Одобрени от FDA на ново лекарство за профилактика на тромбоемболизъм

Администрация на Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) неотдавна одобри ново лекарство Savaysa (edoksaban), за да се намали риска от инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.

Лекарството принадлежи към директен инхибитор на коагулационен фактор Ха.

Предсърдно мъждене или предсърдно мъждене - най-често срещаният тип на сърдечна аритмия.

За атриална фибрилация (AF) говори нередовни контракции на горните камери на сърцето (атриуми). AF може да бъде свързана с образуването на кръвни съсиреци, които да се откъснат и да попаднат в съдовете на мозъка и други органи.

Savaysa Лекарството също е одобрен за лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия при пациенти, които преди това са били лекувани с антикоагуланти. Дълбока венозна тромбоза е образуването на кръвни съсиреци във вените, които се намират дълбоко в тялото (обикновено в долните крайници). Потенциално фатално състояние на белодробна емболия (РЕ) - е запушване на артерия от тромб, който предвижда кръвен поток и обмен на газ в белите дробове.

"При пациенти с предсърдно мъждене антикоагулация намалява риска от инсулт с предотвратява образуването на кръвни съсиреци в сърцето. Много е важно да има разнообразен арсенал от този тип лекарства, които могат да се използват при тези пациенти, "- обяснява позицията си д-р Норман Stockbridge (Norman Stockbridge), директор на бъбречни продукти и сърдечно-съдови Център за оценка и проучване на лекарство (CDER) FDA.

ефикасност и безопасност Savaysa лекарство за предсърдно мъждене, който не е свързан с болести на сърдечните клапи (неклапно), са изследвани по време на мащабни клинични проучвания, включващи 21,105 души. Изследователите сравняват две схеми на дозиране Savaysa традиционния режим на варфарин, се обръща внимание на честотата на инсулт и системен емболизъм.

Резултатите показват, че висока доза на изпълнение Savaysa е подобна на стандартна доза на варфарин. Въпреки варфарин е изключително ефективен при намаляване на риска от инсулт при предсърдно мъждене, че увеличава риска от кървене. Savaysa лекарство демонстрира голяма безопасност в сравнение с варфарин.

ефикасност и безопасност Savaysa дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия The били оценени при 8292 участници. Авторите на проучването са сравнени с варфарин Savaysa, като се обръща внимание на честотата на симптоматичните тромбоемболични събития и свързаните с тях емболия смърт. По време на проучването, тези събития са наблюдавани при 3.2% от пациентите на лекарствената Savaysa сравнение с 3,5% от пациентите на варфарин.

Най-честите нежелани ефекти са Savaysa кървене и анемия. Както е случаят с други антикоагуланти, кървене, включително животозастрашаващо, са били най-сериозните нежелани реакции при приема на Savaysa. Макар и да не одобри терапии, които биха могли да неутрализират антикоагулантния ефект на лекарството.

Имайте предвид, че преди няколко месеца в "Нова Англия вестник на медицината", съобщава на първата фаза на изпитания на ново лекарство Aripazine, която може да бъде мощен антидот на антикоагуланти като при използване на антикоагуланти предишно поколение, както и използването на нови лекарства, включително edoksabana.

Savaysa наркотици ще бъдат предоставени инструкции с някои ограничения. По-специално, това би означавало, че по-малко ефективни при edoksaban предсърдно мъждене при пациенти с креатининов клирънс по-голяма от 95 мл / мин. Креатининов клирънс процент показва колко добре бъбреците способността на пациента да отделят токсични продукти от кръвта. Тази цифра винаги трябва да се измерва преди решението за назначаване на Savaysa.

Пациенти с креатининов клирънс по-голяма от 95 мл / мин edoksabane имат по-висок риск от инсулт в сравнение със същите пациентите на варфарин. Savaysa не трябва да се прилага при пациенти с неклапно предсърдно мъждене при висока креатининов клирънс. Те се вписват в сравнение с други антикоагуланти.

Както в случая с други антикоагуланти, когато преждевременно прекратяване Savaysa увеличава риска от инсулт. Когато Savaysa използват при пациенти, които са получили местна упойка около гръбнака или лумбална пункция на са били, може да се случи на епидурални хематоми. Лекарите трябва предупреждават пациенти, че лекарството увеличава риска от кървене.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден