GuruHealthInfo.com

Трансдермален пластир за мигрена е бил одобрен от FDA



Преди няколко дни, на FDA одобри лекарството Zecuity (йонтофоретична трансдермална система с суматриптан) за лечение на пристъпи на мигрена с аура и без аура при възрастни.

Zecuity - е трансдермален с микропроцесор и устройство за батерии, което освобождава суматриптан, прониква през кожата на пациента.

Към днешна дата, суматриптан е най-широко използваната медикаменти за мигрена в Съединените щати. Производителят на нова фармацевтична компания «NuPathe» гласи, че една нова кръпка е ефективен за лечение на мигрена, главоболие, както и да се премахнат свързаните с гаденето.

Председател на борда на директорите на производителя Армандо Anido заяви: "Одобрението на Zecuity е забележителност събитие за всички страдащите от мигрена. Това е първият и единствен в трансдермален система на САЩ за лечение на мигрена ще бъде най-добрият вариант за милиони пациенти, особено за тези, които страдат от гадене по време на атаките. Благодарим на всички пациентите и лекарите, които са участвали в клинични проучвания, както и всички служители на нашата компания. Сега ние активно работим с нашите търговски партньори, да започне масово производство на Zecuity през четвъртото тримесечие на тази година. "

Значението на облекчаване на симптомите, съпътстващи мигрена

Д-р Лорънс Нюман, директор на Института за главоболие в болница Сейнт Люк (Ню Йорк), обяснява, че мигрена, за разлика от обичайното главоболие, често придружена от други симптоми, включително гадене. Това е за облекчаване на свързаните с тях симптоми, лекарите са избрани за всеки пациент с индивидуално лечение на мигрена.

Според Американската академия по неврология (AAN), пациенти с мигрена изпитват гадене, не трябва да приемат лекарството си устно, защото това може да предизвика повръщане.

Изследовател д-р Стивън Zilberstayn, професор по неврология и директор на Джеферсън главоболие (Филаделфия), казва, че гадене, свързано с мигрена е в състояние да развали живота на болните не е по-малко от болката. При лечението на тези пациенти трябва да избягват орален път на приемане на лекарства.

AusAID изследване (American Мигрена Разпространение и превенция), проведено от Националната фондация Главоболие през 2011 г. установи, че мигрена придружена от гадене, най-вече се отрази на качеството на живот на пациентите.

Гипс Zecuity демонстрира ефикасността и безопасността

експерти FDA разгледани резултатите от фаза III клинично изпитване, която обхваща повече от 800 пациенти. Това широкомащабно изследване установи, че Zecuity пластир е безопасен и ефективен при лечение на мигрена. Той се справи добре с главоболие, гадене, повишена чувствителност към светлина и звук чувствителност. Ефектът на новата система е в състояние да постигне само за 2 часа след приложение върху кожата.

Сега малко за резултатите от проучването:

• 18% от пациентите, използващи Zecuity, напълно да се освободим от главоболие в рамките на 2 часа (в сравнение с 9% в групата с плацебо).
• 84% от пациентите, използващи Zecuity, напълно да се освободим от гадене в продължение на 2 часа (в сравнение с 63% в групата с плацебо).
• 2% от пациентите, използващи Zecuity, триптани тествани свързани със странични ефекти, включително болка и необичайни усещания.

Малко нова система за през кожата

Нова система за йонтофоретично е показан с суматриптан за остра болка при мигрена с или без аура, че на пациенти на възраст над 18 години. Мазилка с единична доза от лекарството се прилага по рамото по време на мигренозен пристъп.

След поставяне на пластира върху пациента натиска бутон и Zecuity започва да влезе в активната съставка през кожата, което ви позволява да се заобиколят стомашно-чревния тракт. В рамките на 4 часа вътре Zecuity микропроцесор непрекъснато следи състоянието на кожата и регулира отделянето на суматриптан.

Важна информация за кръпка за сигурност

Не трябва да използвате Zecuity, ако имате следните здравословни проблеми:
• Неконтролирана хипертония
• синдром на Wolff-Parkinson-White.
• A инфаркт или инсулт в миналото.
• Наскоро, преходна исхемична атака.
• периферна артериална болест (PAD).
• мигрена, което води до временна парализа на лицето.
• базиларна мигрена.
• нетолерантността на триптани.

Ако приемате други лекарства за мигрена, включително ерготамин и триптани, по време на последните 24 часа, а след това не трябва да използвате Zecuity. Пациентите, приемащи моноаминооксидаза А (МАО-А), трябва да бъдат в рамките на 2 седмици, се въздържат от използването Zecuity.

Вие не можете да използвате кръпка Zecuity, ако вие трябва да отидете MRIs.

В изявление на компанията «NuPathe» предупреди, че Zecuity, както и други триптани, когато се използва с някои антидепресанти, включително селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (СИОПС) и инхибитори на норепинефрин захващане на серотонина (SNRI) може да доведе до животозастрашаващо състояние (синдром на серотонин).

Пациентите трябва да информират своя лекар, ако имат роднини с диабет и сърдечно-съдови заболявания, инсулт или инфаркт имате висок холестерол. Трябва да се внимава, ако пациентът пуши, страда от епилепсия, както и по време на бременност или съмнение за бременност.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com