Нов наркотик за лечение на меланом, одобрен в САЩ

Видео: Цена sofosbuvir в Индия около $ 1000 за курс на лечение на хепатит С!

Администрация на Американската агенция за храните и лекарствата одобри първото лекарство, в Съединените щати, за онколитичният вирусна терапия неоперабилен метастазирал меланом озаглавен Imlygic (talimogene laherparepvec).

"Меланом - Това е опасно рак, който има тенденция да се разпространи и в отдалечени части на тялото, след което той става почти невъзможно да се излекува. Днешното решение относно оценката и проучването на биологичните продукти на Центъра предоставя на пациентите и лекарите принципно ново оръжие срещу меланом, който може да промени състоянието на нещата "- каза Карен Midsan (Карън Midthun), директор на CBER FDA.

Рак на кожата е най-често срещаният вид рак в Съединените щати. Меланомът в тази група е най-смъртоносната болест, че само в Америка отнема 10,000 животи всяка година. Основната причина за меланома е ултравиолетова радиация.

Imlygic ново лекарство е генетично модифицирана жива онколитичният херпесен вирус. Медикаментът е предназначен за лечение на меланом, който не може да бъде хирургично отстранени. За тази Imlygic инжектира директно в тумора, където вирусът започва да се размножават и да причини смъртта на злокачествени клетки.

Курсът на лечение Imlygic е 6 месеца и се състои от серия от инжекции. След първата инжекция, а втората доза се прилага 3 седмици по-късно всички следното - с 2 седмици интервал. Онколитични терапия трябва да продължи най-малко шест месеца, до пълно изчезване на тумора или докато възникне необходимост в друго лечение.

Imlygic ефикасността и безопасността оценени в многоцентрово клинично изпитване, което включва 436 пациенти с неоперабилен метастатичен меланом. Изследователите инжектирани половината от пациентите с вирусен лекарство в туморните и лимфните възли в продължение на 6 месеца или до изчезването на тумори. Останалата част от участниците са получили плацебо.

Резултатите са обещаващи: 16.3% от пациентите, които са получавали Imlygic, намаляване на размера на тумора се наблюдава в кожата (в сравнение с 2,1% от плацебо). Въпреки това, новото лекарство не повлиява общата преживяемост или почти никакъв ефект върху метастази в мозъка, костите, черния дроб, белите дробове и други вътрешни органи.

Най-честите нежелани реакции са умора, втрисане, висока температура, гадене, грипоподобни симптоми и болка в мястото на инжектиране. Тъй като се използва лекарството модифициран (но все пак агресивен) херпесен вирус, пациентите показват характерен обрив.

експерти отбелязват, че FDA Imlygic не трябва да се предписва на бременни жени и хора с отслабена имунна система.

Лекарството се произвежда от американската компания Imlygic BioVex Inc (подразделение Amgen) в Таузънд Оукс, Калифорния.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден