Хирургия и прилагане на ексимерен лазер на надуваем балон ангиопластика през запушени коронарните артерии: рандомизирано сравнително проучване

   Обосновка. Има съобщения, че angioplastikakoronarnyh съдове с ексимерен лазер дава otlichnyerezultaty при лечението на сложни коронарни заболявания, метод odnakoetot се сравнява с ангиопластика използване naduvnogoballona в рандомизирано проучване.
Методи. Тестът включва 308 patsientovs стабилна ангина и коронарните съдове до 10 мм uchastkedlinoy чрез визуално определяне. 151 пациенти (158porazheny) е означена произволно лазер ангиопластика и 157 пациенти (167 лезии) - primeneniemnaduvnogo ангиопластика балон. Първичните крайни точки клинични bylismert, инфаркт на миокарда, коронарна байпас sosudovili повторно ангиопластика коронарна randomizirovannogosegmenta в рамките на 6 месеца от наблюдение. Основно точка angiograficheskoykonechnoy е минималния диаметър на лумена в sravneniis първоначална стойност (нетна растеж), както е определено pomoschyukolichestvennoy коронарна ангиография.
Резултати. След лазер ангиопластика в 98% от ангиопластика проведени с използване надуваем ballona.Po ангиографски успех е постигнат при 80"от пациентите, лекувани с лазер ангиопластика, срещу 79% пациенти, подложени на ангиопластика с помощта на надуваем балон. Нито odiniz пациенти са починали. Инфаркт на миокарда, коронарна ангиопластика повторно shuntirovaniyai са съответно на 4.6, 21.2 10,6i% пациенти в групата, подложена на лазерно лечение, в сравнение с 5.7, 10,8i 18,5% в групата, която се извършва чрез използване ангиопластика naduvnogoballona. Нетното нарастване в минимално диаметър на лумена sosudasostavila средно 0.40 mm (+/- 0.69 mm) при пациенти lechennyhs лазер ангиопластика и 0.48 мм (+/- 0.66 mm) при тези, лекувани с означава балонна ангиопластика (р = 0.34). Urovenrestenoza (диаметър стеноза на повече от 50%) беше 51.6% в gruppelazernoy ангиопластика и балонна ангиопластика в група -41.3% (р = 0.13).
Тълкуване. Ангиопластиката използване eksimernogolazera с последващо балонна ангиопластика е dopolnitelnyhpreimuschestv сравнение само с балонна ангиопластика в otnosheniinachalnogo и дългосрочни клинични и ангиографски iskhodapri лечение на запушване на коронарна артерия.

въведение

Excimer лазер коронарна ангиопластика (Elkan) - Метод използва за лечение на запушване на коронарна артерия. Eksimernayalazernaya система работи добре с разстояние ateroskleroticheskoytkani сравнение с други лазерни развитието poskolkuizluchenie прониква плитки и причинява съдовите стени само ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Потенциалните не-рандомизирани проучвания (Elka) [6-8] показват значително увеличение на pervichnogouspeha и намаляване на усложнения при пациенти с slozhnymikoronarnymi лезии в сравнение с ballonnoyangioplastiki на резултати [5]. Тези окуражителни резултати са послужили osnovaniemdlya рандомизирано проучване, чиято цел byloopredelit стойност alternativnogopodhoda лазер ангиопластика за лечение на запушване на коронарна артерия. Повечето patsientovschitalis подходящи за коронарна ангиопластика (nalichiidlinnogo> 10 mm) на част от коронарна съд. Uchityvayaetot действителност, ние се ангажира рандомизирано проучване за otsenitnachalny и дългосрочни клинични и ангиографски iskhodELKA в сравнение с тази след балонна ангиопластика в patsientovs дълги участъци от съдова лезия.

методи

избор на пациента

   След приключване на пилотната фаза, включващо 71 пациенти, [9] през септември 1991 г., стартира мултицентрово делото Амстердам Ротердам (AMRO), който е завършен през ноември 1993 г. В osnovaniirezultatov неслучаен проучвания Elkan очаквахме chtouroven основната оперативна успех след Elkan се bolee85%, а след балонна ангиопластика - по-малко от 70%. Така, ако грешка алфа 0,05 и 0,20 betaoshibke изисква vklyuchitv всяка група на лечение на 120 пациенти с пълни 300 nablyudeniya.Sochli необходимо да се избере пациентите. Като се има предвид, че 20% от тях ще премине пациенти ангиографски nablyudenie.Vse (засягащи един или повече съдове) с stabilnoystenokardiey с повредената част NIJ коронарна dlinoybolee 10 mm и визуална оценка на функционален или пълна оклузия (тромболиза в миокарден инфаркт TPIM, степен на притока на кръв 0 или 1) [10], които са подходящи за коронарна ангиопластика, byliotobrany за включване в теста. Клинични критерии isklyucheniyaiz тестове са: нестабилна стенокардия, инфаркт на miokardav през последните 2 седмици, приблизителната prodolzhitelnostzhizni по-малко от 1 година, наличието на фактори, които затрудняват klinicheskoei ангиографски наблюдение правят. Ангиографски критерии isklyucheniyabyli: планиране ангиопластика трансплантация венозна obhodnogoshunta, открит терен leftside заболяване силен iskrivleniesosudov, vysokoekstsentrichnye лезии, плавателни съдове с увреждания на устата, заболявания с ъгъл повече от 45 °, razdvoennyeporazheniya удря аортна устата, лезии с angiograficheskidokazannym тромб или пакет, както и пълна оклузия Smal вероятност за преминаване на посоката на тел (II] .Protokol е одобрен Institutskiy Scien клокочеше консултантски центрове, участващи в изследването.

рандомизацията

   Пациентите са били рандомизирани по телефона от tsentralnogoofisa лазер ангиопластика или балонна ангиопластика posletogo е доказано, че те са подходящи, за да получите своето писмено съгласие за участие в изпитания. Поражения в която pokazanatolko балонна ангиопластика, бяха идентифицирани чрез рандомизиране upatsientov с множествени лезии. Всички koronarnyhsosudov лезия при пациент, който е отговарял на критериите за включване, byliprolecheny съгласно спецификациите.
Лазерно ангиопластика и РТСАМедикаментозно лечение продължава операция protivostenokardicheskaya vplotdo. калциеви антагонисти (нифедипин, 20 мг три пъти дневно), пациенти получават по време на престоя в gospitale.Atsetilsalitsilovuyu киселина (250-500 мг на ден) се дава за dendo операция и в рамките на 6 месеца след операцията. Sleduyuschiesistemy прилага ексимерен лазер (дължина на вълната 308 нм): Dymer 200+ (AdvancedInterventional Systems Inc., lrvine, СА, USA) с dlitelnostyuimpulsa 210 НЧ и честота от 20 Hz пулсация, импулсните peredaetsyas чрез светлина употреба катетри верижна диаметър 1.3 1,6ili 2 мм при поток плътност от 45-65 MJ / мм² CVX-300 (Spectranetics, Colorado Springs, CO, САЩ), dlitelnostyu135 NS импулси и импулсна честота от 25 Hz предава по лазер kateteramdiametrom 1.4, 1.7 или 2 mm със същата плътност. Лазерно kateterrazmerom 1.3 mm се използва след въвеждането му през 1992 g.Lazerny катетър от 1.3 mm в диаметър (1.4 mm) се използва за sosudovdiametrom 1.8-2.3 мм, диаметър на лазерния катетър 1.6-1.7 -за съдове мм диаметър 2.3-3.0 мм, 2 mm - съдови diametrom3 мм или повече.
Сърдечна катетеризация е извършено в бедрената подход всички пациенти posredstvomchreskozhnogo. Интравенозно хепарин се прилага, chtobypodderzhivat време на съсирване на повече от 400 и, vvedeniegeparina продължава поне 12 часа след процедурата. След peresecheniyaporazheniya с лазерна Водещ тел kateterprodvigali при около 1 мм / сек. Ако ангиографски rezultatbyl незадоволително след едно преминаване на лазерния катетъра, лазерен катетър е по-голям. Dopolnitelnuyuballonnuyu ангиопластика се извършва за да се получи оптимално angiograficheskiyrezultat. Концентрацията на креатин киназа в серум miokardaobychno измерва в рамките на 12 часа след процедурата.
Количествено коронарна ангиография
Количествено коронарна ангиография преди и след protseduryi в продължение на 6-месечен период на проследяване се извършва след прилагане на нитроглицерин 0,1-0,3mg или 1-3 мг Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. На ангиограми бяха анализирани в система на централната лаборатория pomoschyukompyuterizirovannoy сърдечносъдовата angiograficheskogoanaliza (CAAS) за определяне на интерполираната оригиналната диаметър, минималния диаметър на стеноза на диаметъра на лумена и процента [12] .Dlinu площ лезия се определя от максималната дължина на пресечната точка porazheniyamezhdu компютъризирана obnaruzheniyakontura линия и линията на интерполираната оригиналната диаметър , Ако protsedurarevaskulyarizatsii засягащи сегмент, който се подлага на лечение се извършват в продължение на 6 месеца, за да ангиография като ангиограма nablyudeniyaispolzovalas най-актуалната ангиограма получена преди etogovmeshatelstva (неоваскуларизация) въпреки vmeshatelstva.Esli втори път след интервенцията преди ангиография наблюдение sostavlyalomenee 3 месеца и отново интервенция не се извършва, patsientaprosili отново се подложи на ангиография на 6 месеца.
В отсъствието на втори ангиограма 6 месеца с помощта на най-новата ангиографията, получена в рамките на 3 месеца.
Клинични и ангиографски наблюдение
Пациентите са поканени след 1 и 6 месеца за разговор, и отстраняване fizicheskogoobsledovaniya електрокардиограма (POS). Koronarnyhsosudov ангиография при последващи юздите над 6 месеца. Osnovaniemdlya многократно интервенция се повтаря simptomovstenokardii присъствие и / или обективни симптоми на миокардна исхемия и stenozasosudov с намаляване на клирънса на повече от 50% при vizualnoyotsenke.
крайни точки
Основните клинични крайни точки са всеки liboiz следните събития по време на 6-месечни (+/- 1 месец) Наблюдения: смърт от сърдечно-съдови заболявания: инфаркт на миокарда диагностицирани prinalichii най-малко два от следните признаци: типична болка в гърдите и / или повишена активност на серумно ниво на креатин киназа на миокарда повече от 2 пъти над горната граница на нормата comparisonwith и / или нов патологични Q obrazovaniezubtsa ЕКГ коронарен байпас или vtorayaangioplastika от повтарящи SIM обеми ангина и / iliobektivnyh признаци на миокардна исхемия (положително) тест rezultatfizicheskogo), свързани с рандомизирано segmentom.Shuntirovanie коронарна провежда като ekstrennoymery (в рамките на 12 часа след процедурата). Всички клинични sobytiyaobsuzhdalis комитет на критични събития, които не bylpostavlen наясно с предписаното лечение.
Първичната крайна точка е ангиографски prinyatminimalny лумен диаметър на мястото на третиране в techenie6 месеца наблюдение в сравнение със стойността преди процедури (нето растеж) .Vtorichnymi крайни точки бяха успешно намеса pomoschyulazera определя като намаляване на размера на стеноза след lazernoyangioplastiki само визуалната оценка повече от 20% (1) - успешно лечение с ангиография, определена като края на процедура ostatochnyystenoz по-малко от 50% при визуална оценка (2) подобряване -significantly - минималния диаметър на лумена по лечението на края на процедурата по отношение на първоначалната стойност (3) - функционален клас след 6 месеца съгласно класификацията Kanadskogoobschestva сърдечно-съдови заболявания (4), - процент diametrastenoza на мястото на третиране на кораба след 6 месеца следват otnositelnoiskhodnoy стойност - нето растеж процента стеноза диаметър (5) - скорост рестеноза - повече от 50% стеноза диаметър в mestelecheniya съд 6-месечен период на ангиографски наблюдение съгласно автоматизиран анализ на откриване контур (6) -Късно загуба, дефинирани като минималния диаметър на prosvetav съд сайт лечение в продължение на 6 месеца следват otnositelnominimalnogo луминална диаметър след процедурата (7).
   статистически анализ
Постоянните вариации (възраст, началната част диаметър dlinaporazhennogo, стеноза процента диаметър и минимум diametrprosveta) са изразени като средна стойност (SD - стандартно отклонение) и се сравняват с данните от несдвоен т-тест. Точният тест Анализ Chisquarei Фишър е бил използван за сдвоени маси за sravneniyadelyaschihsya вариант. Се изчисляват и се сравнява относителния риск (RR) с доверителен интервал (ID) и клиничните прояви angiograficheskihoslozhneny.

резултати

Характеристики на пациентите и рандомизацията
313 пациенти (330), без лезии избор определени Elkan (155patsientam от 162 лезии) или балонна ангиопластика. В 5patsientov (4 целеви лазер ангиопластика, 1 - балон) рандомизирани сегмент не е подложен на лечение. От тях 5 patsientovodin отказа да лазерно лечение, той спазва ballonnuyuangioplastiku.
Двама пациенти не са провели коронарна интервенция, така Kaknau предоперативна ангиография стеноза рандомизирано segmentapokazalsya незначително. Един пациент рандомизирано сегмент dvazhdy.Randomizirovanny един пациент не са изложени lecheniyuiz спешната хирургия на коронарен байпас кораба след lecheniyanerandomizirovannogo сегмент. Тези 5 пациенти не са били включени в крайна сметка, тъй като не е имало намерение да извърши lecheniesoglasno рандомизацията.
Основните клинични и ангиографски характеристики на пациентите са били сравними ostalnyh308 (Таблица. 1).
Приблизително половината от пациентите са били тежко няколко sosudovi 50% имали преди инфаркт на миокарда. Една трета randomizirovannyhkoronarnyh сегменти са общо okklyuziikoronarnyh или функционални съдове (T1M1 0 или 1).
За лечение на 158 лезии (151 пациенти) не се vyboranaznachena Елкана. Elkan провали при 25 пациенти, тъй като на nevozmozhnostiperesech коронарна поражение някоя от линиите на тел (16 лезии), или да отидете на ангиопластика балон (общо 9porazheny: 5 - поради невъзможността за преминаване водача 3 - поради техническа неизправност на лазерната система и 1 - поради predpolagaemogoriska перфорация).
От останалите 133 130 лезии бяха третирани използване ангиопластика dopolnitelnoyballonnoy да се получи оптимално angiograficheskiyrezultat. 3 (2%) лезии бяха третирани само с lazera.V 89 (67%) от 133 лекувани лезии прилагат лазер kateterdiametrom не повече от 1,3 (1,4) мм. За пластмаси 19 поражения ispolzovalineskolko лазерни катетри.
157 пациенти с 167 лезии бяха произволно naznachenaballonnaya ангиопластика. Балонна ангиопластика провали vypolnitv 22 случая, поради факта, че поражението не може да се пресече с pomoschyuballona: един от тези лезии са лекувани успешно с помощта tolkolazernoy ангиопластика, а друг - с помощта на лазер angioplastikis последващо балон. Останалите 143 лезии бяха третирани с балонна ангиопластика posredstvomtolko.
Таблица 1. Клинични и angiograficheskieharakteristiki 308 пациенти, включени в принципа на анализ "namerenieizlechit"

Резултатите от тези процедури

  Анализ на принципа на "намерението си да се лекува" Той показва, че лазерно лечение е била успешна в визуална оценка на 107 (68%) от 157 случаи на лезии, лекувани с помощта на случаен vyborus Elkan. Ниво процент ангиографски успех е 80% vizualnoyotsenke (126) лезии при пациенти, лекувани Elkan, в сравнение с 79% (132 лезии) при пациенти, които са лекувани с балон скорост angioplastiki.Angiografichesky успех определено чрез kolichestvennoykoronarnoy ангиография, дава подобен резултат (80% от пациентите, които назначават Elkan, в сравнение с 78% от пациентите, подложени на ангиопластика proveliballonnuyu).
Анализ на всеки протокол даде успех на 81% posleELKA, които нарастват до 91% след повече пациенти ballonnoyangioplastiki които са предназначени Elkan в comparisonwith ангиографски успеваемост% Б92 при пациенти bylanaznachena балонна ангиопластика (OR 0,99- 95% ID 0,92-1,06-, р = 0.69).
Нито един пациент е починал. Q-брой на зъбите и Rubtsovyhinfarktov инфаркт е подобен при двете групи (Таблица. 2). Повечето от тях не направи Q-зъб инфаркт на миокарда и в двете групи са малки (максимална kontsentratsiyakreatinkinazy в миокарда е по-малко от 20 U / L).
7 (4.5%) пациенти, които са били рандомизирани Elkan, необходими спешни коронарна хирургия shuntirovaniyapo следните причини: рандомизирано сегмент опасно сноп (4 пациенти, два от които са били лекувани с стент vkachestve моста за коронарен байпас), perforatsiyarandomizirovannogo сегмент (1 пациент), kontrastnogoveschestva проникване на васкуларна тъкан (1 пациент) и нестабилна ангина (1 пациент). пациенти Спешна хирургия на коронарен байпас sosudapotrebovalas 3 (1.9%), рандомизирани да ballonnuyuangioplastiku защото опасен пакет.
Интимална пакет след завършване на процедурата, се наблюдава при 74 (46.8%) лезии при пациенти, лекувани Elkan. Повечето (91%) от тези пакети са незначителни: тип А лезии при 27, тип В 22, C лезии тип и лезии в 18 [15]. Пациентите, лекувани с РТСА, rassloeniyabyl същото ниво (54.5% от пациентите 91 лезия), 70% от снопове bylineznachitelnymi: тип А лезии при 33, тип В 37 porazheniyahi тип С 12 лезии.
Процедурата се усложнява от коронарен спазъм в 7 пациенти, лекувани Elkan, 2 пациенти, лекувани с балонна ангиопластика (OR 3,70- 95% ID 0,78-17,54- р = 0.1). Koronarnyhsosudov перфорация, което води до хемодинамични смущения възникнали y1 пациент Elkan група. Тези усложнения са наблюдавани в gruppeballonnoy ангиопластика. Честотата на временно оклузии randomizirovannogosegmenta е значително по-висока при пациенти, които naznachiliELKA (10 пациенти), от тези целеви балонна ангиопластика (1 пациент): 10,57 или 95% ID 1,37-81,62-р = 0.005.
   Клинични и ангиографски резултати
Клинично наблюдение се провежда напълно в 98% от пациентите. Основните клинични крайни точки са dostignutyu 50 (33.1%) от пациентите в група Elkan и в 47 (29%) пациенти vgruppe балонна ангиопластика. Честотата на случаите на инфаркт на миокарда, коронарна артериална байпас и повторение ангиопластика bylaodinakovoy в двете групи (Вж. Таблица. 2).
От 151 пациенти в групата Elkan след 6-месечно nablyudeniyau 91 пациенти са имали не ангина в 17 пациенти е diagnostirovanfunktsionalny клас 1, в 31 пациенти - клас II, в 11 patsientov- клас III и 1 пациент - клас IV съгласно критериите klassifikatsiiKanadskogo общество сърдечно-съдови заболявания [13] .От 157 пациенти в ангиопластика балон в 94 patsientovne е ангина 17 Пациентите са определени за funktsionalnomuklassu 1, 27 към клас II, клас III 17 и 2 до klassuIV пациент след 6 месеца на наблюдение.

Таблица 2. Брой (%) от клинична epizodovvo на процедура и 6-месечния период на проследяване

  Ангиографската наблюдението не се изисква от 22 151 patsientav група Elkan, свързани с грешки в началото на процедурата или koronarnogoshuntirovaniya работа. Многократното ангиография се провежда в 120 (93%) от останалите 129 пациенти. Ангиографски група наблюдениеangioplstiki изисква балон 131 на пациент 157. Повторно angiografiyabyla държана при 123 (91%) пациенти.
Нетно увеличение на минималната диаметър на лумена bylaodinakovoy в двете групи (Таблица. 3).
Нетно увеличение на Елкана е резултат от една малка група uvelicheniyav рязко след приспадане на провизии за загуби от по голяма късно comparisonwith група балонна ангиопластика. Кумулативна raspredelenieminimalnogo диаметър лумен е показано. Нетната средно (SD) увеличение в стеноза диаметър е 12,45 (25.1%) като gruppeELKA срещу 16.2% (25.9%) в ангиопластика балон (raznitsa3,9%, 95% ID 10,2-2 5- р = 0.2). Честотата на рестеноза sostavila51,6% група в сравнение Elkan s41,3% в ангиопластика балон(Р = 0.13).

дискусия

   Целта на това рандомизирано проучване е да sravnenieklinicheskih и ангиографски резултати с тези ballonnoyangioplstiki Елкана при лечение на коронарни лезии в области dlinnee10 мм. По-новите данни показват, регистрация заявление uvelicheniechastoty допълнителна балонна ангиопластика priELKA на които резултатите от нашето изследване [1618]. Ballonnuyuangioplastiku след Elkan извършва в 98% от процедури, и следователно всъщност представлява dannoeispytanie сравнение Elkan комбинация с балонна ангиопластика балонна ангиопластика, primenyaemoyotdelno.

  Ние показахме, че Елка и балонна ангиопластика, primenyaemyedlya лечение на запушени коронарни артерии, произвеждат същите nachalnyei дългосрочни клинични резултати и angiogaficheskie otobrannoygruppe при пациенти със стабилна ангина и области porazheniykoronarnyh съдове дълги от 10 мм.
Клинични резултати относно iangiograficheskih първични клинични крайни точки са сходни както gruppah.S светлина от наблюдаваните разлики, наблюдавани сравнително високи urovenvremennyh оклузии в Elkan група в сравнение с тази в gruppeballonnoy РТСА (6.3% спрямо 0.6%). Това може да obyasnitotvetnoy реакция съдовата стена на механична bystrorasshiryayuschihsya на въздействието и спукването на газови мехурчета, образувани по време vremyaELKA [19, 20]. С това усложнение може да се преодолее с помощта на intrakoronarnogovvedeniya нитроглицерин и допълнителна добавка балон angioplastiki.Krome, имаше много по-голяма загуба в диаметър minimalnogoprosveta съд Елка в групата в сравнение с ballonnoyangioplastiki на групата.

снимка

Минимален диаметър на лумена, мм

Разпространение криви на кумулативната честота.

   Минимален диаметър лумен показано donachala смущения (За), след интервенцията (В) и ангиографски наблюдение (мониторинг) в 151 пациенти, лекувани с използване Elkan, последвано от допълнително ballonnoyangioplastikoy (Elkan + BA) и 157 пациенти ballonnoyangioplastiki група (BA) ,

Този факт може да бъде свързано с повишена реакция нов intimyna механично действие бързо puzyreyvo газ, образуван по време на прилагането на лазера, или в процес нарушение geometricheskoyrekonstruktsii след интракоронарно намеса [21, 22]. Boleeznachitelnaya късно загуба от минималния размер на лумена privodilak-високо ниво на рестеноза след Elkan: 51.6% в сравнение с 41,3% в групата на балонна ангиопластика.
Резултатите от това проучване са трудни да се сравни с dannymiregistratsy неслучаен Elkan [6,8, 16, 18]. В bolshinstveiz тези регистрации се фокусира върху първоначалните резултати от ангиопластика и poslelazernoy съобщава завършване angiograficheskogonablyudeniya в 73-88% от пациентите след успешното Елкана. В нашето наблюдение ispytaniiklinicheskoe беше завършена за 98% от пациентите в двете групи, и ангиографски наблюдение беше завършена за 93% от пациентите в gruppeELKA и в 91% от пациентите в ангиопластика балон.
В допълнение, пациентите, включени в регистрацията трябваше raznyepovrezhdeniya коронарните съдове, както и докладите на нивото на protsedurnyhuspehov се отнасят до процедурите, в които коронарна porazheniyabyli успешно пресичат от водещата жица.
Това обяснява защо нивото на успех в нашето изследване, според анализ "намерението си да се лекува"Долна от vregistratsiyah Elkan, при анализ на данни за регистрацията на всеки протокол sravnivayutsyas. В допълнение, количествен анализ се провежда от независима лаборатория koronarnyhsosudov, докато резултатите bolshinstvoangiograficheskih когато регистрации се основават navizualnoy или полуколичествена оценка. На последно място, нашия тест, за разлика от регистрациите Елкана включват измерване на нивото на kreatinkinazyposle всяка процедура.
Сравнение на данните от нашата група се подлага на балонна ангиопластика, с резултатите от рандомизирани проучвания балон angioplastikipokazyvaet тяхната съвместимост с нивото на клинични усложнения sobytiyi [23-26]. Въпреки това, в нашето изследване nablyudalaszametnaya разлика в нивото на процесуално разделение между групите, които са били лекувани. Голям брой случаи в nashemissledovanii пакети могат да бъдат свързани с избора на по-сложни koronarnyhporazheny сравнение с други проучвания [5].
Въпреки че честотата на снопчета е висока, най-rassloeniybylo тип А, В или С, които са доброкачествени.
В нашия тест систематично определя серум СК активност в миокарда. В тази връзка, infarktamiokarda честота по време на процедурата, включително q-, а не (? -zubtsovye infarktymiokarda, не могат да бъдат сравнени с тези на randomizirovannyhispytaniyah балонна ангиопластика. Infarktovmiokarda честота е ниска в сравнение с тази при други изследвания, в които нивото на серумния креатинин киназа в miokardaopredelyali след интра намеса. в тези issledovaniyahsoobschayut значително повишаване на нивото на ензимите в 10-20% protsedurposle балонна ангиопластика и след нанасянето rugih novyhrazrabotok като посока атеректомия или koronarnoestentirovanie [27, 28].
Това е първото рандомизирано проучване спрямо Elkan ballonnoyangioplastikoy запушване на коронарните артерии не prodemonstrirovalodopolnitelnyh Elkan предимства. Така че, независимо дали Elkan играе всеки liborol при лечението на коронарните лезии? Важно е да се отбележи, че при neobhodimostdopolnitelnyh струва Елкана прави primeneniedrugih предпочитаните процедури. В момента се разследва neskolkomodifikatsy модерна лазерна технология за оптимизиране на rezultatovintrakoronarnoy лазер ангиопластика.
Усъвършенстване на лазерна техника се извършва, за да намали obrazovaniyabystro разширяване и изпълнена газови мехурчета vklyuchaetprotokol ефервесценция (зачервяване) [29], използването на влакна лазер posledovatelnoyaktivatsii [30] използване на ниско energeticheskoydozy [31] и използването на конструкти на монохромни радиация.
Резултатите от този тест не дават основание да се говори за dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan в модерна лазерна технология за comparisonwith балонна ангиопластика.
Финансовите институции, участващи в AMRO на проучване (брой zaregistrirovannyhpatsientov): Academic Medical Center, Университета в Амстердам, Холандия (144) - Торакс център, Ротердам, Холандия (99), Cathatina болница, Айндховен, Холандия (57) и Маями HeartInstitute, Маями, Флорида , САЩ (13).

    Управителен комитет: JJ Piek (председател), да Appelman, GK Дейвид, PJ де Feyter, JJ Koolen, PW Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Комитетът за наблюдение на безопасността: A Algra, В. Borst, AVG Bruschke.

    Комисия по критични събития: JJ Piek (председател), GK Давид, PJ де Feyter, JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Център за координация и анализ на данни: YEA Appelman, MJ Koelemay, K Redekop, JGP Tijssen, GJ Weverling, Академичния медицински център, Катедра по епидемиология и биостатистика, Амстердам.

    Централна лаборатория за количествен ангиография: RWJ Montaubanv Swijndregt, E Nibbering, PW Serruys, Cardialysis, Ротердам.

Благодарим на д-р Мартин J C ван Genert, Laser Center, AcademicMedical център, Амстердам, и д-р Рене LH Sprangers, AcademicMedical център, Амстердам, за тяхната подкрепа по време на първоначалното изпитване fazyprovedeniya AMRO- д-р Geert NM Gijsbers, Laser Center, Ротердам, за тяхната по-нататъшна подкрепа и полезни предложения, проф. А J Dunning, катедра по кардиология, Academic MedicalCenter, Амстердам, и проф. J RTC Roelandt, Клиника по кардиология, Dijkzigt болница, Ротердам, за да се гарантира dlyaprovedeniya тестване оборудване AMRO. Предоставяне на съвети извършва gollandskimispolnitelnym здравно осигуряване.

литература:

1. Grundfest WS, Litvack ако Goldenberg Т, и др. Импулсни ultravioletlasers и потенциала за безопасна лазерна ангиопластика. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. Grundfest WS, Litvack F, Forrester JS, и др. Лазерно ablationof човешка атеросклеротична плака без съседна тъкан injury.J Am Coil Cardiol 1985: 5: 92 933.
3. Isner JM, Donalson RF, Deckelbaum LI, и др. В ексимерен лазер: бруто, светло микроскопско и ултраструктурно анализ ofpotential предимства за използване на лазерна терапия на cardiovasculardisease. J Am Coil Cardiol 1985, 6: 1102-9.
4. Sartori М, Хенри PD, Sauerbrey R, Tittel FK, WeilbaecherD, Roberts R. тъкан взаимодействия и измерване на ablationrates с ултравиолетови и видими лазери в кучешки и humanarteries. Laser Surg Med 1987 7: 300-6.
5. доклад на Американския колеж по кардиология / AmericanHeart асоциация Специална група за оценка на диагностични и therapeuticcardiovascular процедури (Подкомисия по перкутанна transluminalcoronary ангиопластика). Насоки за перкутанно transluminalcoronary ангиопластика. Circulation 1988: 78: 486-502. А completelist на препратки е на разположение безплатно на търсенето на офис thepublisher`s: Wolga Publishers BV, Холандия, телефон + 31 20 627 1505, факс 31 20 639 2415.
Адаптирано от Lancet 1996: 347: 79-84 с разрешение на редколегията.