Одобрени от FDA olaparib за лечение на рак на яйчниците

Видео: Преглед на лечението на рак на яйчниците етап 3 с метастази

Администриране на Американската агенция за храните и лекарствата одобри използването на ново лекарство Lynparza (olaparib) за лечение на рак на яйчниците.

В лекарството FDA разреши да прилагат специален генетичен тест за идентифициране на пациенти, които са подходящи за лечение.

Olaparib принадлежи към групата на инхибитори на поли (АОР-рибоза) полимераза.

Новият продукт е предназначен за жени, които вече са били лекувани за рак на яйчниците, свързани с BRCA ген дефект.

"Днешното решение поставя началото на използването на нов клас лекарства срещу рак на яйчниците. Lynparza наркотици, одобрен за пациенти със специфични мутации в BRCA гени. Това лекарство - пример за това как по-дълбоко разбиране на механизма на заболяването води до създаването на персонализирани посока лечение "- заяви пред пресата д-р Ричард Pazdur (Richard Pazdur), директор на продукти за хематология и онкология CDER FDA.

новото лекарство за решението на AstraZeneca е направена въз основа на резултатите от клинично изпитване при 140 пациенти, страдащи от рак на яйчниците с BRCA генна мутация. В 34% от пациентите, които са получавали olaparib, отбеляза частично намаляване или пълно изчезване на тумора със средна продължителност на лечението от 8 месеца.

Гадене, слабост, повръщане, главоболие, загуба на апетит, ставни и мускулни болки, грипоподобни прояви са най-честите странични ефекти на ново лекарство. По-сериозните нежелани реакции включват: пневмония, остра миелоидна левкемия (друг вид рак), миелодиспластичен синдром (състояние, при което на костен мозък не е в състояние да произвежда достатъчен брой функционални кръвни клетки).

Преди лечението пациентът трябва да се подложи на генетичен тест, който потвърди, че туморът с тази генна мутация BRCA могат да бъдат излекувани чрез Lynparza. Тестът, който бе одобрен от FDA, ще бъдат снабдени с лекарството.

BRCA гени играят важна роля във възстановяването на увредена ДНК. Обикновено, те трябва да инхибира растежа на тумора. Жените с BRCA мутации имат повишен риск от рак на яйчника и рак на гърдата. Смята се, че 10-15% от всички рак на яйчниците, свързани с BRCA мутации. Национален онкологичен институт, каза по-рано, че през 2014 г. в страната ще бъдат диагностицирани с рак на яйчниците в 22,000 жени, а 14 000 ще умрат от болестта.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден