GuruHealthInfo.com

Обезболяващо клинично изпитване във Франция се превърна в смъртта



Видео: Франция: една смърт на пациента, пет в болница заради неуспешен тест лекарството

Един човек е загинал, а петима са настанени в болница във Франция, след като участва в клинично изпитване на нов обезболяващи, Португалски, разработена от БЯЛ.

Мъжете са откарани в болницата на университета в Рен аз в Бретан миналата седмица.

Една от жертвите е обявен за мъртъв мозък в резултат на получаване на експериментално лекарство, но той почина няколко дни по-късно. Другите пет са в стабилно състояние, но три от тях са с трайни мозъчни увреждания.

Френските прокурори започна разследване, в което частна изследователска компания Biotrial, организирана тестването на смъртоносни лекарства, ще трябва да даде сериозни обяснения.

Клинично изпитване на нов инхибитор amidgidrolazy мастни киселини (FAAH) е началото от 7 януари тази година. FAAH ензим разцепва мозъчните ендогенните канабиноиди (Ендоканабиноидите).

Като блокира този ензим, фармаколози удар за лечение на хронична болка.

Френски новини ресурс Breizh-info.com публикуван документ, което претендира да бъде от човек, който е изразил желание да участва в този тест, но тя не е била приета от изследователи.

Той каза, че това е фаза 1 клинично изпитване на експерименталния инхибитор на FAAH нар БСК 10-2474. Въпреки, че това лекарство е действително, посочени в плановете на португалското дружество, а нито БЯЛ, нито не Biotrial официално потвърди тази информация.

В документа също така каза, че за този тест бяха избрани 128 здрави доброволци, 18-55 години, 90 от които са да се даде на БСК 10-2474 в различни дози, а останалите - плацебо.

На уверения представител БЯЛ, развитието на новия си FAAH-инхибитор "от началото до края се проведе в пълно съответствие с всички международни изисквания, в пълно съответствие с правилата на предклинични животни, включително и токсикология".

БСК 10-2474 Дрогата е била дадена преди предполагаемите 108 хора без сериозни странични ефекти.

След клиничното изпитване трагичен инцидент е бил спрян незабавно, невролози УМБАЛ тестван останалата част от доброволците, но не показа никакви отклонения от тях. Въпреки това, по някаква причина, пет от тях ще се наблюдава от известно време.

Трагедията повдига въпроси

Имайте предвид, че това не е първият път, че ранните клинични изпитания на експериментални лекарства да доведе до трагични последици за участниците.

През 2006 г., фаза 1 клинично проучване, наречено делото за Elephant Man в Лондон означава, че 6-те младежи трябваше да бъдат спасени от полиорганна недостатъчност, със сериозни последици. Това произтича от лекарството е TGN1412, предназначен за лечение на автоимунни заболявания и левкемия.

Разработено от TeGenero имуно Therapeutics, експериментално лекарство е довело до загуба на пръстите един от участниците.

В допълнение, всеки един от тези автоимунни заболявания и рак може да се развие в бъдеще.

Европейски и американски експерти смятат, че този и много други инциденти повдигат въпроси относно организацията и провеждането на предсрочни клинични изпитвания на наркотици.

Съдейки по всичко, процедурите трябва да са много по-строги, отколкото е днес.

Единственият начин да се защити живота на участниците, че рискът от смърт, като парите по-малко известни лекарства.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com