Филтър за кръвни съсиреци стражът одобрен в САЩ

Американската компания Boston Scientific обяви, че иновативната си устройство за предотвратяване на инсулт Стражът бе одобрена от администрацията на Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Устройство призната ефективна алтернатива на варфарин за предотвратяване на удар при пациенти с неклапно предсърдно мъждене, което не може да приеме лекарството.

Стражът устройство се поставя с помощта на катетър в лявото предсърдие придатък и действа като филтър за улавяне на тромби, които възнамеряват да направят своя смъртоносен път от сърцето към мозъка.

конструкция на устройството се състои от Nitinol - новаторски никел-титаниева сплав, която е в състояние да "запомни" формата си. Продуктът се предлага в пет различни размери, което дава възможност да се вземат предвид анатомията на всеки пациент. Стражът конструкция е оборудвана с десет анкери, които стабилно поддържат филтъра в място, и специално покритие насърчава ендотелен клетъчен растеж.

По-долу са някои подробности за новото устройство от отчета за Boston Scientific.

Стражът устройство е предназначено да намали риска от тромбоемболизъм при пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при което увеличава риска от инсулт и системна емболия от CHADS2 или CHA2DS2-Vase, и които могат да не се вземат варфарин. Стражът е nonpharmacologic алтернатива на варфарин, има висок комфорт и безопасност в сравнение с предишната.

Комитет FDA одобри устройството Стражът, въз основа на резултатите от многобройни клинични проучвания, които са били проведени в рамките на клиничната програма стражът. Проучването обхваща общо 2400 пациенти и 6000 пациенто-години на наблюдение. В хода на тази клинична програма ние са изчерпателно изучава ефикасността и безопасността на устройството, включително способността да замени варфарин да страж при пациенти с предсърдно мъждене и повишен риск от удар.

Мета-анализът на клинични данни показват, че стражът устройство, макар и малко по-ниски ефикасност варфарин, е по-безопасно и удобно за това лечение. При използване на стража характеризира с по-малък процент от тежка блокирането удар, хеморагичен удар, и нисш сърдечно-съдови и общата смъртност.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден