Ozanimod - бъдещо лечение на язвен колит?

Получаване ozanimod (Ozanimod), нов модулатор на рецептора на сфингозин-1-фосфа

Това се вижда от резултатите от клинично изпитване фаза 2 пробен камък.

"Ozanimod 1 мг води до клинична ремисия на седмица 8 от терапия и отговаря на всички наши критерии за изследването. Добър профил на безопасност, която ни позволява веднага да планирате тест фаза 3 и фаза 2 допълнително проучване при болест на Крон, "- каза той на заседание на заболявания на храносмилателния Week през 2015 г. д-р Уилям Sendborn (William Sandborn), научен сътрудник в Университета на Калифорния в Сан Диего.

Революционно лекарство, орално модулатор на рецептора на сфингозин-1-фосфаАТА (S1P) подтипове 1 и 5, сега е интензивно изследван при пациенти с множествена склероза. Р Sendborn каза ozanimod има много по-приемлив профил на безопасност в сравнение с друг представител от групата на модулатори на S1P рецепторите - финголимод (финголимод). Последният вече е бил използван в повече от 100,000 пациенти с МС и показа добри резултати.

Международна мултицентрово проучване е продължило 8 седмици и обхваща 197 пациенти с улцерозен колит, умерена до тежка (тежестта на улцерозен колит се определят от мащаба на Mayo - от 6 до 12 точки). Пациентите са рандомизирани в три групи, които получават 1 мг ozanimod, ozanimod 0.5 мг или плацебо.

Видео: Онлайн тест и психологията на бъдещето

Първичната крайна точка на проучването - постигане на ремисия на 8 седмици на лечение (с 2 или по-малко по размер на активност Mayo - минимална активност на възпалителния процес). Вторичният крайна точка на проучването - отговор на терапия и намаляване на възпалителната активност най-малко 3 по скала Mayo намаляване ректално кървене (0-1 точки).

До края на теста достигна 95% от пациентите, останалите 5% отпаднали по различни причини.

Учените казват, че ozanimoda ефект е зависим от дозата. Разликата между ozanimodom (1 мг) и плацебо е значителна за всички критерии: клиничен отговор (р = 0.0207), ремисия (р = 0.0482), подобряването на лигавицата състояние (р = 0.0023), намаляване на възпалителната активност от Mayo (р = 0.0035). Разликата между ozanimodom (0.5 мг) и плацебо е значително само на критерия за подобряване на състоянието на лигавицата (р = 0.0348).

Основни констатации Touchstone:

Видео: Предимства на протонната терапия

За да се оцени безопасността на лекарството, изследователите използват следните методи: elektrokardiografiyu, Holter мониторинг, белодробни функционални тестове, оптична кохерентна томография.

Във всяка от трите групи (включително плацебо) странични ефекти бяха записани приблизително 31%.

Страничните ефекти на следните групи:

Трима пациенти, които са получили ozanimod, то се наблюдава преходно повишаване на трансаминазите. По време на проучването, не е имало регистрирани сериозни сърдечно-съдовиS, очентяхното въздействие, както и инфекции.

"Виждаме високата ефективност на нов клас на наркотици, механизъм на действие, която е коренно различна от сега съществуващите лекарства срещу възпалително заболяване на червата. Те могат да се прилагат успешно не само в IBD, но също така и в множествена склероза, друго заболяване, причинено от дисфункция на имунната система. Touchstone Тези проучвания изглеждат обещаващи, и ние сме оптимисти ", - коментира доклада на учените по време на срещата, д-р Чарлз Bernstein (Charles Bernstein) от Университета на Манитоба в Уинипег, Канада.