Ваксина профилактика на морбили, рубеола и паротит и оценка на ефективността си

В момента vaktsinatsiyarassmatrivaetsya световната общност като най-икономичен и dostupnoesredstvo се бори с инфекциите и начин за постигане на дълголетие за активни vsehsotsialnyh слоеве на населението в развитите и razvivayuschihsyastran.
За nekotoryhinfektsionnyh ваксинация срещу болестта е основен и водещ превантивна мярка поради естеството на трансмисионен механизъм и устойчиви harakterapostinfektsionnogo имунитет. По-специално това се отнася за dyhatelnyhputey инфекции, обаче, и в редица заболявания с друг механизъм предаване vaktsinatsiyanaseleniya решаваща посока да се предотврати. Чрез заболявания kotoryestali контролирани само след получаване и широко използване на ваксини и votnoshenii които в момента струва пълното премахване на проблема, otnosyatsyapoliomielit неонатална и тетанус.
Натрупването на доказателства категорично показва, chtorisk нежелани реакции към въвеждането на съвременни ваксини непропорционално по-ниски в сравнение с риска от развитие на инфекцията. Въпреки това, ваксинация отнася kchislu дейности, изискващи значителни разходи, покритие poskolkupredusmatrivaet ваксинация широк кръг от населението. В тази връзка vazhnoimet точно представяне на ефективността на имунизацията. Sostoyanievaktsinoprofilaktiki оценяват в три групи критерии: pokazatelidokumentirovannoy присадка (обхват на ваксиниране), имунологични параметри iliklinicheskoy ефективност (ефикасността на) и показатели за епидемиологично или polevoyeffektivnosti (ефективност).
Индикатори за покритие позволяват косвено otsenitvozmozhnoe състояние на колективния имунитет. Обективни критерии kachestvavaktsinnogo лекарството, както и състоянието на колективната сигурност срещу iliinogo инфекциозни заболявания са индикатори за имунологично (клинична) и епидемиологични (Field) ефективност. Immunologicheskayaeffektivnost (ефикасност) отговаря на въпроса "Работи ли ваксината?"В vremyakak епидемиологично ефикасността - "Има ли ваксина за хора?" [1, 2] .Inymi думи, имунологичен ефикасността на ваксината като профилактично и effektivnostimmunizatsii събитие - различни концепции. Ако ефикасност podimmunologicheskoy ваксина обикновено се разбира като имунитета на способността preparatavyzyvat в производството на присадката, ефективността на имунизацията otrazhaetrazlichie на честотата в групата, ваксинирана и не-ваксинирани индивиди [3,4].
Оценка privitostiprovoditsya чрез изучаване на стойността на покритие dekretirovannogovozrasta лица в съответствие с графика на превантивната покритие изпълнение privivok.Normativnymi във възрастовите групи от деца до 3 letsleduet считат 95% в по-старите възрастови групи - 97-98%. Сред заболяванията всъщност контролирани с помощта на активна имунизация, заема видно място морбили, рубеола и паротит. Ваксина профилактика доведоха до значително snizheniyupokazateley честота на тези инфекции, включително и в случаите umenshilsyaudelny детски тегло възрасти присаждане намалели координационни и porazhennostdetskih детски градини. Особено значителен напредък в тази planedostignuty в редица страни през последните 2-3 десетилетия, че pozvoliloprognozirovat премахването на тези инфекции.
Регионалният комитет на СЗО за Европа на 48-ата сесия през 1998. Той прие като целите на програмата "Здраве 21" следните разпоредби: до 2007. или по-рано от региона трябва да бъдат премахнати, а морбили от 2010 eliminatsiyadolzhna бъдат сертифицирани във всяка по държава да sindromavrozhdennoy рубеола през 2010 г. курс трябва да бъде намален до ниво, по-малко от 0, 01 на 1000 раждания zhivymrebenkom.
Въпреки НАТО, че ваксинация срещу морбили, извършена в страната ни от 1967 г. насам, и заушка в 1981 г., трябва да се отбележи, че, за съжаление, през последните години namnogih райони на страната се наблюдава увеличение на честотата на тези инфекции. Така например, честота морбили в Русия се е увеличил през 1999 г. в сравнение с 1997 година. повече от 2.5 (5.1 и 2.2 за 100 хиляди население, съответно.), рубеола - почти три пъти (399,3 и 143,6 до 100-ти.). Zabolevaemostepidemicheskim заушка е била висока през 1998 г. (98), през 1999 г. той спадна na51,3% и възлиза на 48.2 на 100 хиляди души. Население. Трябва да се вземе под внимание, делът на децата представляват chtoosnovnuyu случаи. Така че, през 1999 г. честотата е била deteykoryu 8,6- рубеола - заушка 1810,3- - 153,9 на 100 tys.naseleniya. Големите огнища се проведоха в организирани групи, повечето напълно обхванати от имунизацията.
През последните две години и ситуацията на etimzabolevaniyam също са обтегнати в Москва. Най били 3-4 пъти по-висока, отколкото в Русия като цяло през последните десет letpokazateli морбили и рубеола в Москва. Записано всяка година от 11 до 70 хиляди случая zabolevaniykrasnuhoy, 1998 -. 85 хиляди болести .. Тъй като разпространението на само krasnuhaustupaet грип и атипичната пневмония. Според икономическите щети, тази инфекция в nastoyascheevremya също заема водеща позиция. Въпреки спада urovnyazabolevaemosti рубеола през 1999 г. от 2.1 пъти в сравнение с предходната година, броят на откритите случаи на инфекцията остава огромна - 40 214 души, apokazatel болест е една от най-високите сред vseyinfektsionnoy патология (през 1999 г. - 465 8 Vs. 971.3 на 100 000. През 1998 г.). След период на възстановяване в 1995-1998. в дългосрочен dinamikezabolevaemost заушка през 1999 г. е намалял в сравнение с 1998 GV 2.4 пъти - до ниво от 45,4 на сто 000naseleniya. Характерна особеност на епидемичния процес е sdvigzabolevaemosti към по-високите възрастови групи. Студентите 7-14 години sostavlyayut58,3% от случаите, възрастни - 28.4%. Цикличното възстановяване на морбили, която се наблюдава през 1998 г., а през 1999 г. е заменена от значително забавяне. Pokazatelsostavil 10,9 на 100 000 души. Сред делата преобладават възрастни - 76,9%, предимно юноши 15-19 години. Трябва да се отбележи, че дори и през 1995 г. тегло g.udelny възрастни, морбили, е 55,0%. Подобна tendentsiyaotmechena и заушка.
Нестабилността на епидемиологичната обстановка в znachitelnoymere свързани с пропуски в стратегията за ваксинация. През 1995-1998. своевременното отразяване на първични privivkoyprotiv морбили е 78-93%, подсилен и само около 74-84% [5]. Dlyalikvidatsii морбили процент от имунните лица трябва да са, според авторите, nemenee 90-95%. Покритие на първична ваксинация срещу заушка в страната g.sostavil около 72% през 1998 година. За съжаление, отново ваксинация срещу заушка страна ние нямаме много време не е оценено и включено в националния kalendarprivivok само през декември 1997 г. със заповед на броя на Министерството на здравеопазването 375. Chrezvychaynoaktualen понастоящем е свързан въпрос на прилагане на морбили, паротит и вероятно рубеола. Почти всички razvityhstranah прилага ди- и MMR, което позволява не само znachitelnosnizit икономическите разходи, свързани с ваксинирането, но suschestvennopovysit процент на покритие от детското население. Ваксини такъв план регистриран в нашата страна е добре известно, MMR II ваксина, съдържаща морбили антигени (щам Enders Edmonston), паротит (щам Jeryl Lynn) ikrasnuhi (щам Wistar RA 27/3) и наскоро включен vaktsinaPriorix съдържащи морбили антигени (щам Schwarz), рубеола (щам Wistar RA27 / 3) и паротит (щам 4385 RIT щам е по-атенюирани вирус на заушка, който е потомък на изолираните участъци щам JerylLynn).
В nastoyascheevremya ваксинация рубеола се извършва в почти всички razvityhstranah. За да се реши този проблем, се използват различни подходи, но трябва да се признае naiboleeeffektivnoy стратегия за ispolzovanieassotsiirovannyh ваксини (MMR) морбили, рубеола iparotita. В САЩ, ваксинация М-М-RII ваксина провежда от 1969 година насам, в резултат на случаите на морбили е намалял с 99,9% в сравнение с pikovoy- паротит - 99,5% - рубеола - с 99.9% и изчезна pochtipolnostyu случаи на вродена рубеола. В Швеция след 10 години primeneniyavaktsiny М--R II не са докладвани случаи на krasnuhoyberemennyh жени и появата на синдром на вродена рубеола (CRS) и ефикасността на ваксината .Bezopasnost потвърждава повече от 25 години opytomispolzovaniya 300 милиона дози.
Рубеола се счита за белодробно заболяване. Odnakotakoe определение е валидно за потока на това заболяване при деца. Заболяването се характеризира с хора uvzroslyh по-тежки (често се случва sdlitelnoy треска, ставен синдром, както и organnoypatologii на развитие). Специален проблем е създаден от на вродена рубеола. Когато infitsirovaniiberemennyh това може да доведе до сериозни усложнения и раждане srazlichnymi тежки увреждания на развитието [6]. Според различни автори, riskrazvitiya вродени аномалии на окото, ухото, сърдечно-съдовата система Etal. Това е 12-70% или 10% от вродени аномалии. Priinfitsirovanii в първите 3 месеца от бременността, инфекция на плода се среща в 90% от случаите. Освен това беше установено, че с вродена рубеола може razvivatsyatakie късни усложнения като паненцефалит, диабет, рубеолна инфекция tireoidit.Neblagopriyatnoe въздействие върху плода се появява takzhespontannymi аборт (10-40%), преждевременно раждане (20%) смърт в neonatalnomperiode (10- 25%).
Пила от СЗО, от всички случаи на рубеола, записани в Европа, 83% са nastrany ОНД, от които 57% - в Руско [7]. Основният контингент, който"попечителски инфекции" през последните години, са деца на 7-14 години. Специално trevoguvyzyvaet постоянно нарастване на честотата на възрастни, в резултат на което броят на случаите на CRS yavlyaetsyauvelichenie проявява вродена малформация, svyazannymis вътрематочна инфекция с вируса на рубеола. Като цяло, според СЗО, ezhegodnokrasnuha осакатява около 300 хиляди души. Деца [7, 8]. Разходи за лечение и soderzhanierebenka с CRS, че за най-консервативна оценка, че около 200 хиляди. DollarovSShA. Преди началото на масовата имунизация в САЩ всяка година на грижата за деца с SVKvydelyalos около $ 100 милиона.
Доскоро ваксинация срещу рубеола incountry не са извършени в съответствие с реда на Министерството на здравеопазването от 18. 12. 97 №375vaktsinatsiya рубеола, включени в националния календар obyazatelnyhprivivok. За съжаление, все още не е определена тактика и стратегия zhenschindetorodnogo възрастта на ваксинация. Дългогодишният ни опит показва, че най-perspektivnoyyavlyaetsya програма, която съчетава двойно имунизация на деца на възраст от 12-16 години 6 свързана примеси ваксина срещу морбили, паротит и рубеола с posleduyuscheyrevaktsinatsiey рубеола подрастващите момичета и жени в детеродна възраст, употреба vozrasta.Preimuschestvom свързана ваксина е, че и двете onapozvolyaet намаляване на броя на податливи на морбили тийнейджъри poskolkubolshinstvo от тях на възраст между 6-7 години не са получили втора доза от морбили vaktsiny.To че тройната Неко ваксина torye тийнейджъри получават трета доза от ilikorevoy заушка ваксина, не трябва да предизвиква страх - това няма да му навредя, но mozhetpovysit нива на антитела при пациенти с "вторичен неефективност на ваксинация"[9].
Modelirovanieepidemicheskogo процес на различни схеми за ваксинация показа, че vaktsinatsiyadetey втора година може да потисне предаването на рубеола и следователно значително да намали риска от рубеола по време на бременност само ohvatebolee 80% трябва да бъдат ваксинирани. Ако ние считаме, че според СЗО, броят на sluchaevSVK е 0.13% от общия брой на делата, че е лесно да се изчисли chtoezhegodno у нас се ражда 400-500 деца с умствена изостаналост krasnushnoyetiologii. Проблемът с премахването на на вродена рубеола трябва да бъде въпрос на практическото здравеопазване chestiorganov.
Оценка на имунологична ефективност osuschestvlyaetsyavyborochno сред различни групи от населението и насочването на индикатора gruppahnaseleniya (изготвено в съответствие с възрастта на ваксиниране), както и в gruppahriska (детски училища-интернати, домове за деца и т.н.). избор тест за otsenkiimmunologicheskoy ефективността на ваксината, зависи от характера на инфекцията на имунитета на предаване. Например, за тетанус, дифтерит, морбили, паротит ваксина kriteriemeffektivnosti е определяне на нивото на циркулиращи антитела и dlyatuberkuleza, туларемия и бруцелоза - клетъчни отговори, например тип кожа probyzamedlennogo. За съжаление, за повечето инфекции в състава kotoryhlezhit клетъчния имунитет, защитни нива на клетъчни реакции деинсталирани.
Izuchenieimmunologicheskoy ваксини ефективност се извършва чрез сравняване на titrovspetsificheskih антитела в серума на ваксиниран преди и в различни периоди posleimmunizatsii, и в сравнение на тези резултати с данни opredeleniyaurovnya антитела, получени за същия период по време на разглеждането на лицата, които vvodiliplatsebo или лекарства за сравнение. В някои случаи е целесъобразно, като се започне izeticheskih съображения използвани вместо плацебо ваксина, предназначени dlyaprofilaktiki други инфекциозни заболявания. В този имунизация график на дозиране, и на мястото на инжектиране трябва да бъде идентично gruppeispytuemyh.
Необходимостта от такива проучвания се определянеяснотата на понятията "ваксинирано" и "защитени". Предлага opytsvidetelstvuet, че тези понятия не винаги съвпадат. Това беше otmechenoryadom автори в дифтерия, морбили и заушка. Както pokazaliissledovaniya проведе научно-изследователски институт на Вирусни Препарати RAM памети [5] в ryadedetskih групи Москва и други райони на страната, на около 40% от децата doshkolnogoi начална училищна възраст не са имали антитела към epidemicheskogoparotita.
Какво ubolshoy на децата след имунизация с някои ваксини не razvivaetsyaimmunitet паротит, може да се дължи на прекомерен затихване (отслабване) щам на вирус на заушка във ваксината. По този начин, степента на затихване на напрежението Jeryl Лин (Jeryl Лин), използван във ваксината на М--R II, осигурява unikalnoesochetanie приложения за сигурност и висок имунологичен iepidemiologicheskoy ефективност. Освен това затихване на вируса засяга nasposobnosti предизвикат продължителен и интензивен имунитет след ваксинирането. Vliterature има съобщения за много огнища на заушка [10-12] между ваксинирани с ваксина, съдържаща щам giperattenuirovanny virusaparotita.
Имунологична активност на ваксината може да отразява ефективност eeprofilakticheskuyu ако са известни защитни показатели urovenimmunologicheskih за тази инфекция. Защитно ниво antitelustanavlivaetsya преминете еднопосочни експерименти с наркотици. За kazhdoyinfektsii определя защитната титър на антитяло: морбили, паротит и грип onraven 01:10 тетанус - 01:20 дифтерия - 01:40 RPGA- за коклюш - 0,03 мг / мл, хепатит В - 0.01 IU / мл ензимен имуноанализ и т.н. При инфекция с неизвестни нива на защитни антитела необходимо да се извърши ispytaniyaprofilakticheskoy ефикасността на ваксини по отношение на заболеваемост dannoyinfektsiey.
Naiboleeobektivnuyu оценка на имунологичния ефикасността на ваксини са на разположение privaktsinatsii серонегативни индивиди към специфични антигени. Такова litsformiruyut експериментални и контролни групи. Оценка на имуногенност vaktsinnogopreparata извършва въз основа на определяне на разликата в броя на лицата, imeyuschihantitela в тези две групи. Образуват група от лица, които нямат антитела срещу opredelyalisby разпространените патогени (грип, хепатит А, и т.н.), той понякога е доста трудно. В такива случаи, често ефективността preparatovotsenivayut титри наземни специфични антитела преди и след ваксинация vosnovnom като и в контролните групи. Имунологични промени, които настъпват privaktsinatsii по оценка на процента на сероконверсия. Ваксина schitaetsyavysokoeffektivnoy ако сероконверсия на 90% и по-горе. В допълнение, продължителността на съхранение има vazhnoeznachenie protektivnogoimmuniteta след ваксинацията. След въвеждането на ваксината срещу жълта треска е 10-15years, коремен (и Vi ваксини Vianvak River Tifina) - 3 години. Opublikovanyrezultaty проучвания за запазване на антитела срещу рубеола вирус от 9 до 21 godaposle присаждане където серонегативност открива само в 1% на присадка [13].
За да се оцени имунитета на ниво islezheniya стадо изпълнява рутинни серологични (имунологични) контрол. Тя ви позволява да се идентифицират групи от хора, изложени на риск от заболяване naiboleepodverzhennyh, оценка на степента на защита на лицата, ваксинирани snarusheniem схема на имунизация или ваксинация без документи otsenkui дават да прогнозира промените в епидемиологичната обстановка на konkretnoyterritorii. Подборът на лица за изследване, за да се учат immunostrukturyprovoditsya въз основа на гнездова извадка, препоръчани от СЗО. Ekstrennyyserologichesky контрол се провежда в огнищата на инфекциозни заболявания tselyuvyyavleniya nonimmune индивиди са в контакт с източника на инфекция ipodlezhat спешно активна или пасивна имунизация. Той също така е показан сред litss история несигурно ваксинация, когато в процеса на оценка на ваксина при деца izgrupp риск от усложнения свързани с ваксината и присадка schadyaschimimetodami.
Prisozdanii нови ваксини за да се определи тяхната ефективност се прилага kontroliruemyeispytaniya. Такива тестове pozvolyayutpredupredit грешка и субективност на оценка чрез използването на научни дисциплини metodasluchaynoy вземане на проби и контролната група, а takzheprimeneniyu двойно-сляпо, където нито темите, нито следователите znayutkonkretnyh резултати по време на изпитването. Епидемиологични проучвания (област) ефективността на ваксинациите директно да отговори на въпроса, "Дали privivkalyudyam", Оценка на епидемиологичната ефективност включва събиране informatsiiob ниво заболеваемост, показване на епидемичния процес във времето, пространството и сред различни групи от населението. В допълнение, корелира urovenzabolevaemosti на територията, където имунизацията се извършва на територията, gdeimmunizatsiyu не извършва, при условие, че едно и също ниво на болестта на etihterritoriyah през последните няколко години. Основните критерии otsenkieffekta маса имунизация са не само заболеваемост, но и това, смъртното, промени в характера на огнища, сезонността и цикличността, възрастовата структура на страдание, както и клиничното протичане sootvetstvuyuscheyvaktsine инфекциозно заболяване, които са представлявали доста дълъг период от време, преди и след ваксинация. Предоставяне определение indeksaeffektivnosti, съотношение (индекс) сигурност, коефициентът tyazhestiklinicheskogo болестта.
По отношение на сигурността, може да се определи броят на skolkoprotsentov хора, получаващи ваксиналния препарат е защитена от ефективност zabolevaniya.Indeks показва колко пъти честотата сред лица, които са получили лекарството, по-ниска честота сред хората, които не са получили preparat.Posle изчисляването на коефициентите на епидемиологичната ефективност на лекарството трябва да inogovaktsinnogo уверете се, че разликата в честотата на yavlyaetsyazakonomernoy. За да направите това, да направи съответната statisticheskuyuobrabotku резултат материал.
Трябва също да се отбележи, че Ваксинацията yavlyaetsyavesma ефективен план за икономическо действие. Soglasnodannym експерти на Центъра за заразни контрол на заболяванията (САЩ, Атланта), щатския долар инвестиран в ваксинация срещу морбили, прави печалба, равна на 11,9 долара, а полиомиелит имунизация - 10,3 долара, заушка - 6,7 долара. Известно е, че 1 $ инвестирани днес vvaktsinatsiyu рубеола пада 7,7 долара, сега прекарани naborbu с това заболяване. Икономичен ефект се удвои, ако ispolzuetsyatrivaktsina (морбили, паротит и рубеола). Имунизацията коклюш и инфекции, причинени от Haemophilus инфлуенца, печалба, равна на 2,1-3,1 и 3.8 dollarasootvetstvenno. На ликвидиране едра шарка са били изразходвани 313 милиона долара годишно velichinapredotvraschennogo щети е 1-2 милиарда долара. Нито otraslnarodnogo икономика не дава такъв впечатляващ ефект. Всички разходи nameropriyatiya провеждани под егидата на едрата шарка на СЗО, изплатени в techenie1 месеца след обявяване на ликвидация.