Магнитната пръстен забавя развитието на ГЕРБ

Специално пръстен на магнитни зърна разположени около езофагеален сфинктер, повечето пациенти помага облекчаване киселина обратен хладник и да намали дозата на медикаменти, използвани в GERD ( Гастроезофагеална рефлуксна болест ).

Това се посочва в резултатите от проучване, проведено от разработчиците на интересни устройства.

В проучване на 100 пациенти бяха имплантирани лапароскопски този магнитен пръстен, след което пациентите са били проследявани в продължение на 3 години. В резултат на това 64 100 души, показват значително подобрение: лентата им е помогнала или напълно да се отървете от симптомите на болестта, или да се намали тяхната тежест с повече от 50%.

То се съобщава от д-р Робърт Ганц, гастроентерология колега в Плимут (Минесота, САЩ).

Повече от 90% от пациентите в състояние да постигне втори резултат на изследванията - да се намали дозата, получена инхибитори на протонната помпа (инхибитори на протонната помпа) с повече от 50%, а също и подобряване на качеството на резултатите от теста живот повече от половината.

Но д-р Ганц и колеги в февруарския брой на публикуване «Нова Англия вестник на медицината» казаха: "Ние все още трябва да се проведе по-големи проучвания с по-големи групи от участници, контролната група и по-продължително проследяване. Това ще ви помогне да се потвърди ефикасността и безопасността на устройството. "

Този интересен устройство е одобрено от FDA в март 2012 година. Тя се състои от малки подсилени с висока якост титанови магнити затворени в разширяващ се пръстен. Ако поставите този пръстен около езофагеален сфинктер, ще предотврати анормално разширяване на дупка същество в GERD позволява киселинни стомашното съдържимо в хранопровода.

В проучването са включени и жените, и мъжете (почти по равно). Средната възраст на пациентите е 53 години (диапазон от 20 до 75 години), и средната продължителност на ГЕРБ симптоми при пациенти беше около 10 години (от 1 до 40 години). Пациентите, лекувани с инхибитори на протонната помпа средно от 5 години, а някои от тях зависят от тези лекарства в продължение на повече от 20 години.

Критериите за включване са били чувствителни към CCI, както и наличието на усложнения и средно тежка форма на ГЕРБ. Проучването не включва пациенти, които са били диагностицирани с Баретов хранопровод, хиатална херния, тежка езофагит.

Преди да се започне изучаването на стомаха мониторинг киселинност е продължило 45 часа. Средно 10,9% от времето на рН на стомашния сок пациенти не надвишава 4. Преди да се разгледа Средната оценка по десетобалната система Demestera беше 36.6 (стойността показва отлив на 14.7 киселина).

След имплантиране, устройството се наблюдава при пациенти в продължение на 3 години. Д-р Ганц и колегите му отбелязват, че те планират да продължат да се наблюдават още 2 години. След 1 година проследяване изследователи проведе първият анализ на ефикасността и безопасността на устройството. Неговите резултати ние споменати по-горе (64 от 100 пациенти са имали значително облекчаване на ГЕРБ симптоми).

След 3 години на проследяване само 14% от пациентите са продължили да използват инхибитори на протонната помпа, а в началото на изследването, по-голямата част от пациентите не може без тези лекарства.

Симптомите на регургитация в началото на проучването са били налице при 90% от участниците и 10% от пациентите ги оценява като много сериозен. По време на проследяването на регургитация симптоми са само 20% от пациентите, и тежка бяха изолирани случаи.

Средната качеството на живот в началото на проучването, без PPI се оценява на 27 точки от 50-точкова скала, и на приложните програмни интерфейси на заден план от 11 точки (долната е резултатът, толкова по-добре). 3 години след имплантиране лента среден резултат е 2 точки, което е значителна крачка напред в сравнение с приемането на ямата (Р<0,005 во всех сравнениях).

В началото на изследваните пациенти са били помолени за това как те се оцени тежестта на тяхното заболяване. В началото, при пациенти, приемащи инхибитори на протонната помпа, 66% не са доволни, а само 13% от участниците са доволни от състоянието им. 94% от пациентите показва, че тяхното състояние изпълнено, и само 4% каза обратен След използват магнитен пръстен.

Важното е, безопасността на новото устройство. Ендоскопия и рентгенови лъчи не показват изместване на пръстена след 3 години на употреба. Въпреки това, се откриват значителни странични ефекти.

Дисфагия се наблюдава при 68% от случаите, скоро след операцията, и този симптом утихна бавно, в продължение на дълъг период от време, засягащи качеството на живот на пациентите. Повече от 40% от пациентите имат трудности с преглъщането след 3 месеца след процедурата и след 6 месеца, тези проблеми са останали в 35% от пациентите. След една година на наблюдение, тази цифра е 11%, а след 3 години от поглъщане разстройство притеснявани 4 пациенти.

Имайте предвид, че трима от пациентите са имали за премахване на магнитно устройство в рамките на първите 3 месеца след операция заради тежка дисфагия. Все пръстен при един пациент бе отстранен след 1 година поради повръщане с неизвестен произход. В 2 други пациенти, устройството се отстранява по други причини.

2 участници в изследването са били повторно приети в болница два дни след операция с гадене и повръщане, но устройствата не са били отстранени, и в крайна сметка на симптомите изчезнаха. Няколко пациенти по време на наблюдение разработени езофагит.

Д-р Томас Уотсън, Университета в Рочестър (Ню Йорк), каза, че това напомня дисфагия усложнения, които възникват след традиционната хирургия за ГЕРБ при пациенти, които не се повлияват от лечението с инхибитори на протонната помпа. Лекарят добави, че тази технология, като всеки друг, в крайна сметка ще се подобри.

Сред недостатъците на изследването трябва да се отбележи липсата на контролни групи, несъвършени критерии за подбор на участниците, както и недостатъчно дълъг период на наблюдение, което не позволява да се направят изводи за дългосрочната ефективност и безопасността на продукта.

В коментарите му, д-р Уотсън каза, че правилният подбор на пациентите е от изключително значение за процедурата. Участвахме в изследването, "пациенти с относително по-рано и без усложнения гастроезофагеална рефлуксна болест." Но в ежедневната практика, лекарите са постоянно изправени пред такива случаи, които не са били включени в това проучване.

Д-р Уотсън се надява, че въпреки някои проблеми, новото устройство ще демонстрира предимства пред традиционните хирургия.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден