Onkologiya-

G.M.Mid

Royal Южна Hants болница, Саутхемптън, Великобритания

източник RosOncoWeb.Ru

През периода 1975-90 GG. Имаше значително увеличение в vyzhivaemostibolnyh зародишни клетъчни тумори метастатични. С развитието на chislaizlechennyh пациенти стана очевидна необходимостта bolshihrandomizirovannyh проучвания за получаване на статистически znachimyhrezultatov. През 90-те години. British Medical Research Council (MRC) и Европейската организация за научни изследвания в Рак Treatmentof (EORTC) тясно сътрудничество при съвместни пациенти issledovaniyu с тумори на зародишни клетки. Един пример за това sotrudnichestvayavlyaetsya създаване International зародишни клетки на рака Collaborativedlya развитие на нов прогностичен класификация на пациенти с metastaticheskimprotsessom. Всеки съвместен изследователски opredelyalasorganizatsiya отговорен за поведението си, събиране на данни, анализ и publikatsiyurezultatov. Този документ представя резултатите от krupneyshihrandomizirovannyh изследвания, проведени през последните години.

1) Сравнение на BEP (блеомицин, етопозид, цисплатин) и ВЕС (блеомицин, етопозид, и карбоплатин) при пациенти с тумори на зародишни клетки horoshimprognozom. (Horwich А. и сътр J Clin Oncol 1997 15 1844-1852)

Обосновка за изследването:

1. Замяна на цисплатин и карбоплатин в комбинация с BEP lecheniibolnyh зародишни клетъчни тумори с добра прогноза, съгласно dannymRoyal Marsden, не доведе до влошаване на резултатите от терапията.

2. Карбоплатин има по-малка токсичност и по-добра perenosimostyupo сравнение с цисплатин, което прави възможно да се проведе lecheniyav амбулаторна основа.

3. По това време в САЩ, проведено рандомизирано проучване, което сравнява комбинацията от цисплатин и етопозид и карбоплатин и етопозид при пациенти с добра прогноза. В това проучване karboplatinnaznachalsya 400 мг / m2 на всеки 4 седмици.

4. Дори и използването на карбоплатин chislobolnyh донякъде се увеличи с развитието, се е смятало, че те могат да бъдат лесно izlechitnaznacheniem цисплатин.

5. Целта на проучването е да се определи статистически значима raznitsuv преживяемост без заболяване 8-10% между двете лечения.

проучване BEP и BEC с добра прогноза несеминома.

Период: Септември 1989 - май 1993 година.
В проучването са включени 598 пациенти, рандомизирани в 10 страни.
Блеомицин доза е 30 мг на всеки 3 седмици.
Функция доза етопозид е 360 мг / м2.

Несеминома, добра прогноза (598 пациенти)

Изработено 4 лечение на всеки 3 седмици

Резултатите от проучването

1. BEC същество губи BEP по отношение на цялостното bezretsidivnoyi оцеляване.
2. Пациенти с прогресия след BEC лошо отговори lechenies цисплатин.
3. BEC има по-добра поносимост.

данни

1. BEP комбинация показва високо лечение bolnyhneseminomnymi на тумори с добра прогноза, въпреки nizkiedozy блеомицин.
2. Карбоплатин може да се използва за лечение на bolnyhneseminomoy.

2) рандомизирано проучване BOP / VIP-B и BEP имат bolnyhneseminomnymi тумори с лоша прогноза (Кей и др J ClinOncol 1998 16 692-701)

Обосновка за изследването:

1. Липса на ефективност BEP в тази група пациенти: tolko40-60% от пациентите постигат излекуване.
2. BOP -VIP-B - нова комбинация на използване на първата etapevysokie доза цисплатин, блеомицин винкристин и с posleduyuschimnaznacheniem всеки 3 седмици комбинация с включване ifosfamidasovmestno с цисплатин, етопозид и блеомицин.
3. В същото време в САЩ проведе изследване sravnivayuscheekombinatsii BEP и VIP.

BEP и BOP-VIP-B с несеминома с лоша прогноза

1. Период: май 1990 - юни 1994 година.
2. В него са включени 380 пациенти от 10 страни.
3. Според критериите IGCCC, 61% са имали лоша прогноза при vsehostalnyh - умерен.
4. Функция доза етопозид се смесва BEP 500 мг / м²,и 360 мг от блеомицин.

Несеминома, лоша прогноза (380 пациенти)

резултати

1. BEP и BOP / VIP-B са еднакво ефективни.
2. BOP / VIP-B - токсичен комбинация, така BEP ostaetsyastandartnoy терапия.

заключение

BEP (етопозид 500 мг / м² за курс блеомицин 360 мг общо) остава стандартната терапия prineseminomnoy тумори с умерено или лоша прогноза.

3) филграстим (G-CSF, Neupogen) при пациенти neseminomnyh opuholyamis лошо prognozom.Fossa SD сътр J Clin Oncol 1998 16 716-724

Обосновка на изследването

1. При провеждане на комбинирана терапия BOP / VIP-B болезнено gematologicheskayatoksichnost принудително да се прибегне до намаляване на дозата (40% от пациентите) или забавяне на следващия курс на лечение (20%).
2. Интензитетът на химиотерапия е neobhodimoysostavlyayuschey успешно лечение.
3. G-CSF, получен 50% от пациентите, лекувани с комбинации iliBOP BEP / VIP-B.

Рандомизирано оценка на значимостта на филграстим

1. Дати: май 1990 - юни 1994 година.
2. Рандомизирани 263 пациенти.

BEP срещу BOP / VIP-B

резултати

1. В назначаването на филграстим е подобрило intensivnostprovedeniya химиотерапия.
2. Назначаване на филграстим е довело до намаляване на честотата на neytropenicheskoylihoradki и смъртта го е причинило, пациентите poluchavshihBOP / VIP-B, и в по-малка степен, тези, които са получили BEP.
3. Като се има предвид, че ефективността BEP и BOP / VIP-B еквивалент, се стигна до заключението, че честата употреба неподходящо filgrastimabolnym получаване BEP.

4) Ефект на специалистите институция провеждане на химиотерапия за резултатите от пациенти с семином plohimprognozom.Collette L в ал JNCI 1999 91 839-846

Обосновка на изследването

1. 380 пациенти от 10 страни и 49 институции са получили лечение kombinatsiyamiBEP и BEP / VIP-B.
2. Това проучване анализира резултатите от лечението в zavisimostiot институции, участващи в изследването, както и броят на пациентите, които са включени в изследването.

резултати

Проучването е продължило 4 години.

заключение

1. Ретроспективен анализ изисква ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Очевидно е, че институциите, включително и по-малък брой пациенти, показват най-лошото качество на химиотерапията, хирургични интервенции, извършени meneechislo има по-голям брой pogibshihpri провеждане на лечение, както и всички заедно съществено uhudshaetbezretsidivnuyu и обща преживяемост.

5) BEP х 3 и BEP х 4 в несеминома с добра прогноза (deWit сътр Proc ASCO 1999 Abstract 1187)

Обосновка на изследването

1. По-рано САЩ проучване установи, че umensheniechisla курсове BEP комбинирана химиотерапия с 4-3 не privoditk влошаване на резултатите от лечението при пациенти с добър prognozom.V това проучване бяха включени само на 180 пациенти, които нямат възможност да се определи pozvolilostatisticheski разлика.
2. В различните страни използват различни модификации BEP (UK 3-дневен курс с курс доза етопозид 360 mg / м², в САЩ и Европа, 5-обменна dnevnyys етопозид доза от 500 мг / м²).

BEP BEP 3 и 4 в продължение на 3 или 5 дни

1. изследователски Дати: февруари 1995 - април 1998 г., randomizirovany812 пациенти.
2. Всички пациенти получават цисплатин (100 mg / m²за курс), етопозид (500 мг / м²за курс) и блеомицин (30 мг седмични 9 седмици).
3. За избрани пациенти с добра прогноза kriteriiIGCCC използва (в 24% от пациентите са имали чисто семином).

Тумори на зародишни клетки с добра прогноза

Резултати (временни)

данни

1. 3 курса BEP еквивалентна ефикасност държи 4 kursovBEP и трябва да се използват в ежедневната практика.
2. Резултатите от лечението в зависимост от 3-дневен ili5 provedeniyaBEP бъдат докладвани на ASCO 2000 година.

При пациенти с добра прогноза в момента е нов issledovaniyane започна.
Пациенти с умерена прогноза очакваните ефективност standartnogoBEP и T-BEP (ВЕР в комбинация с паклитаксел) във връзка с колония stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC провежда проучване при пациенти с лоша прогноза на BEP izucheniyueffektivnosti сравнение с химиотерапия с висока доза с VIPsovmestno колония стимулиращ фактор и стволови kletkamiperifericheskoy кръв.