Одобрени от FDA лекарства против повръщане, за онкологията rolapitant

Администрация за храни и лекарства (FDA) одобри използването От 2 септември в онкологията Varubi ново лекарство (rolapitant).

Varubi лекарство, предназначено за предотвратяване на гадене и повръщане при възрастни пациенти с рак на химиотерапия.

Гаденето и повръщането са чести странични ефекти на много лекарства за химиотерапия.

Тези явления могат да се наблюдават в продължение на много дни след началото на химиотерапията. Продължителното гадене и повръщане се не е само неприятно, но и опасно за здравето странични ефекти - те може да доведе до дехидратация, малабсорбция на хранителни вещества и загуба на тегло.

"Във връзка с химиотерапия гадене и повръщане, остават сериозен проблем, те оказват силно влияние върху качеството на живот на пациентите с рак, а понякога са принудени да се откажат от терапията. FDA днешното решение дава онколози друг ефективен вариант за предотвратяване на тези нежелани реакции, "- казва д-р Ейми Egan (Ейми Egan), директор на трета дивизия на CDER FDA оценка на наркотици.

Получаване Varubi (rolapitant) е антагонист на P / неврокинин-1 (NK-1) рецептор. Известно е, че активирането на NK-1 рецептор играе главна роля в появата на гадене и повръщане, свързани с някои подложени на химиотерапия. Varubi Лекарството е наличен в таблетна форма.

rolapitanta за безопасност и ефикасност бяха тествани в три рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. Varubi лекарство се прилага в комбинация с гранисетрон и дексаметазон и в сравнение с плацебо при 2800 пациенти, които получават vysokoemetogennye средства (цисплатин, циклофосфамид, антрациклин +) и лекарства с умерено еметогенна ефект.

Пациентите, които взеха Varubi, във всички случаи, значително по-добре толерирани химиотерапия, в сравнение с контролната група.

В FDA експертите отбелязват, че rolapitant е инхибитор на чернодробните ензими CYP2D6, който участва в метаболизма на някои лекарства. По-специално, едновременното приложение rolapitanta с тиоридазин може да доведе до повишени плазмени концентрации на последните и тежки нарушения на сърдечния ритъм.

Новият лекарството се понася добре. Най-честите нежелани лекарствени реакции са били Varubi неутропения, хълцане, намален апетит, замайване.

Varubi произвежда и разпределя в САЩ от Tesaro (Waltham, Massachusetts).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден