Медицинско право: право, документи, отговорности, правила, актове.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO юни 2000 на Комитета по етика на Федералния ORGANEKONTROLYA качеството, ефективността, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1 на. Обща цел на polozheniyaS ефективно участие на обществеността във chislemeditsinskoy, в защита на правата и здравето на участниците в проучванията provedeniiklinicheskih в съответствие с Федералния закон "Olekarstvennyh средства" , Независима Комисия по etikepri Федералното управление на качеството агенция, ефективност, безопасност на лекарства (Комисия по етика) .В работата на Комитета по етика, се ръководи от принципите на osnovnymimezhdunarodnymi клинични изпитвания, atakzhe приложими закони и разпоредби aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy задача на Комисията по етика е kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany и подготовка на изпит zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idents средства, държани nausloviyah на разпоредбите относно ефикасността на процедура provedeniyaekspertizy и безопасността на лекарствения sredstv.2. В структурата на състава на Комисията по етика на Комисията по етика се състои от лица, които не са pryamoyzavisimosti от изследователи и клиентът не участва клинично изпитване vplaniruemom. Etikemogut членове на комисията са лица, притежаващи необходимата квалификация и opytraboty експертна оценка на научните, медицинските и eticheskihaspektov различни изследвания. Комитетът на Министерството на здравеопазването etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet етика има право да участват независими ekspertovdlya консултации по специфични voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet от отдел Държавен контрол на качеството, ефективността, безопасността на наркотици и meditsinskoytehniki.3. Функции на Комитета по етика etikeKomitet осигурява експертна оценка protokolovklinicheskih issledovaniy- информирано съгласие форма ibroshyury информация issleduemogopreparata за безопасност изследовател, начина на дозиране, неблагоприятни прогнози vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet етика информира медиите за тяхната дейност, участва в производството на широк кръг от obschestvennostiinformatsii цели и задачи на Комитета по етика, неговата роля в zaschiteprav теми на научните изследвания се поддържа и да се развиват работна ekontakty етичните комисии в чужбина countries.4. Процедурата на комисията по etikeZasedaniya на Комитета по етика, се провеждат най-малко два пъти в mesyats.Zasedanie счита за валидна, когато nalichiikvoruma, определена като 50% от изброените sostava.Komitet етика представлява решение vDepartamentgosudarstvennogo контрол на качеството, ефективността, bezopasnostilekarstvennyh и медицинско оборудване в писмен вид B15 -дневен срок след датата на zasedaniya.Komitet етика провежда необходимата документация в съответствие с процедура на ЕС, определен от МЗ Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, ефикасността, безопасността и медицински lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
здравно законодателство

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO юни 2000 на Комитета по етика на Федералния ORGANEKONTROLYA качеството, ефективността, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1 на. Обща цел на polozheniyaS ефективно участие на обществеността във chislemeditsinskoy, в защита на правата и здравето на участниците в проучванията provedeniiklinicheskih в съответствие с Федералния закон "Olekarstvennyh средства" , Независима Комисия по etikepri Федералното управление на качеството агенция, ефективност, безопасност на лекарства (Комисия по етика) .В работата на Комитета по етика, се ръководи от принципите на osnovnymimezhdunarodnymi клинични изпитвания, atakzhe приложими закони и разпоредби aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy задача на Комисията по етика е kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany и подготовка на изпит zaklyucheniy.Eticheskaya lekars idents средства, държани nausloviyah на разпоредбите относно ефикасността на процедура provedeniyaekspertizy и безопасността на лекарствения sredstv.2. В структурата на състава на Комисията по етика на Комисията по етика се състои от лица, които не са pryamoyzavisimosti от изследователи и клиентът не участва клинично изпитване vplaniruemom. Etikemogut членове на комисията са лица, притежаващи необходимата квалификация и opytraboty експертна оценка на научните, медицинските и eticheskihaspektov различни изследвания. Комитетът на Министерството на здравеопазването etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet етика има право да участват независими ekspertovdlya консултации по специфични voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet от отдел Държавен контрол на качеството, ефективността, безопасността на наркотици и meditsinskoytehniki.3. Функции на Комитета по етика etikeKomitet осигурява експертна оценка protokolovklinicheskih issledovaniy- информирано съгласие форма ibroshyury информация issleduemogopreparata за безопасност изследовател, начина на дозиране, неблагоприятни прогнози vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet етика информира медиите за тяхната дейност, участва в производството на широк кръг от obschestvennostiinformatsii цели и задачи на Комитета по етика, неговата роля в zaschiteprav теми на научните изследвания се поддържа и да се развиват работна ekontakty етичните комисии в чужбина countries.4. Процедурата на комисията по etikeZasedaniya на Комитета по етика, се провеждат най-малко два пъти в mesyats.Zasedanie счита за валидна, когато nalichiikvoruma, определена като 50% от изброените sostava.Komitet етика представлява решение vDepartamentgosudarstvennogo контрол на качеството, ефективността, bezopasnostilekarstvennyh и медицинско оборудване в писмен вид B15 -дневен срок след датата на zasedaniya.Komitet етика провежда необходимата документация в съответствие с процедура на ЕС, определен от МЗ Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, ефикасността, безопасността и медицински lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV