Senza стимулатор на гръбначния мозък, одобрен в САЩ

Американската компания Nevro (Менло Парк, Калифорния), получена от клирънс FDA за медицинска употреба на своята висока честота стимулатор на гръбначния мозък Senza HF10.

Senza стимулатор, предназначени за контрол на хронична болка в багажника и долните крайници, които са свързани с дегенеративни междупрешленните дискове, не е обратно синдром хирургия, гръбначен и много други условия.

Имплантируеми устройства стимулира нервите с малка амплитуда електрически ток с честота 10 кХц, което е много по-висока, отколкото в други Невростимулаторът.

Висока честота избягва подобни нежелани реакции като парестезия, и не ограничава способността на пациента за шофиране. Спомнете си, че традиционните стимуланти работят при ниски честоти, от порядъка на 40-60 Hz.

В допълнение, пациентите, които използват Senza стимулант могат да претърпят MRIs, обаче, с някои предпазни мерки (компанията произвежда специална брошура "Насоки за MRI при пациенти с Senza система").

Senza за стимулиране на системата на гръбначния стълб вече е одобрен в Европа и Австралия. В някои страни, лекарите използват тази система за последните 5 години.

FDA одобри система, в резултат на клинично проучване Senza SENZA-RCT, в които 241 пациенти са участвали. Мултицентрово проучване е проведено в 11 американски лечебни заведения. Проучването сравнява ефикасността на висока честота терапия HF10 (10 кХц) и конвенционален нискочестотна стимулиране на гръбначния мозък. Към днешна дата това е най-голямото рандомизирано контролирано проучване, проведено SSM някога в Съединените щати.

Резултатите показват, че системата Senza HF10 и терапия за всички критерии за значително по-висока в сравнение с други съществуващи възможности за стимулиране на гръбначния мозък. В рамките на 3 месеца лечение със стимулант Senza повече ¾- пациенти имат облекчаване на болката при 50% от първоначалната си стойност. Общо проследяване е 12 месеца.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден