Idarutsizumab одобрен за клинично приложение в САЩ

Видео: Коригиращо бельо Вера Васи

Ново лекарство Praxbind (idarutsizumab) бе одобрен от FDA като антидот при лечението на орален антикоагулант Pradaxa (dabigaptran).

Положително решение на регулатора беше обявена в края на миналата седмица.

"Pradaxa антикоагулантния ефект на лекарството, за да помогнат за спасяването на живота на много пациенти, обаче, има и случаи, когато спешно трябва да подтискат тези ефекти. FDA днешното решение предвижда медицинската общност с важен инструмент, който в случай на планирана операция или силно кървене помага пациенти, приемащи Pradaxa », - каза д-р Ричард Pazdur (Richard Pazdur), директор на отдел продукт за хематология и онкология за оценка и проучване на Центъра за FDA лекарства.

Припомнете си, че антикоагуланта Pradaxa е показан за превенция на инсулт и системна емболия при пациенти с предсърдно мъждене, превенция на венозна тромбоемболия в хирургията, както и дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. представители на FDA напомня, че след като се вземе антидот Praxbind антикоагулантния ефект на лекарството е скрит, така че рискът от образуването на кръвни съсиреци се увеличава отново.

Praxbind лекарството се прилага парентерално. Това е първият в историята на специфичен антидот на dabigaptranu. В течение на три клинични проучвания, включващи общо 280 доброволци, е доказано, незабавно начало на действие антидот. Най-честият страничен ефект при използване на Praxbind имаше главоболие.

Четвъртото проучване, което включва 123 пациенти, за разглеждане на делото в който е настъпила приема на Pradaxa кървене или да наложат спешна хирургическа намеса. В тези случаи, 89 участници антикоагулант dabigaptrana ефект напълно потисната по време на първите 4 часа след приложението Praxbind. Най-честите нежелани реакции са хипокалиемия, запек, треска, объркване, и пневмония.

Двете лекарства, Praxbind и Pradaxa, произведени от Boehringer Ingelheim (Ridgefield, CT, USA).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден