В Европа одобри ново поколение антибиотици sivextro

На другия ден в Европейския съюз е бил одобрен за медицински цели на новото поколение антибиотик Sivextro, който е предназначен за лечение на остри бактериални кожни и кожните придатъци, като целулит, абсцеси и инфекции на раните.

Активното вещество е Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro Лекарството е на разположение под формата на прах за инжектиране и таблетки (200 мг).

Tedizolid препоръчвана доза е 200 мг един път на ден в продължение на 6 дни. Пациенти, които първоначално назначени интравенозно Sivextro, а след това да бъдат преведени на таблета. Sivextro освободен само с рецепта.

Tedizolid активно вещество е синтетичен оксазолидинон антибиотик група (оксазолидинон). Tedizolid нарушава синтеза на бактериални протеини, спиране на растежа на микробни клетки. Sivextro демонстрира висока ефикасност срещу метицилин-резистентен Staphylococcus ауреус (MRSA), и много грам-положителни коки, които са резистентни към конвенционални антибиотици.

Получаване Sivextro сравнение с линезолид (линезолид), друг член на тази група, в две проучвания, които обхващат 1333 пациенти с остри бактериални инфекции на кожата и кожните структури, включително целулит, и зарастването на инфекция, причинена от MRSA. И в двете проучвания пациенти са получили 6-дневна терапия Sivextro или 10-дневно лечение с линезолид.

В двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите излекувани напълно. Резултатите показват, че Sivextro поне толкова ефективни, колкото линезолид. 85,5% от пациентите, които са получили Sivextro в първото проучване и 88.0% през второто проучването пациентите са напълно излекувани. За да линезолид, че тези цифри са 86,0% и 87,7%, съответно.

Най-често наблюдаваните странични ефекти Sivextro (2-7 случая на 100 пациенти) са гадене, главоболие, диария и повръщане. Тези странични ефекти са отбелязани в ЕМА бяха преходно и леко до умерено изразен.

по лекарствените продукти за хуманна употреба комитет (CHMP) прие решение за одобряване на Sivextro за медицинска употреба в ЕС, тъй като ползата от неговото назначаване в някои категории пациенти значително надвишава риска. Въпреки че проучването са били включени само случаи на инфекции на лека до умерена тежест, експертите казват, CHMP Sivextro има потенциал, и по-тежки инфекции, причинени от мултирезистентни щамове на грам-положителните бактерии.

Като се има предвид възможността за устно Sivextro, EMA го ценна алтернатива при лечението на кожни и кожните придатъци смята. Профилът на безопасност в фон Sivextro линезолид беше намерено приемливо.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден