ЕС одобри ново лекарство xadago за болестта на Паркинсон

Преди няколко дни на Комитета на лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е одобрила Xadago състав за използване в ЕС.

Xadago - лекарство за лечение на болест на Паркинсон късен етап, който може да се прилага в допълнение към леводопа, или в комбинация с други антипаркинсонови агенти.

Активно вещество формулировка Xadago - сафинамид (сафинамид).

Xadago произведени под формата на таблетки (50 и 100 мг) и се разпределят в аптеките с рецепта. лечение лекарството трябва да започне с доза от 50 мг на ден, при което лекарят може да увеличи дозата Xadago до 100 мг.

Хората с болестта на Паркинсон в мозъка умират клетки, които произвеждат допамин - невротрансмитер, участващи в контролирането на движението. Xadago активно вещество сафинамид, е инхибитор на моноаминоксидаза-В (МАО-В). Сафинамид блокира ензим, който разгражда допамин, като по този начин помага да се възстанови нивото на този невротрансмитер в мозъка.

Xadago лекарство е тествана върху пациенти с болестта на Паркинсон по-късен етап с колебанията в двете клинични проучвания, в които общо 2128 Участваха хора. Ефикасността и безопасността на Xadago в различни схеми на лечение, в сравнение с плацебо.

В двете проучвания, 6-месечно лечение с повишено време, през който пациентите запазват нормална дейност в продължение на 30-60 минути на ден, в сравнение с плацебо. Второто проучване показва, че действието му продължава 24 месеца.

Xadago проучен също при пациенти с болестта на Паркинсон в ранен етап, без колебания в двете проучвания, но тези изследвания не показват очевидните предимства на лекарството.

Най-честите нежелани реакции, Xadago (до 1 на 10 души) са безсъние, дискинезия, сънливост, замаяност, влошаване на симптомите, главоболие, катаракта, ортостатична хипотония, гадене и падения.

Xadago Лекарството не трябва да се прилага на пациенти с тежко нарушена чернодробна функция, катаракти, както и пациенти, които приемат петидин (петидин) или МАО-инхибитори.

експерти на CHMP, анализ на резултатите от клиничните проучвания са установили, че на наркотици Xadago може да се използва при пациенти с болестта на Паркинсон-късен етап и двигателни флуктуации, и се препоръчва да го реши в Европейския съюз.

Комитетът посочва, че Xadago (сафинамид) има силно и дълготрайно действие, а също така има приемлив профил на безопасност.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден