GuruHealthInfo.com

Фармакологична новини от седмицата



Видео: Мелдониум на забрана: на WADA за да изпълни мечтата фармацевтичните гиганти

EMA се посочва, че метоклопрамид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в детска възраст

Комитет CHMP на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) предупреди, че анти-гадене наркотици метоклопрамид трябва да се използва при деца, само когато е абсолютно необходимо, тъй като това е опасно за неговото краткосрочни и дългосрочни неврологични странични ефекти. експерти EMA също казват, че дневната доза на лекарството при възрастни пациенти не трябва да надвишава 30 мг.

Метоклопрамид е наличен в орални и инжекционни форми, както и ректални супозитории. Той е показан за предотвратяване на гадене и повръщане, включително тези, свързани с ракова терапия, или мигрена.

Лекарството е известен за неговата способност да индуцира екстрапирамидни симптоми и тардивна (късно) дискинезия при някои пациенти. FDA нареди на производителите, за да предупреди за риска обратно през 2009 година. EMA заключи, че рискът от неврологични странични ефекти при деца превишават ползите от използването на метоклопрамид, особено като се има предвид, от друга, предлагани на пазара лекарства с подобни показания.

Лекарството, според становището на Европейската агенция по лекарствата не трябва в никакъв случай да се прилага при деца на възраст до 1 година и по-големи деца "трябва да се използва само в случаите, когато други лечения не работят или не могат да бъдат назначени." ЕМА СНМР препоръчва също да се отстрани от европейския пазар препарати, които осигуряват единична доза (таблетка, капсула) съдържа 30 мг метоклопрамид.

Комбиниран бърз тест за туберкулоза влезе в продажба в САЩ

Обикновено 2-часов тест, който открива наличието едновременно в слюнката на микобактерии туберкулоза и определя неговата устойчивост на рифампицин, е одобрен от FDA.

Този тест за молекулярна диагностика значка Xpert MTB / RIF, продаван от Cepheid, това е първият комбиниран тест за определяне на съпротивлението на М. туберкулоза, която достига на пазара в САЩ.

Тестът е в състояние да открие генетични маркери уникални М. туберкулоза, както и генетични маркери, които са отговорни за устойчивост на рифампицин.

Съобщението бе одобрен от FDA по ускорена процедура за особено важно за иновации на здравния продукт (де ново 510 (к) процес). Този процес ни дава възможност да се получи на пазара в САЩ иновативен продукт (на първата по рода си), което показва високо ниво на безопасност, без да минава през пълната процедура и събиране на пълния набор от документи.

компания Цефеиди В, съгласно изложението FDA "предоставя данни, които показват висока точност на теста за идентифициране на причинителят на туберкулозата и рифампицин-резистентни щамове, в сравнение със съществуващите методи за анализ."

Obinutuzumab надмина ритуксимаб (Rituxan) Изпълнение

New биологичен препарат разработен като по-ефективно алтернативно получаване ритуксимаб показа добри резултати в сравнително проучване на пациенти с хронична лимфоцитна левкемия.

Продължителността на живота без прогресия на заболяването (PFS) във фаза III проучване, включващо 781 пациенти е много по-дълго при пациенти, получаващи комбинация obinutuzumaba (GA101) и хлорамбуцил, в сравнение с пациентите на комбинацията на ритуксимаб и хлорамбуцил. Това съобщение за пресата, каза представител на производителя на ново лекарство Genentech.

В този конкретен цифри, получени по време на сравнително проучване не са разкрити. Компанията казва, резултатите от изследването ще бъдат представени, най-вероятно по време на среща на Американската асоциация по хематология, която ще се проведе през декември.

В последния месец бяха представени на обществеността само резултатите от тестовете, които са сравнили комбинация obinutuzumaba и монотерапията с хлорамбуцил хлорамбуцил. Те показаха, че PFS в комбинираната терапия е бил средно 23 месеца - два пъти повече в сравнение с монотерапията с hlormabutsilom.

Obinutuzumab и ритуксимаб както се отнасят до лекарства, които селективно взаимодейства с CD20-рецептор на повърхността на В-лимфоцити. Ново лекарство - на антитела тип II, които имат по-голяма способност да се свързва с В-клетки, карайки ги да клетъчна смърт. Този инструмент притежава по-малка токсичност на здрави клетки.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com