GuruHealthInfo.com

Kontreyv за борба със затлъстяването: експертни становища



Видео: московчанин настоя, че услугата отстъпка 18 милиона за тяхното затлъстяване

В средата на миналата седмица, администрация Американската администрация по храните и лекарствата одобри нова рецепта лекарство за лечение на затлъстяване, наречена Contrave (Kontreyv).

Също така е предназначен за пациенти, които не са с наднормено тегло, но са с наднормено тегло и с висок риск от сърдечно-съдови инциденти.

От 2012 г. е третата лекарството, одобрен от FDA за борба със затлъстяването. Лекарството продължава да Kontreyv редица такива лекарства за загуба на тегло като Qsymia (фентермин + топирамат) и Belviq (lorkaserin) - са както одобрен от FDA през 2012 година.

Kontreyv е комбинация от двете лекарства, които вече присъстват на американския пазар. Това антидепресант бупропион (Wellbutrin) и опиоиден антагонист налтрексон рецептори. Тъй като лекарството съдържа бупропион, ръководството ще бъде предупреждение, че не може да се използва при пациенти, които са с повишен риск от суицидни мисли.

в лечението на затлъстяването експерти казват, че и трите нови лекарства работят по подобен начин, но те приветстват създаването на лекарство Contrave, тъй като това е друг вариант за пациенти, които не съответстват на другите лекарства.

Агенцията одобрява новия продукт, след като нови данни за безопасност са били изследвани, поискана от производителя през 2011 година. Те съответната Kontreyva влияние върху сърдечно-съдовата система. Когато одобрение се изисква да притежават друго, допълнително проучване на ефекта на лекарството върху сърцето.

По-долу е основната информация за лекарството Kontreyv и становищата американски експерти.

Как Kontreyv?

"Лекарството премахва чувството на глад и желание да се намери нещо за ядене," - казва д-р Джон Foreyt (Йоан Foreyt), професор по медицина, директор на Центъра за поведенческа медицина в колеж Бейлър по медицина (Хюстън). Д-р Foreyt участвали в клинични изпитания на лекарството Contrave. Професорът няма финансови връзки с фирмата-производител Orexigen и Takeda Pharmaceuticals, която се занимава с търговия на наркотици в Съединените щати.

Дори експерти не са напълно ясни това, механизмът на действие на комбинациите от активни вещества Konkreyva. Д-р Уилям Трой Донахю (William Троя Donahoo), ендокринолог в Kaiser Permanente (Денвър), казва, че бупропион помага за намаляване на апетита и налтрексон може да блокира определени рецептори в мозъка, които ни карат да търсят храна.

Кой трябва да поеме Kontreyv?

Kontreyv лекарство трябва да се приема всеки ден. Тя е одобрена за лица с индекс на телесна маса от 30 или по-висока (затлъстяване) и с ИТМ 27 (наднормено тегло) и условия, които повишават риска от инсулт - хипертония, хиперхолестеролемия, и тип 2 диабет.

Пример. Мъжки 5 фута 9 инча (175 см) и с тегло 183 паунда (83 кг) има индекс на телесна маса от 27 - е с наднормено тегло tela- сякаш претегля 203 паунда (92 кг), след това ще BMI е 30 - е праг на затлъстяване.

Kontreyv не се използва при пациенти с конвулсивни заболявания, бременни жени и тези, които се опитват да забременеят, както и хранителни разстройства.

Дали Kontreyv заедно с диета и физически упражнения?

Лекарите казват, че това е начина, по който трябва да се използва.

"Ако се опитвате да отслабнете само дължи на лекарството, няма да се постигне успех," - казва д-р Чанд писука (Bipan Чанд), директор на Центъра за метаболизма и на Bariatric хирургия, Медицински център на Университета Лойола.

Според д-р Chanda идеален пациент, като Kontreyv - е този, който се грижи за храната му, упражняващи ежедневно и медикаментозно лечение правилно.

Д-р Foreyt Напълно съм съгласен с моя колега: "Това лекарство може да помогне за контрол на количеството храна яде, но ние все още имаме да гледат тяхната диета и физически упражнения редовно."

В клинични проучвания, които включват мъже и жени с наднормено тегло, като всеки получил ясни инструкции за това как да се намали приема на калории и как да се упражнява по време на терапията.

Колко килограма може да се изгуби по Kontreyve?

Точната цифра варира, но средно, пациентите губят 5% до 10% от първоначалното им тегло, според резултатите от теста.

В проучване от 56-седмично, в който се разглеждат Contrave в комбинация с промени в начина на живот и хранене, пациентите на лекарството са загубили повече от 9% от първоначалното телесно тегло, докато при пациентите, приемащи плацебо - 5% (само със собствени усилия).

С други думи, при пациент с тегло от 100 кг, може да бъде в края на лечението да губят наднорменото тегло от 10 кг. Това може да се окаже най-критично на границата между излишни и нормално телесно тегло.

В клиничните проучвания, които участват повече от 4500 пациенти, Kontreyv лекарство помага на хората да губят тегло до 1 година. Това е максималната продължителност на изследванията, извършени от Orexigen. Като цяло, в продължение на 6 месеца лечение в комбинация с контролните пациенти тегло Kontreyvom програма загубили 25 паунда (11.3 кг) в сравнение с 17 паунда (7,7 кг) в групата с плацебо.

Според FDA, пациенти с диабет тип 2, включени в изследването, на Kontreyve за 1 година загубили средно по 4,1% по-голяма тежест, отколкото тези, които взеха плацебо. В друго проучване, тази разлика е още по-скромни - около 2%.

В изявление, експертите на FDA показват, че пациенти, които са с поддържаща доза Kontreyva трябва да се изследват на всеки 12 седмици, за да се гарантира ефективността на терапията. Ако разликата между текущата и първоначалното тегло на пациента е по-малко от 5%, трябва да спрете приема на лекарството, тъй като е вероятно да не работи правилно в този пациент.

Ако лекарството работи достатъчно добре, че е необходимо да се продължи в диапазона от процедури, посочени в инструкциите.

"Резултатите, които виждаме в клиничната практика не винаги съвпадат с тези, които са вписани в протокола от изпитването. След като на пазара, лекарството може да даде още по-добри резултати ", - каза д-р Донахю. Може би това се дължи на факта, че в реалния живот лекарите знаят пациентите си добре и са по-склонни да вземат за тях най-подходящият вариант.

Какви са страничните ефекти на Kontreyva?

се наблюдава при клинични проучвания Contrave наркотици в 34% от случаите на гадене. Други чести странични ефекти включват главоболие, запек, световъртеж, повръщане, безсъние, сухота в устата, диария.

Агенцията отхвърля жалбата на дружеството във връзка с одобряването Kontreyva, подадена през 2011 г., получени от производителя повече информация за безопасността на лекарството за сърце. Затова Orexigen инициира проучване Contrave Light Проучване, в който взеха участие 9000 пациенти, които изучават безопасността на лекарството за сърцето и кръвоносните съдове. Междинните резултати от проучването бяха публикувани в края на 2013 г., а те са доста доволни от експерти на FDA.

След разрешение за използване на лекарството FDA все още се изисква да извърши постмаркетингови проучвания, с акцент върху сърдечно-съдови резултати Пропафенон Kontreyva.

Вие също трябва да се събере повече информация за потенциалните взаимодействия между Kontreyvom и други лекарства, изчисли оптималната доза за пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност, анализира приемни сигурност децата.

Kontreyv по-добре в сравнение с други лекарства за отслабване?

Докато няма пряко сравнение между лекарство Contrave, Belviq и Qsymia, но експерти казват, че тези лекарства работят в приблизително същия начин. Наличието на трите варианта е добре, защото в случай на непоносимост (неефективност) на една или две лекарства пациентът е алтернатива.

"Всички тези лекарства се отрази на желанието да се яде. Няма начин да се предскаже кои от тях при отделния пациент ще бъде по-добър отговор. Това е метода на пробата и грешката, "- казва д-р Чанд за тези актуализации. Той също така припомня, че орлистат (Alli, Xenical) и други наркотици, одобрен в САЩ, което се характеризира с механизма на действие - той блокира усвояването на мазнините в червата.

Колко ще струва Kontreyv в САЩ?

Представител на компанията отказа да отговори още на този въпрос. Експерти обаче прогнозират, че цената ще бъде конкурентен, тъй като на пазара в САЩ вече има две лекарства с подобен механизъм на действие.

И двете от тези наркотици струва $ 6-7 на ден или $ 180-210 на месец на лечението. Въпреки това, не всички застрахователни планове в САЩ покриване на разходите за лечение с Qsymia и Belviq.

Компанията Такеда, който ще популяризира нова наркотици, е в очакване на Kontreyva в САЩ аптеките до края на тази година. Това съобщи прессекретарят Orexigen Денис Пауъл.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com