GuruHealthInfo.com

Ефективно ново лекарство, докторе?



Видео: играе лекар: Докторът лекува пациенти Emilyusha прави снимки, като лекарство. Видео за деца

Много пациенти и лекари ще се интересуват от това как учат и да се продажбата на нови лекарства, свойствата на които са все още малко познати.

Дали новите лекарства винаги са безопасни и ефективни?

Британски експерти предупреждават, че всеки нов фармацевтичен продукт - колосално инвестиция на производителя, така че екипът на маркетинга ще положи всички усилия, за да се покаже на пациента и на лекаря новост в най-добра светлина, като по този начин стимулиране на продажбите.

Как да се научат да четат между редовете, да отхвърли рекламни лозунги и да вземете правилното решение?

Въпросите, които трябва да отговорят на лекаря и пациента в лицето на ново лекарство:

• Що се отнася до новото лекарство е безопасно?
• Колко надеждни данни за ефективността на новото лекарство?
• Това е фундаментално ново лекарство, или вариант на стария?
• Какви са предимствата, недостатъците в сравнение с наличните опции?

лекарствената безопасност

По отношение на безопасността на нови лекарства, британските учени в интервю за The Lancet веднъж правилно отбелязват: "Аз съм добре известен риск от неизвестен риск само ако е налице основателно надежда, че новият продукт ще даде много по-добри резултати."

Одобрението на нови лекарства

Във всяка страна има компетентни органи, които се занимават с данни за нови лекарства и приемането на допускането им до пазара (регистрация) решения. Администрацията на САЩ се занимава с храни и лекарства (FDA), във Великобритания - Регулаторна агенция за лекарства и здравни продукти за (MHRA).

Преди това, всички лекарства са в предклинични изследователски лаборатории, както и клинични изпитвания на пациенти-доброволци. Но това не означава, че продуктът е напълно безопасен и не се знае за всичко това - например, наблюдение по време на клинични изпитвания могат да бъдат недостатъчни. Броят на пациентите, които участват в ранните проучвания, често е недостатъчна, за да разкрие всички странични ефекти на новото съоръжение. Ето защо, много от фактите са им станали известни в хода на така наречените постмаркетингови наблюдения - около реакциите на събирането на данни на наркотици, който вече е купил и консумират милиони пациенти.

Нека не неоснователна. Диабет наркотици троглизатон (троглизатон) беше забранена във Великобритания след 3 месеца след влизане на пазара, защото на "откритието" на остри странични ефекти от черния дроб. По-късно, друг диабет лекарство, розиглитазон, след въвеждане на пазара са открити вредни ефекти върху сърдечно-съдовата система. Тези и много други събития в Запада са довели до широк дебат за качеството на текущото развитие и тестване за наркотици система.

надзора на безопасността на

Вземането на решение за приемане на лекарството на пазара се основава не само на броя и тежестта на страничните ефекти, но също така и върху значението на дадено лекарство за здраве. Например, дългоочакваното противораково лекарство с много странични ефекти MHRA мога да пропусна, а в друг аналгетик против главоболие агенция може да донесе по-строги изисквания.

нови лекарства са "лекарства-интензивно наблюдение на наркотиците" в Обединеното кралство. MHRA активно събира цялата информация за безопасността на лекари и пациенти, докато агенцията няма да бъде доволен от количеството на данните. Имайте предвид, че за особено уязвими категории пациенти (бременни или кърмещи, деца) информация относно безопасността на нови лекарства в началото, като правило, много малко - тя може да се появи по-късно.

изследвания на наркотици

Лекар, който иска да се запознае по-подробно с доказателствената база на ново лекарство, което трябва да зададете следните въпроси:

• Кой предоставя данни за effektivnosti- ако те имат някакви конфликти на интереси?
• Дали информацията, предоставена публикувани в уважавани независими медицински списания, дали е било съобщено в медицински конференции?
• Кои са авторите на научни изследвания, каква е тяхната репутация, както и дали или не, дори да съществуват тези хора? Дори и в западните страни от време на време някои издания публикуват научни работи "призрачни писатели".

Видовете изследвания и техните слабости

Важно е дори и тогава, беше проведено проучване. "Златен стандарт" за оценка на ефективността на лекарства днес е рандомизирано, плацебо-контролирано проучване (на RCT), в който са включени две групи пациенти - един получи реален лекарство, а другата - плацебо (сляпо).

Клиничните изпитвания могат да бъдат:

• сляпо проучване: Пациентът не знае какво лекарство, което приемате.
• Двойно-сляпо проучване, нито пациентът, нито изследователят не знае за това.
• А пробен двойно-сляпо кръстосано: пациентите приемат активното вещество и на плацебо или ново вещество А и вече съществуват в, и след това участниците са разменени за получаване на друго активно вещество, съответно на плацебо. Нито пациентите, нито следователите знаят, че е насрочено за тази фаза на проучването, така че няма нищо, което да засегне тяхната обективност.

Ако се предлагат на данните от различни изследвания, резултатите от двойно-слепи проучвания, разбира се, могат да се считат за по-надеждни.

Но това не е всичко.

Струва си да се обърне внимание на други подробности:

• Дали проучването пристрастни по отношение на избор на пациента и изключване? Някои от тях са не много етични изследователите могат съзнателно да се оттегли от народа на участниците, които показват нежелани резултати спонсори.
• дали пробата е достатъчно голяма, за да се прецени ефективността на лекарства? За да се получи адекватни резултати, е желателно да се въведе изучаването на няколко хиляди пациенти, но не и 50-100 души.
• Имало ли е наистина държеше рандомизацията на пациентите? Когато изследователите, поставени в контролната група от най-тежките пациенти, очевидно те ще получат най-добри резултати в групата, в което е имало ново лекарство.
• Какви са резултатите (крайни точки) са били анализирани от учените? Бъдете внимателни, ако се предлагат някои междинна оценка, като например липидния профил преди и след лечението, вместо от по-важните показатели - инфаркт на миокарда.

Точността на резултатите от научните изследвания, зависи от много други фактори:

• Дали групата се състои от участници в подобни пациенти (възраст, статус)?
• ще получат участниците еквивалентно лечение, с изключение на ново лекарство?
• Да не се проследяват всички участници в изследването до края? Ако много пациенти преждевременно оттегли от проучването, бъдете внимателни с такива резултати.
• Как да се извърши статистически анализ на резултатите от изследването? дали резултатите са статистически значими?

Броят на пациентите, които се нуждаят, за да бъдат излекувани

Е името на важен показател за ефективността на всяко лечение. Броят на пациентите, които се нуждаят, за да се излекува, с цел предотвратяване на определен резултат (БНЛ), заедно с разходите за лечението, дава възможност да се прецени ефективността на метода и да я сравни с други, алтернативни методи.

Ето един пример. Н Z е необходимо при получаването на X за лечение на рак. X наркотици, според проучвания, намалява риска от рецидив на рака на 2 пъти, и то струва 50,000 паунда на година от лечението. Рискът от рак на рецидив при лечението на лекарство X е намалена от 20% до 10%. По този начин, е необходимо броят на пациентите за лечение (NNT), за да се предотврати един случай на рак на повторение е 10. Това означава, че разходите за профилактика на рецидив на 1 500 000 паунда.

Не всеки пациент ще умре заради повторната поява на болестта - смъртност нека ще бъде 50%, ако рецидив. Това означава, че, за да се спаси един човешки живот, за да се предотврати средно по 2 рецидив на рака. Цената на спасяването един живот не е от 50,000 паунда, които харчи г-н Z, най-рано на 1 000 000. Само харчат такива прости изчисления, можете да сравняват стари и нови възможности за лечение, от гледна точка на съотношение качество-цена и добро.

Новите стари лекарства

За професионалистите от аптека и медицината е тайна, че новите лекарства, които се появяват на пазара, много често са леко променени отдавна известно лекарствено средство. За съжаление, някои от тези продукти се ползват на производителя, а не на потребителите.

Сред тях са:

• лекарства, като съществуващите модели от други производители (аз също дроги).
• Новите форми на възрастните лекарства, такива като таблетки модифицирано освобождаване. Тези лекарства обикновено са много по-скъпи, отколкото техните предшественици, но не винаги в ефективността на разликата като значителна.
• «второ поколение" продукти, които вече съществуващите лекарства, като деслоратадин или есциталопрам. Това включва изомери или метаболити са известни вещества, които се позиционират като "по-ефективно" (дължи главно на по-ниска доза за постигане на същия ефект). На практика това е рядко носи значителни ползи за пациента. Например, ефективността на 5 мг деслоратадин равна на конвенционални 10 мг лоратадин, деслоратадин, но цената на лечението може да бъде 5-10 пъти по-голям.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com