Одобрени от FDA дългоочакваното лекарството срещу множествена склероза

27 март администрация на САЩ по храните и лекарствата (FDA) Tecfidera одобрено лекарство (диметил фумарат) под формата на капсули за лечение на пристъпно форми на множествена склероза при възрастни.

Множествената склероза (MS, MS) - е хронично възпалително заболяване на централната нервна система, което води до нарушаване на комуникацията между нервните клетки и загуба на контрол върху тялото.

Множествената склероза е автоимунно заболяване. На Запад, на компютъра - първата причина за неврологични увреждания при лица под 50-годишна възраст. Множествената склероза е по-често при жените, отколкото при мъжете.

Повечето хора с МС периоди на влошаване на нервната система (рецидиви) се редуват с периоди на относителна облекчение (ремисия). С течение на времето периоди на ремисия стават непълна, което води до състояние на прогресивно неврологично влошаване и инвалидност. Пациенти с MS често изпитват мускулна слабост, загуба на координация и баланс. При повечето пациенти началните симптоми на МС се появяват на възраст от 20-40 години.

Д-р Ръсел Кац, директор на отдела за неврология продукти Център за оценка и FDA изследвания на наркотици, се казва: "Не медицината не е в състояние да лекува множествена склероза, така че е важно да се увеличи арсенала на терапевтични възможности в тази болест. Множествената склероза - това е много сериозно заболяване, което нарушава трафика, чувство и мислене, оказва огромно влияние върху качеството на живот на човека ".

Резултатите от две клинични проучвания показват, че пациенти, приемащи Tecfidera наркотици, рецидиви се случват по-често в сравнение с плацебо. Един от тези проучвания показват, че като се Tecfidera свързана с забавяне на влошаването на неврологичните функции.

Tecfidera може да предизвика лимфопения - падането на лимфоцитите в кръвта. Лимфоцитите предпазват тялото от инфекция, лимфопения, така изпълнен с поява на инфекции. Но в същите клинични проучвания не са открили съществени увеличение на честотата на инфекции при пациенти, приемащи Tecfidera. Преди началото на рецепцията и всяка година по време на лечението FDA препоръчва кръвни изследвания за оценка на нивото на лимфоцитите.

Зачервяване (усещане за топлина и зачервяване) и стомашни проблеми (гадене, повръщане и диария) са най-честият страничен ефект при клиничните проучвания Tecfidera. Най-често се наблюдават тези ефекти в началото на лечението, и те могат да се проведе своевременно.

Tecfidera лекарство произведен от Biogen Idec (Уестън, МА).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден