Стволовите клетки при ревматоиден артрит

Видео: Селен Tianshi

Белгийската компанията TiGenix пое развитието на алогенни стволови клетки от мастна тъкан Cx611, които ще бъдат използвани срещу ревматоиден артрит.

Рандомизирано проучване на нова фаза 2 на средства е планирано за началото на 2015 г..

Проучването включва пациенти, страдащи от ревматоиден артрит (RA), които получават кортикостероиди и метотрексат, но никога не са били лекувани с биологични средства.

Първичната крайна точка на проучването - в ремисия, определена като Оценката на активността на заболяването Резултати (DAS28) по скала от 28 съединения 2,6-долу. Това бе обяснено главен изпълнителен директор на TiGenix Едуардо Bravo.

"Налице е необходимост от лечение с алтернативен механизъм на действие, което би могло да се увеличи делът на пациентите в ремисия и бавното плъзгането към дългосрочна и скъпи биологични терапии," - казва д-р Франк Luyten (Frank Luyten), ръководител на Катедрата по ревматология в Университетската болница в Льовен в съобщение за пресата.

В писмото си д-р Luyten каза публикуването на MedPage Днес, че поради значителни промени в терапията, ревматология очакваме на стволови клетки: "Започнах работа преди 30 години от ревматолог. Гледах невероятните постижения в лечението на пациенти с РА, което се дължи отчасти на традиционните лекарства, които се дължат частично Биопрепарати (TNF-блокери), отчасти благодарение на нови стратегии за лечение - идентифицират личен риск, прогноза за отговор на терапия, насочена лечение, мултидисциплинарен подход, персонализирана терапия и др. Всички тези и много други понятия утвърдени в клиничната практика, и продължава да се актуализира, променили лицето на ревматология на 21 век. "

Luyten има големи надежди за терапия със стволови клетки, "Много пациенти днес са функционални, както в личен и професионален живот. Надяваме се, че Cx611 - инструмент с широка гама от имуномодулиращи действия - може да изплати патологичния процес, за минимизиране на последиците. Това ще ви помогне дори и тези, пациентите, които отговарят лошо да кортикостероиди и лекарства, които променят хода на болестта (DMARD) ».

"Препарат клетка Cx611 има широк спектър на имуномодулиращи свойства, такива като взаимодействие с В клетки, Т клетки и макрофаги. В резултат на това на стволовите клетки да възстановят контрола върху про-възпалителния околната среда ", - каза Вилфрид Dalemans (Вилфрид Dalemans), старши технологичен консултант за TiGenix.

Ин витро стволовите клетки показват способността за индуциране на регулаторни Т-клетки и синовиоцитите потискат - основен източник на медиатори на възпаление при RA.

В ранната фаза на проучване 1B / 2A, представена миналата година среща на Американския колеж по ревматология в Сан Диего, учи на безопасност и поносимост. След това има известна ефективност Cx611 е доказано.

Изследване, проведено от екип лекар Хосе Мария Алваро-Gracia (Хосе Мария Алваро-Gracia) от Мадрид, включени 53 пациенти, които страдат от РА за средно 13 години. Всички участници са получили преди конвенционални формулировки DMARD група и биологичен препарат поне два, продължава да се поддържа средна дневна активност, индекс DAS28 е 3.2.

Участниците получени три инфузии на 1 х 106, 2 х 106 или 4 х 106 стволови клетки или плацебо. Процедурите се извършват на 1, 8 и 15 ден от изследването. Кохорта, който е получил най-ниската доза от лекарството, показа най-доброто от клиничния отговор.

По отношение на безопасността на лекарството, отбелязва Алваро-Gracia, които са били записани само три сериозен страничен ефект (лакунарен мозъчен инфаркт, треска с неизвестен произход и перонеална пареза). От тях са свързани с лекарството само лакунарен инфаркт пациенти са прекъснали лечението и напълно възстановена.

Други по-честите нежелани реакции включват треска, главоболие, инфекции на пикочните пътища, инфекция на горните дихателни пътища, гадене.

"Ранни клинични резултати показват, че алогенни стволови клетки от мастна тъкан се понася добре и свързани със значителна клинична полза в резистентност към лечението на ревматоиден артрит," - заключи изследователя.

Окончателни резултати от планираното проучване фаза 2, според представители на компанията, ще бъдат на разположение през първата половина на 2017.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден