GuruHealthInfo.com

Нови лекарства за лечение на рак на кожата, базално-клетъчен



Видео: Базалноклетъчен рак на кожата. Нови възможности за лечение

Резултатите от две проучвания, които наскоро са публикувани в списание Lancet Oncology, дават надежда за въвеждането на по-ефективна терапия на базално-клетъчен кожен рак (базално-клетъчен карцином).

Първият Болт озаглавена изследване е изцяло посветена на изучаването на ново лекарство, което се очаква разрешение за клинична употреба в Австралия, Европейския съюз и Съединените американски щати. Тя sonidegib (sonidegib) с търговска марка Odomzo произведен от Novartis.

Друго проучване, известно като Стиви условие ценни данни относно безопасността на vismodegib наркотици (vismodegib), който е на разположение по Erivedge на името на марката от Genentech. Изследването е представен през 2012 година.

Двете лекарства принадлежат към една група - нова група на инхибитори на сигналните пътища таралеж.

"Vismodegib и sonidegib и двете са ефективни средства за лечение на базално-клетъчен кожен рак в по-късните етапи," - каза д-р Майкъл Мидж (Michael R Migden), служител на хирургическия център Моха в онкологичен център на Андерсън в Тексас, водещ автор sonidegiba изследвания и един от авторите на втората работа ,

Д-р Мидж казва, че пациентите реагират по различен начин тези лекарства, и това беше трудно да се определи коя от двете опции е "по-оптимален вариант за лечение."

Sonidegib: проучване БОЛТ

Разследване БОЛТ - Това мултицентрово, двойно-сляпо, рандомизирано проучване на Фаза 2, която участва на 230 пациенти с базално-клетъчен карцином в по-късните етапи.

79 членове са получени sonidegib 200 мг на ден (минимална ефективна доза) и 151 sonidegib участник получи доза от 800 мг на ден (максималната поносима доза). Проучването беше да продължи до прогресия на заболяването или възобновява, когато пациентът ще бъде принуден да се откаже лечение поради токсичността на наркотици.

Оценка на резултатите от лечението се провежда на 5-ти и 9-ти седмица, а след това на всеки 8 седмици. За критерии за оценка използва модифицирани Критерии отговор в солидни тумори (RECIST), при пациенти с метастази използват RECIST версия 1.1.

"Модифицираната система за оценка RECIST допълва MRI стандарт данни или анотирани цветни фотографии, както се изисква от препоръките на СЗО," - пишат авторите в статията.

Лечението продължава в продължение на 4 месеца или повече, не всички участници: 91% от пациентите в група 1 (200 мг / ден) и 70% от пациентите в група 2 (800 мг / ден).

Първичната крайна точка на проучването е общият процент на отговор (ORR). Тази цифра е в група 1 с локализиран тумор е 47%, докато в групата с метастатичен рак - 15%. В група 2 (800 мг / ден), общият процент на отговор е съответно 35% и 17%.

Контрол на заболяването (пълен отговор, частичен отговор, стабилизиране) по-добре в група 1 (200 мг / г) - съответно 91% и 92%. В група 2, която получи 800 мг / ден, скоростта е само 78% т 83%.

PFS заболяване (PFS) в метастатичен базално-клетъчен карцином е 13.1 месеца при 200 мг / ден и 7.6 месеца при 800 мг / ден.

Нежеланите реакции са били докладвани от 95% от участниците. Най-честите нежелани реакции са мускулни спазми (49%), алопеция (43%), дисгезия (38%), гадене (33%), повишени нива на серумен креатинин киназа (29%), умора (29%) и загуба на тегло (27% ).

Прекъсване на лечението и дозата намаляване са съобщени в 32% от участниците в група 1 и 60% от участниците от Група 2. Процентът на пациентите, които отказват да продължат терапията е съответно 22% и 36%.

"Нашите резултати показват, че доза sonidegiba 200 мг / ден, може да не е оптимален за базално пациентите с рак на клетките с напреднали и поддържани осъществимост клинична употреба Кайтсърф-инхибитори" - пишат авторите.

Vismodegib: проучване STEVIE

STEVIE изследване, авторите твърдят, че е "представител на клиничната практика." В проучването са включени 1227 пациенти с базално-клетъчен карцином в по-късните етапи. В него са включени само възрастни пациенти (18 и повече години) с хистологично потвърдена болестта, които не са подходящи за операция или са имали рецидив след две или повече операции.

Всички участници в изследването са получили vismodegib орално при 150 мг на ден курсове за 28 дни. STEVIE Първичната крайна точка е била безопасността на лекарството.

Пациенти, които са били включени в анализа, са получили поне една доза от лекарството. Средната продължителност на лечението при тези Vismodegib е 36.4 седмици (36.2 седмици за участниците с локализиран тумор и 52.0 за участниците с метастатичен рак).

Лечение vismodegib трябваше да спре 80% от пациентите. В 98% от пациентите са регистрирани поне един страничен ефект. Най-честите нежелани реакции са мускулни спазми (64%), алопеция (62%), дисгезия (54%), загуба на тегло (33%), астения (28%), загуба на апетит (25%), агеузия (22%) , диария (17%), гадене (16%), умора (16%). Повечето от нежеланите лекарствени реакции се проявява през първите 6 месеца от лечението.

Сериозни нежелани реакции са съобщени при 22% от пациентите. Лечението е прекратено поради прогресия на заболяването или непоносими странични ефекти, главно поради последната. Прави впечатление, че много пациенти отказват лечение Vismodegib дори въпреки постигането на добри резултати (73% от тях са достигнали частичен или пълен отговор).

Резултатите се оценяват според критериите на RECIST. Авторите докладват, че общият процент на отговора към терапията е 66.7% за метастатичен базално-клетъчен карцином и 37.9% за локализирано заболяване. Средна продължителност на живота без прогресия на заболяването е била 13,1 и 24,5 месеца.

Д-р Хенсън отбелязва, че в проучване STEVIE, средната възраст на пациентите е 72 години, които могат частично да обяснят слаба толерантност. Той счита, че е необходимо да се проведат допълнителни изследвания, включващи по-млади пациенти.

Дългосрочна поносимостта vismodegib

Когато стана ясно, че развитието на vismodegib, учените наричат ​​този препарат "през ​​последните години, най-голямото постижение в тази област" и шумно обявен своя "голям ефект". Тези ласкави изказвания са причинени от резултатите от ERIVANCE на проучване, публикувано в "Нова Англия вестник на медицината" през 2012 година.

Сега д-р Катриона Maybury (Катриона M Maybury) от Кралския колеж в Лондон, заяви по-сдържан: "Vismodegib е на първо място в групата Кайтсърф-инхибитори и показа добри краткосрочни резултати. Нейният успех обаче е ограничен, поради високия риск от развитие на резистентност, както и много от пациентите са принудени да се откажат от лечение поради непоносими странични ефекти. "

"Междинен доклад за изследвания STEVIE показва, че vismodegib обикновено се понася от пациентите, и потвърждава, че профилът на безопасност, което знаем от минали изследвания," - каза той в интервю за Medscape Medical News д-р Йохан Хенсън (Johan Hansson), в Министерството на рак на патология, Каролинския институт в Швеция ,

Но други учени не са съгласни с такава оптимизъм. Тяхната загриженост е, че по време на проучвания 80% от пациентите е трябвало да откаже третиране vismodegib поради странични ефекти. Повечето от тези случаи е свързан с нивото на странични ефекти, 1/2.

"Като цяло, ние вярваме, че профилът на безопасност vismodegib остава основна пречка за дългосрочно лечение с това лекарство," - каза д-р Maybury.

Когато разговорът се обърна към vismodegib по-ниски дози, за да се засили спазването без да се компрометира ефективността на терапията, д-р Хенсън заяви: "Доколкото ми е известно, ефикасност vismodegib при по-ниски дози, не е документирано никъде. STEVIE изследване показа, че е възможно да се справи с токсични лекарства, ако лечението се прекъсва и пациентите да направят "ваканция" за до 8 седмици. И без да се намалява ефективността. "

"Трябва да се проведе допълнителни изследвания за алтернативни схеми на лечение, които могат да подобрят дългосрочно поносимостта," - каза Hanson.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com