Pembrolizumab одобрен за лечение на меланома

Видео: Имунотерапия в клиника Меланомът Unit - Keytruda (pembrolizumab)

Изследователите меланом аплодират решението FDA за одобрение на нов биологичен лекарство за лечение на меланом, приети от агенцията в края на миналата седмица.

Подготовка Keytruda (pembrolizumab), одобрен за употреба при пациенти с разширени клинични стадии на меланом, който престава да реагира на други лечения.

Това е първата FDA разрешено лекарство, което блокира клетъчен механизъм на PD-1, ограничаване на способността на имунната система да атакува меланомни клетки.

"Това е най-новата пробив в лечението на меланома, което може да промени изцяло изследването и лечението на този вид рак. Pembrolizumab демонстрира реална възможност да спаси живота на пациенти с меланом в късните стадии, в които само преди няколко години е имало много малко надежда, "- казва Уенди Селиг (Wendy Селиг), председател на Алианса за проучване на меланом.

Според новини освобождаването на FDA, ново решение за одобрение на наркотици е направено въз основа на резултатите от клинично проучване, което включва 173 пациенти с меланом етап III-IV. Проучването показва, че при препоръчваната доза от 2 мг / кг в 24% от пациентите на тумора намалява по размер. Този ефект се наблюдава от 1.4 до 8.5 месеца при повечето пациенти.

"Повечето частни Keytruda странични ефекти на лекарството, са били умора, кашлица, гадене, сърбеж, обрив, лош апетит, запек, болки в ставите и диария," - се казва в доклада на агенцията.

«Keytruda - това е шестото ново лекарство срещу меланом, одобрен от FDA от 2011 г. насам и е резултат от най-големите успехи на американски учени в изследването на меланом. Много от тези лекарства имат различни механизми на действие и да предоставят уникални възможности за пациенти с меланом, "- каза д-р Ричард Pazdur (Richard Pazdur), директор на отдела за продукти за хематология и онкология CDER FDA.

"Одобрение pembrolizumaba - е изключително важна стъпка напред за пациенти с меланом, тъй като тя е най-обещаващи по отношение на отговор на подготовка лечение от всички подадени към днешна дата. Въпреки това, pembrolizumab е опция само за пациенти с меланом на последния етап, и абсолютно всеки пациент да го приемате за да получите положителен резултат. Имайте предвид, че лечението на което се повлиява добре от всички пациенти, все още не съществува. Създаването на такива средства - е крайната цел, "- казва Тим Ternhem (Tim Turnham), изпълнителен директор на Фондацията за изследване на меланом.

Експерти отбелязват, че днес в развитието на други лекарства влияят на клетъчно механизма на PD-1, и те могат да бъдат в продажба много скоро. Лекарствената Keytruda създаден и продаван от Merck & Co.

Меланомът представлява около 5% от всички нови случаи на рак, регистрирани в Съединените щати. Според прогнозата на Националния институт за рака на САЩ, на около 76 100 американци през 2014 г., за първи път чуват тази диагноза.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден