Одобрени от FDA за лечение на безсъние SUVOREXANT

Рецепта лекарство за лечение на безсъние SUVOREXANT, първият представител на новата група, е одобрен в сряда от средствата по храните и лекарствата на САЩ.

Подготовка Belsomra (suvorexant) под формата на таблетки за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването или за поддържане на съня.

Новият SUVOREXANT вещество се отнася до рецепторни антагонисти група орексин (орексин рецептор антагонист), които нарушават действието орексин в мозъка, като по този начин регулиране на сън-събуждане цикли.

"За да се помогне на здравни специалисти и пациенти, за да се определи оптималната доза за лечение на безсъние във всеки случай, FDA насърчавани само четири Belsomra доза от лекарството - на 5, 10, 15 и 20 мг. С помощта на най-ниската ефективна доза възможно да се намали вероятността от странични ефекти като сънливост сутрешните ", - се казва в съобщението за пресата, д-р Елис Unger (Ellis Unger), директор на Първа отдел за оценка на наркотици и Центъра за изследване на оценка на наркотици от FDA.

Belsomra лекарство трябва да се приема 30 минути преди лягане, но за преди планираното възраждането е най-малко 7 часа. Дневната доза не трябва да надвишава 20 мг.

Решението за лекарството се основава на резултатите от три клинични изпитвания, които бяха посетени от общо повече от 500 души. Тези резултати показват, че хората, които приемат Belsomra, заспиват по-бързо и по-малко време буден през нощта.

Докладът за администрация казва, че Belsomra лекарство не се отразява пряко сравнение с други сънотворни, следователно, не, известни със своите различия по отношение на безопасността и ефикасността.

FDA попита производителя на Merck Belsomra, Шарп & Dohme Corp да проведе проучване на въздействието на наркотици върху шофирането на сутринта след нанасяне. Установено е, че мъжете и жените имат проблеми при шофиране, ако през нощта, преди те да се максималната доза от 20 мг, така че FDA в такива случаи не препоръчва сутрин за шофиране.

Дори и след като по-малки дози от лекарството, трябва да бъдат внимателни на следващия ден, тъй като е възможно влошаване на внимание и реакция, която може да не е в безопасност при работа с опасни машини.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден