Хематология-влияние на епоетин алфа за параметри и качество на живот при пациенти с рак, подложени на химиотерапия neplatinosoderzhaschuyu хематологични: резултати от рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване

Пациенти и методи: 375 пациенти със злокачествени novoobrazovaniyamiprinyali участвали в изследването. Критериите за включване yavlyalissnizhenie хемоглобин? 10,5 грама / DL- или неговото ниво в рамките на> 10,5 грама / дл и? 12,0 грама / дл, но с падането на скоростта? 1,5 грама / dlza всеки курс на химиотерапия. Рандомизирането се провежда в sootnoshenii2: 1, пациенти получават епоетин алфа 150-300 IU / кг (п = 251) или плацебо (п = 124) три пъти седмично подкожно за protyazhenii12 - 24 седмици.

Резултати: В сравнение с плацебо епоетин алфа значително snizilpotrebnost преливане (P = 0,0057) и доведе до хемоглобин dostovernomupovysheniyu (P < 0,001). Также наблюдалось достоверноеулучшение качества жизни по всем показателям, включающим оценкуобщей активности и слабости (Р < 0,01). Хотя изучение выживаемостине являлось основной задачей исследования, сравнение выживаемостипо Каплану-Мейеру выявило тенденцию к улучшению выживаемости вгруппе эпоэтина альфа (Р = 0,13, log-rank test- при регрессионноманализе Кокса относительный риск составил 1,309 (Р = 0,052). Побочныеэффекты в обеих группах существенно не различались.

ИЗВОДИ: Епоетин алфа - безопасно и ефективно лекарство dlyakorrektsii анемия, значително подобряване на качеството на живот onkologicheskihbolnyh получаване neplatinosoderzhaschuyu химиотерапия. Poluchennyedannye тенденция към повишаване на преживяемостта на пациентите трябва да izuchatsyadalee в други проучвания.