Одобрени от FDA palbotsiklib за лечение на метастатичен рак на гърдата

Администрация на Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) е одобрила ускорена програма Ibrance наркотици (palbotsiklib) за лечение на метастатичен рак на гърдата.

Ракът на гърдата при жените - това е вторият най-често срещаните ракови заболявания в САЩ.

Национален онкологичен институт съобщава, че през 2014 г. е бил диагностициран 232,670 нови случаи на рак на гърдата, и 40,000 американски жени са починали от тази болест.

Ibrance лекарство е инхибитор на циклин-зависими кинази, 4 и 6 (CDK 4/6), които са включени в растежа на раковите клетки. Ibrance предназначен за лечение на естроген-позитивен HER2-отрицателни метастатичен рак на гърдата при жени в менопауза, които все още не са получили хормонална терапия. Това лекарство трябва да се използва в комбинация с летрозол (летрозол), различна от FDA одобри лечение за рак на гърдата.

"Добавяне на palbotsikliba и летрозол терапия предлага нови възможности за жените, диагностицирани с метастатичен рак на гърдата. FDA използва възможностите си за одобрение на тези лекарства в ускорена програма ", - каза той пред репортери д-р Ричард Pazdur (Richard Pazdur), директор на продукти за разделяне по хематология и онкология, CDER FDA.

Ibrance на решението на наркотици е направена въз основа на предклинични данни, които са предоставили на спонсора. Експертите взеха предвид, че новото лекарство всъщност запълва една ниша, която преди не е имало. Ускорено програма се отнася само за тези лекарства, които значително разширяват възможностите за лечение на сериозни заболявания.

Palbotsikliba ефективността е доказана в група от 165 жени с ER-позитивни HER2-отрицателни метастатичен рак на гърдата. Участниците в клиничното изпитване бяха произволно разделени в групи, едната от които получават комбинация palbotsiklib на (Ibrance) + летрозол, а втората - само летрозол. Участниците в първата група са живели без прогресия на заболяването, средно 20.2 месеца, докато участва в летрозол - 10.2 месеца.

Най-честите странични ефекти на лекарството, включват: левкопения, неутропения, слабост, анемия, инфекции на горните дихателни пътища, гадене, стоматит, алопеция, диария, анемия, загуба на апетит, повръщане, умора, периферна невропатия, кръвотечение от носа. В FDA отбележи, че лекарите трябва да бъдат сигурни, за да обсъдят тези рискове с техните пациенти.

palbotsiklibom лечение се препоръчва да се започне с доза от 125 мг в продължение на 21 дни, последвани от 7 дни почивка е направено. Преди започване на лечението и всеки следващ цикъл, както и цикъл на лечение от 14 дни е необходимо да се направи кръвни тестове.

Споделяне в социалните мрежи: