Одобрени от FDA на ново лекарство за лечение на хемофилия А.

Приложението на Администрацията на САЩ по храните и лекарствата (FDA) наскоро одобрено лекарство Obizur (прасе рекомбинантен фактор на кръвосъсирването), който е предназначен за лечение на епизоди на кървене при възрастни пациенти с придобита хемофилия А - дефицитни коагулационен фактор VIII.

Придобити хемофилия А - много рядко нарушения в кръвосъсирването, настъпили с честота приблизително 1 случай на 1 милион души годишно.

Това е заболяване, застрашаващо живота се характеризира с появата на антитела в организма срещу собствените си на фактор VIII съсирване.

Ако факторът на кръвосъсирването се инактивира от антитела, кръвта не може да се съсири нормално, има животозастрашаващо кървене, дори и с леки наранявания.

Причини за възникване на придобита хемофилия А могат да се създават само в половината от случаите. То може да бъде автоимунно заболяване, рак, бременност, като някои медикаменти. За разлика от наследствен хемофилия, придобита хемофилия А не е свързана с гените и еднакво засяга мъже и жени. Диагноза на болестта може да бъде много трудно. Кървене - много сериозен и животозастрашаващи.

"Одобрението на този наркотик предоставя важна терапевтична възможност за пациенти с това много рядко заболяване," - коментира д-р Карен midsund (Карън Midthun), директор на Центъра за оценка и проучване на биологичното наркотици от FDA.

формулировка Obizur съдържа рекомбинантен аналог на свински фактор VIII съсирване. Свински фактор VIII съсирване се отнася подобно на човешкия фактор VIII да спре кървенето, но е по-устойчива на антителата, налични в кръвта на пациенти с придобита хемофилия А.

Безопасността и ефикасността на лекарството Obizur тестван в клинично изпитване, което включва 29 възрастни пациенти с придобита хемофилия А. Всички участници бяха приложени Obizur за сериозно кървене. Резултатите показват висока ефикасност при всички епизоди. Не се тревожете за сигурност са възникнали.

Obizur беше одобрен от агенцията по опростен начин за лечение на редки () заболявания регистрация лекарства за редки заболявания. Произвежда фармацевтични компания Baxter Healthcare Corporation (Уестлейк Вилидж, Калифорния).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден