Нов наркотик за намаляване на холестерола, одобрен в САЩ

Видео: понижаване на холестерола

Администрация на Американската агенция за храните и лекарствата одобри ново лекарство за намаляване на холестерола Repatha (evolokumab) за пациенти, които са слабо чувствителен към лечение с статин наркотици, и други групи.

За разлика от статин, ново лекарство се прилага парентерално.

Repatha наркотици стана вторият в историята на представителя на нова група от PCSK9-инхибитори.

Тези лекарства са предназначени да се намали нивото на липопротеините с ниска плътност (LDL) холестерол при пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия и симптоматично атеросклероза на коронарните артерии. PCSK9-инхибиторите могат да допълнят статини.

Фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготни и хомозиготни) е наследствено разстройство, при което пациентите имат повишени нива на LDL. Това заболяване е свързано с висок риск от сърдечно-съдови събития, които днес са причина за смърт в развитите страни №1. Според САЩ CDC, всяка година в Америка, на около 610 000 души умират в резултат на заболявания на сърцето и кръвоносните съдове - е общият брой на смъртните случаи в страната.

«Repatha ни дава много ефективна алтернатива терапевтична опция. Това е нова група на лекарства за пациенти с фамилна хиперхолестеролемия и атеросклероза, в които не може да се нормализират нивата на липидите с други средства, включително статини. Сърдечно-съдовите заболявания днес представляват огромна заплаха за Америка, така че FDA е активно ангажиран в обмислянето на нови лекарства, които могат да играят важна роля в защитата на въпрос на общественото здраве ", - каза по време на пресконференция, д-р Джон Дженкинс (John Jenkins), директор на нови лекарства CDER FDA.

Новият наркотици е Repatha пречистени антитела с PCSK9 протеинов комплекс, наречен "proproteinovaya конвертаза субтилизин тип keksinovogo 9". Този протеин в тялото намалява количеството на чернодробните рецептори отговорни за отстраняване на излишната LDL. Като блокира PCSK9 наркотици Repatha помага да се отървете от "лошия" холестерол и намаляване на LDL холестерол в кръвта.

Ефикасността и безопасността на Repatha определя по време на 52-седмично рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, и осем 12-седмични плацебо-контролирани проучвания при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително три специални изследвания, които включват пациенти с фамилна хиперхолестеролемия.

При проучване на 12 седмици, включващи 329 пациенти с хетерозиготна хиперхолестеролемия, които са приемали статин и изискват допълнителна обработка, Repatha състав показа отлични резултати. LDL нива в края на лечението намалява с 60% в сравнение с плацебо групата.

Най-честите нежелани ефекти са Repatha назофарингит, инфекция на горните дихателни пътища, болки в гърба, и алергични реакции, включително зачервяване, сърбеж и болка в мястото на инжектиране. В някои случаи, дължащи се на тежки алергични реакции лечението с Repatha трябваше да спре.

Множество клинични изследвания са показали, че статините намаляват риска от инсулт и инфаркт. Проучването на комбинираната терапия на дългосрочната ефективност на статини в + Repatha не вече е изпълнено, но учените очакват да получите добри резултати, защото такава комбинация го прави много по-ефективно да се справят с излишък LDL.

Repatha лекарство се произвежда и разпространява в фармацевтичната компания United States Amgen (Thousand Oaks, Калифорния).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден