Персонализирана медицина (когеномни) и придружаващите диагностика

Видео: Какво е персонализираната медицина?

Съдържание

Видео: Какво е персонализираната медицина?
Всичко започна с herceptin

Персонализирани медицина (фармакогеномика) - ново поле на съвременната медицина, която се занимава с разработването и прилагането на методи на лечение, "висша мода", специално за конкретния пациент.

Например, един човек може да пострада заболяване, което се причинява от специфичен рядка мутация в гените.

В този случай, персонализирана медицина може да предложи специални продукти, които ще бъдат ефективни само когато мутацията.

От друга страна, пациентите с редки генетични мутации носители не могат да понасят лекарствата, които са подходящи за повечето от нас. Тя отдавна се нарича загадъчна дума собствен начин на мислене, но какво биологичен механизми, които стоят зад тази дума, много малко хора разбират.

За да разберете кои пациенти не трябва да получават някои лекарства, храни и лекарства администрация на САЩ (FDA) работи с фармацевтични компании, свързани с въвеждането на тестовете за практики, които са наричани по-долу "компаньон диагностика» (Companion Diagnostics).

компаньони диагностика - Целият този набор от методи и средства, които помагат на лекарите да реши дали дадено лекарство даден пациент е подходящ, както и в това, което дози, той трябва да я приеме. Така популярност се дължи на нов термин д-р Елизабет Мансфийлд (Елизабет Mansfield), директор на персонални радиация отдел медицина на здравеопазването и ин витро диагностични цели с FDA.

"Companion диагностика - е изключително важно условие за безопасната и ефективна употреба на лекарства. Придружаващите диагностика и фармакотерапия в съвременната медицина трябва да са неразделни. "

Всеки тест (спътник диагностичен тест) трябва да отиде в един чифт с определено лекарство, както и разработването на двата продукта изисква тясно сътрудничество между експерти от FDA отдел, който се оценява на самата диагностичния тест, както и експерти от FDA на наркотици център, който да вземе решение относно използването на самото лекарство.

Д-р Патриция Кийгън (Patricia Кийгън), онколог и наблюдател в дивизия II продукти за онкологията FDA лекарство център, обяснява, че днес Агенцията изисква тест за придружаващите диагностиката, ако ново лекарство, насочена към специфичен ген, който се съдържа в някои (но не всички!) от пациентите с рак или други заболявания. Тестът за диагностика на едновременна употреба, за да се идентифицират тези пациенти, които действително могат да се възползват от приема на лекарството, както и тези, на които това лекарство може да навреди.

Използването на съпътстваща диагноза стане ясно още по време на клиничните изпитания на лекарството.

Д-р Кийгън казва, че тези тестове могат да бъдат избирани за участниците от тестовете, които наистина се вписват в неговия генотип и могат да се възползват от лечение. В допълнение, можете веднага да отстраните участници, за които на ново лекарство е опасно.

FDA център за медицинско устройство контролира процесите на разработка и тестове за диагностика на съпътстваща. Този център помага на софтуерни компании да се определи дали са необходими такива тестове за нови лекарства, и това, което трябва да бъде. Целта на това сътрудничество - да се направи ново лечение е най-ефективен и безопасен за пациентите и за участниците в изпит.

"Това ще даде на здравни специалисти по-добро разбиране за това какво да очакваме от терапия в конкретен пациент. Ето защо, тестове и лекарства трябва да бъдат разработени в същото време ", - казва д-р Мансфийлд.

Съвсем наскоро, на FDA одобри генетичен тест за компаньон диагностика, която помага изберете пациенти с метастазирал рак на дебелото черво, подходящи за лечение с Vеctibix.

Тест 7 идентифицира KRAS мутации в гена на туморните клетки на пациента. Ако туморът е мутирал KRAS ген, лекарствената Vectibix ще бъде неефективно. Пациентът може да е подходящ кандидат за лечение с това лекарство, ако то не разполага с тези мутации. Следователно тест веднага отсява хора, които няма да помогне на този скъп наркотик, и които трябва да се потърси незабавно алтернативни възможности за лечение.

Това е вторият път, когато агенцията е одобрил този тест с една сложна име QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR Kit за подпомагане на лекарите при определяне на потенциалната ефикасност на противоракови лекарства. През юли 2012 г. FDA одобри използването на този тест в назначаването на лекарството Erbitux, който също няма ефект, ако има мутация в тумор KRAS ген.

Всичко започна с Herceptin

Пътят към съпътстващата диагнозата датира от 1998 г., когато FDA одобри лекарство срещу рак Herceptin (Herceptin). Той е фокусиран върху протеин, който се съдържа в необичайно големи количества в ¼- пациенти с рак на гърдата. Тези тумори обикновено са много агресивни.

Тестът за диагностика на едновременното идентифицирани прекомерно ниво на HER2 протеин или допълнителни копия на HER2 ген в тумор. Положителният резултат се оказа, че пациентът принадлежи на самото ¼- пациенти, за които Herceptin е ефективна.

От една страна, лекарството може да се развива много различни тестове за компаньон диагностика. Всичко зависи от нашите научни знания, ние сме в състояние да се движи в клиничната практика на персонализираната медицина, като лекарствена терапия по-ефективни и по-безопасни за пациентите.

"С появата на нови лекарства създава все повече и повече генетични тестове, което значително увеличава вероятността от клиничен успех на някои лекарства с внимателен подбор на пациентите, получили лекарството да бъде ефективно", - казва д-р Кийгън.

В САЩ вече има 19 одобрени тестове за диагностика компаньони, които помагат да изберете пациенти за лечение с различни медикаменти. Пълният списък може да бъде намерена на официалния сайт на FDA. Повечето от тестовете са насочени терапии срещу рак, които са насочени към определени генетични мутации не са достъпни за всички пациенти.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден