Bionic очите: ефективност и безопасност, се потвърждава

Видео: photoepilator ROWENTA EP9870D0

Наскоро приключи тригодишен клинично изпитване на ретината импланта Argus II, което често се нарича "бионично око", потвърди дългосрочния ефективността, безопасността и надеждността на устройството, възстановяване на зрението при пациенти с дегенеративни заболявания на ретината.

Тестът потвърди, че Argus II многократно подобрява зрението система и подобрява качеството на живот на слепи пациенти с пигментен ретинит (пигментен ретинит).

най-новите резултати от изследвания са публикувани в Офталмология онлайн списание, официалното публикуване на Американската академия по офталмология.

Пигментоза на ретината - рядко нелечимо прогресиращо заболяване, което в САЩ се появява в 1 на 4000 жители. Пигментоза кара бавно и необратимата загуба на зрение, която приключва с обща слепота.

Ретината имплант Argus II е създаден специално, за да помогне на хората да възстановят зрението. С помощта на пациенти бионични очи с пигментен ретинит са в състояние да възприемат светлината, която мозъка се превръща в образи.

Argus II система се състои от миниатюрни видео камера, която е затворена в чаши. Зарове камера вписване на информация за джобно микрокомпютър, която обработва и предава по безжичен път с електронен имплант в ретината. Този имплант, на свой ред предава обработен сигнал към главата на мозъка на пациента.

Ретината имплант Argus II е одобрен от администрацията на храните и лекарствата (FDA) през 2013 г. за ускорена програма, като устройство за лечение на редки заболявания.

В устройството получи CE маркировката на Европейския съюз Argus II (Conformit Europ Enne) през 2011 г., след което му имплантиране се извършва в Германия, Италия, Франция, Испания, Холандия, Швейцария и Великобритания.

За да се направи оценка на дългосрочната безопасност и ефективността на ретината импланта Argus II е проведено клинично проучване, включващо 30 пациенти (на възраст 28-77 години) от Европа и Съединените щати. Всички участници пробни са почти или напълно слепи и в двете очи по време на имплантацията устройство.

След имплантиране, учените периодично провеждат серия от функционални тестове с използването на компютърни изображения и реални условия. Според искането за FDA оценка ФЛОРА се извършва допълнително (Функционална ниско зрение Наблюдател висока оценка за оценка).

Резултати от функционален тест показаха, че устройство 89% от пациентите, започна да вижда по-добре. ФЛОРА оценка показва, че 80% от пациентите се е подобрила, не само визия, но също така и на качеството на живот. Нито един от участниците в проучването не са отговорили отрицателно за устройството.

Една година след имплантирането на нежелани реакции, свързани със самия или с операция устройството, се наблюдава при пациенти, 1/3, както и всички сериозни нежелани реакции се появяват скоро след операция (най-успешно преодоляване).

След 3 години на проследяване не е единичен случай на повреда на устройството. В един случай, устройството трябва да бъде премахнат поради ерозия на ретината в резултат на повреда имплант.

"Това изследване потвърждава, че системата за Argus II е ценна терапевтична възможност за хора, чиито пигментен ретинит направих почти сляп. Това устройство може драматично да промени живота си и да работи надеждно за дълго време. Вярвам, че в бъдеще трябва да се организират научни изследвания за разширяване на приложението на устройството (например, лечението на ретината наранявания), "- каза д-р Алън Хо (Allen Ho), ръководител на отдела за клинични изпитвания Wills очна болница.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден