Cresemba ново лекарство за лечение на гъбични инфекции

Видео: Как се лекува гъбички на ноктите с водороден пероксид

Администрация на Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) одобри нов противогъбично лекарство Cresemba (izavukonaloza сулфат), който е предназначен за лечение на възрастни пациенти с аспергилоза и мукомикозис - рядко, но опасни гъбични заболявания.

Аспергилоза - гъбична инфекция, която се причинява от гъбички от рода Aspergillus.

Мукормикоза причинени от гъбички Mucorales. Тези инфекции най-често засяга пациенти с отслабена имунна система.

Получаване Cresemba принадлежи към групата на азолови противогъбични средства, които действат на гъбична клетъчна стена. Новият лекарството ще се произвежда в форми за орално и парентерално приложение.

"Днешното решение дава пациенти с тежки гъбични инфекции, нова терапевтична опция - високо ефективен и безопасен наркотици," - каза д-р Едуард Кокс (Едуард Кокс), директор на CDER FDA антибактериални продукти.

Cresemba стана шестата одобрена агенция противогъбичен продукт, който има статут на квалифициран Инфекциозна продукт (QIDP). Това означава, че антимикробната или противогъбично продуктовите иновации и е предназначен за лечение на тежки, животозастрашаващи инфекции. В FDA смята също Cresemba до лекарства сираци, т.е. лекарства за лечение на редки заболявания.

Cresemba на решението на наркотици бе взето след резултатите от рандомизирано клинично проучване, което включва 516 пациенти с аспергилоза. Участниците бяха разделени на случаен принцип в групи, които са получили или одобрени за лечение на аспергилоза вориконазол или izavukonazol (Cresemba). Второто проучване обхваща 37 пациенти с мукомикозис, които някога гледах без лечение или обработени izavukonazolom.

И двете клинични проучвания са показали, че Cresemba е много ефективно и безопасно лекарство за лечение на тежки гъбични инфекции. Най-честите нежелани реакции, когато като Cresemba са: гадене, повръщане, диария, запек, преходно повишаване на чернодробните ензими, главоболие, намаляване на нивото на калий в кръвта (хипокалиемия), задух, кашлица, и периферен оток. Освен това, izavukonazol може да предизвика сериозни странични ефекти, включително тежки алергични кожни реакции, нарушена чернодробна функция, инфузионни реакции.

Cresemba и разпространени в САЩ от Astellas Pharma САЩ (Норфолк, щата Илинойс).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден