Dalbavancin одобрени от FDA за лечение на кожни инфекции

Видео: Информация за кожни заболявания - Причини и лечение на всички нива

Администрацията на САЩ по храните и дава добри лекарства за използване dalbavancin (dalbavancin, Dalvance), нов антибиотик за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и подкожната структури.

Агенцията твърди, че е първият продукт в САЩ, което е било одобрено като специален продукт, за да се бори с инфекциите (Квалифицирано Инфекциозна продукта), в съответствие с статията за стимулиране създаването на нови антибиотици действа Закон за иновации FDA безопасност и.

Това решение "демонстрира ангажимента на FDA за насърчаване на по-нататъшното развитие и утвърждаване на нови антибактериални лекарства," - каза д-р Едуард Кокс (Едуард Кокс), представител на Центъра за изследване и оценка на лекарствените продукти (CDER) FDA.

Dalbavancin - гликопептид, който се инжектира интравенозно, и е показан за лечение на кожни инфекции, причинени от чувствителни Грам-положителни бактерии, включително метицилин-резистентен стафилокок (MRSA).

Лекарството се прилага интравенозно Dalvance бавно в продължение на 30 минути. Целеви 2 дози с интервал от 7 дни. Първата доза е 1000 мг, а вторият - 500 мг.

Решението на агенцията се основава на резултатите от две клинични проучвания, включващи общо 1289 възрастни пациенти, рандомизирани в групи, които получават dalbavancin и ванкомицин. Резултатите показват, че dalbavancin не е толкова ефективен, колкото по-старите лекарства.

По време на проучването, най-честите нежелани ефекти на нови събития наркотици са гадене, диария, главоболие, и преходно повишаване на чернодробните ензими. Инструкциите за медицинска употреба осигурява намаляване dalbavancin на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Две други антибиотици, които са предназначени за лечение на остри бактериални инфекции на кожата, в момента също са в очакване на одобрение от FDA.

Продуцент друг lipoglikopeptida, oritravantsina (oritravancin) подава заявка с FDA за нови индикации за използването на своята наркотици.

Наркотикът Tedizolid (tedizolid, Sivextro) от групата на оксазолидинон е получил предварително одобрение от FDA консултативен комитет. Агенцията не е необходимо винаги да са съгласни с решенията на консултативния комитет, но на практика обикновено означава положително решение.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден