Одобрени от FDA на ново лекарство срещу диария при пациенти с ХИВ / СПИН

Първият специален антидиарични средства за пациенти с ХИВ / СПИН

Съдържание

Клиничните данни за безопасността и ефикасността на лекарството fulyzaq
Малко за hiv-свързана диария

Тя е одобрена от администрацията на наркотици и Американската агенция по храните (FDA).

Тя е за подготовка Fulyzaq (krofelemer), който се произвежда под формата на таблетки със забавено освобождаване.

Администрацията заяви, че това е вторият в историята на лекарства по лекарско предписание на растение, което е била приета за пазара в САЩ.

Fulyzaq (krofelemer), предназначено да улесни симптоми на диария в пациенти, получаващи антиретровирусна терапия за ХИВ / СПИН.

Пациентите с ХИВ / СПИН, често страдат от диария. В действителност, диария е основна причина за ниската Съответствие с антиретровирусна терапия - Пациентите, приемащи медикаменти нарушават режима, или дори да спрат да пият лекарства.

Fulyzaq предназначени за пациенти, чиито диария се причинява от просто приемат лекарства, но не и вируси, паразити или бактерии в червата. Fulyzaq приема 2 пъти на ден в продължение на около мониторинга часовник на водниста диария, причинени от изпускането на вода и електролити в чревния лумен.

Това лекарство е направен от растението Кротон lechleri, което расте в Южна Америка. Растението е било използвано индиански племена в продължение на векове. Това е универсален лек за лечение на рани, диария, стомашни заболявания и много други условия.

Билкови препарати, които не са много широко представени във фармацевтичния пазар в САЩ обикновено съдържа комплекс от биологично активни вещества, един или повече растения с различна степен на пречистване. Първият завод за лекарства с рецепта в САЩ стана FDA одобри през 2006 г. Veregen (sinekatehiny) - средство за лечение на генитални брадавици.

Д-р Джули Бейтс, директор на един от отделите на Центъра и оценката на наркотици от FDA, заяви: "Няма FDA одобрени за лечение на HIV-асоциирана диария. Fulyzaq може да бъде полезно за пациенти с ХИВ / СПИН страдат от това състояние. "

Клиничните данни за безопасността и ефикасността на лекарството Fulyzaq

FDA е установила, ефективността и безопасността на ново лекарство на базата на резултатите от клинични изпитвания. Приложението е изследвана подробно контрол на растителни суровини, добри практики на култивиране и събиране на растенията, както и методи за аналитичен контрол на крайния чертежа.

FDA преразгледани данни от клинични проучвания, включващи 374 пациенти с ХИВ-позитивни, които получават антиретровирусна терапия. Ние всички са с анамнеза и водниста диария (поне 2-3 епизода на ден), което е продължило в продължение на най-малко един месец. Изследователите са изключени тези пациенти, при които диария е било свързано със стомашно-чревни заболявания или инфекция.

Двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване спрямо пациентите на лекарството Fulyzaq с пациентите, приемащи плацебо. И двете групи получиха таблетки 2 пъти на ден. Изследователите оценяват клиничен отговор по няколко начина, най-важният от които е в размер на водниста диария епизоди на седмица.

Резултатите показват:

• 17,6% от пациентите са имали формулиране на 2 или по-малко епизоди на седмица.
• Само 8% от пациентите на плацебо показва подобрение.

Учените отбелязват, че се наблюдава много пациенти антидиаричен ефект на лекарството в продължение на 20 седмици от лечението.

Изследователите отбелязват, че преди лечението, лекарите трябва да се изисква да се изключи други причини за диария, включително чревни инфекции и стомашно-чревни заболявания.

Най-честите странични ефекти на лекарството са кашлица, подуване на корема, повишен билирубин, бронхит, и появата на респираторни инфекции.

В САЩ, наркотици Fulyzaq ще разпределя компанията Salix Фармацевтични на Напо Pharmaceuticals Inc. Лицензи

Каролин Logan, председател на Salix Pharmaceuticals, каза, че дългоочакваното одобрение Fulyzaq подготовка е важна стъпка към непостигнатите нуждите на пациенти с ХИВ / СПИН, страда мъчителна инфекциозна диария.

Малко за HIV-свързана диария

Диарията е често срещан проблем при пациенти с ХИВ / СПИН. Той има отрицателно въздействие върху качеството на живот на пациентите, както и че е много важно, често води до прекратяване на антиретровирусни лекарства.

Според Salix Pharmaceuticals, около 1,2 милиона американци на възраст над 13 години са заразени с ХИВ. Освен това, около половината от ХИВ-позитивни хора днес не знаят за състоянието им. Центърът за заболяванията установи, че около 150 000-180 000 пациенти на антиретровирусна терапия (АРТ) страдат от инфекциозна диария.

HIV-асоциирана диария не само се отразява на качеството на живот на тези пациенти. Той също така увеличава значително преките и непреките медицински разходи.

Пациентите с хронична диария много отслабване, изолирани от обществото, по-вероятно да страдат от депресия.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден