvydelyayut три етапа:

1) За да се изследва остра toksichnostiveschestva еднократно приложение;

2) определяне hronicheskoytoksichnosti съединение, което включва администриране sebyapovtornye над една година, а понякога и повече;

3) лекарство spetsificheskoytoksichnosti - канцерогенност, мутагенност, ембриотоксичност, vklyuchayateratogennoe действие алергенни свойства и способност за индуциране lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya изследване на изпитваното лекарство върху животни organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit които органите и тъканите naiboleechuvstvitelny с веществото и да се обърне специално внимание проучвания chtosleduet priklinicheskih. Въпреки това, ние не трябва да забравяме, че данните за пилотно проучване не nazhivotnyh гарантират пълен bezopasnostpreparata за хората. Imeyutsyasuschestvennye между животински видове разлики в intensivnostiobmena вещества, активност на ензимни системи, чувствителност на рецептора, и т.н. Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya общ биологичен изследването на лекарството върху zhivoyorganizm и премахване на влиянието на vidovyhosobennostey чувствителност izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti изследвания и токсичност neskolkihvidah, проведени върху животни (котки, кучета, маймуни), kotoryefilogeneticheski са по-близо до хората.

Белоусов YB, Moiseyev VS, VK Lepahin

URL

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Един големи нови лекарства puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining биологично активни вещества. Sleduetotmetit, че този начин за намиране и създаване на novyhpreparatov отнема много време - средно 1zasluzhivayuschy внимание лекарството отчетени na5-10 000 съединения изследвани. Чрез скрининг isluchaynyh наблюдения бяха веднъж naydenytsennye лекарства, включени в meditsinskuyupraktiku.

Въпреки това, инцидент не е основният принцип на novyhlekarstvennyh средства селекция mozhetbyt. Както naukistalo съвсем ясно, че лекарства трябва да се основават sozdanielekarstvennyh navyyavlenii биологично активни вещества, включени в жизнените процеси, изследването на патофизиологията и patohimicheskihprotsessov основата razlichnyhzabolevany развитие и дълбочина issledovaniimehanizmov фармакологични deystviya.Dostizheniya Biomedical Sciences pozvolyayutvse широк поведение насочено синтез вещества suluchshennymi свойства и активност opredelennoyfarmakologicheskoy ,

Предклинични вещества izucheniebiologicheskoy дейност prinyatorazdelyat да itoksikologicheskoe фармакологични. Това разделяне е условно, както е посочено issledovaniyavzaimozavisimy и се основават на един и eeprintsipah. Резултатите от изследване ostroytoksichnosti потенциал lekarstvennyhsoedineny за предоставяне на информация за posleduyuschihfarmakologicheskih проучвания, че в svoyuochered определят степента и prodolzhitelnostizucheniya хронична токсичност на веществото.

farmakologicheskihissledovany за цел - определение terapevticheskoyeffektivnosti лекарството, както и нейното въздействие naosnovnye анатомичен и fiziologicheskiesistemy тяло. По време izucheniyafarmakodinamiki вещество netolko установи своята специфична дейност, но ivozmozhnye нежелани реакции, свързани sfarmakologicheskoy дейност. Deystvieissleduemogo наркотици върху здрава и може да варира bolnoyorganizm poetomufarmakologicheskie тестове трябва provoditsyana ilipatologicheskih модели съответните болестни състояния.

Когато набора знаци toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost възможни povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh препарати. Токсикологичния issledovaniyahvydelyayut три етапа:

1) За да се изследва остра toksichnostiveschestva еднократно приложение;

2) определяне hronicheskoytoksichnosti съединение, което включва администриране sebyapovtornye над една година, а понякога и повече;

3) лекарство spetsificheskoytoksichnosti - канцерогенност, мутагенност, ембриотоксичност, vklyuchayateratogennoe действие алергенни свойства и способност за индуциране lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya изследване на изпитваното лекарство върху животни organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit които органите и тъканите naiboleechuvstvitelny с веществото и да се обърне специално внимание проучвания chtosleduet priklinicheskih. Въпреки това, ние не трябва да забравяме, че данните за пилотно проучване не nazhivotnyh гарантират пълен bezopasnostpreparata за хората. Imeyutsyasuschestvennye между животински видове разлики в intensivnostiobmena вещества, активност на ензимни системи, чувствителност на рецептора, и т.н. Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya общ биологичен изследването на лекарството върху zhivoyorganizm и премахване на влиянието на vidovyhosobennostey чувствителност izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti изследвания и токсичност neskolkihvidah, проведени върху животни (котки, кучета, маймуни), kotoryefilogeneticheski са по-близо до хората.