Ефект на сърдечни лекарства върху сърдечно-съдовата система

Според последните доклади, сърдечно-съдовата токсичността на рофекоксиб¤- (нестероидно противовъзпалително средство) е довела до временно неговото изтегляне от пазара и отговори на въпроса за прилагането на други TSOG2 инхибитори. Нестероидните противовъзпалителни средства - не са първите продукти не са предназначени за лечение на сърдечно-съдови заболявания, които допринасят за повишаване на риска от сърдечно-съдовата система. През 1997 г., след като получи информация за неблагоприятните ефекти върху сърдечно-съдовата система са били изтеглени от продажба фенфлурамин и дексфенфлурамин (като средство срещу анорексия за лечение на наднормено тегло). През 1998 г. използването на terfenadina¤ (антихистамин) бе прекратен поради риска от фатални аритмии. връзката с инхибитори на цитохром Р450 система е показано.

Две години по-късно, след докладвани случаи на сърдечни аритмии и смърт е била отстранена от продажба цизаприд (агонист на серотонин 5-НТ4 рецептор за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест).

Благоприятното въздействие върху други органи и системи могат да бъдат свързани с неблагоприятните ефекти върху сърдечно-съдовата система. Област като изследването на влиянието на не-сърдечносъдови лекарства върху сърцето, не е водещ, така че връзката между сърдечносъдовия риск и полза не може да се определи. В рамките на съществуващите регулаторни алгоритми трудно да се открие недостатъци лекарства за предварително лицензиране етап, който създава пречки за откриване на относително необичайни странични ефекти. Съществуващите закони забраняват регулаторни агенции да провеждат изследвания върху безопасността на лекарствата върху postlitsenzirovaniya на сцената. По този начин, нови подходи са длъжни да се регистрират на сърдечно-съдовите ефекти на нови фармакологични средства, не са насочени към лечението на сърдечно-съдови заболявания. За да се предскаже риска от сърдечносъдови заболявания могат да използват сурогати.

за контрол на управлението продукти и лекарства (FDA) на САЩ и Европейската агенция за премиер (EMEA) по време на разработване на лекарства изискват измерване на Q-T интервал. Това се дължи на факта, че значително увеличение на този интервал се смята за предвестник на фатални аритмии. Международна конференция за хармонизация (E14 и документи S7B) подчертава необходимостта за определяне Q-T интервал по време на предклинични и клинични фази на изпитване за оценка на сърдечно-съдовата система в условия ин виво, в допълнение към извършването на оценка ЕКГ и ин витро. Оценката трябва да включва и провеждане на специализирано изследване на състоянието на инфаркт на реполяризация. Изводите относно неблагоприятни ефекти могат да се извършват само в проучването получи информация и клинични данни.

Неточност може да бъде сведена до минимум, само чрез прилагане на когеномни и други модерни технологии. Независимо от това, че сега е необходимо да се повиши ефективността на откриване на сърдечен риск. Това е възможно само чрез увеличаване на броя на пациентите и продължителността на проучването на пре- и етапи postlitsenzirovaniya до стойности, които позволяват да се каже с увереност за липсата на поражения на сърдечно-съдовата система. Механизми за постигането на тази цел в готовност.

Faiez Zannad, Pascal Буске и Лоран Monassier

Клинична фармакология на сърдечносъдови лекарства

Споделяне в социалните мрежи: