Първият безжичен пейсмейкъра е одобрен в САЩ

Видео: хуманоиден робот ще предприеме опасна работа на МКС

първата безжична пейсмейкър в света бе одобрен от FDA за употреба.

Става дума за нов продукт Micra транскатетърно Pacing система фирмата Medtronic.

Пейсмейкър Micra е предназначен за пациенти с предсърдно мъждене и други опасни аритмии, включително синдром на брадикардия, тахикардия.

Това пейсмейкър успешно се справя с функциите си, без да има нужда от проводници и електроди за свързване със сърцето. Експертите вече са наричали Micra «голямата победа" за всички хора с нарушения на сърдечния ритъм.

"Безжична пейсмейкър - исторически пробив в лечението на аритмии. Едно постижение, което завинаги ще опрости и да се повиши сигурността на процедурите за имплантиране и замяната на тези устройства, "- каза д-р Николай Skipitaris (Никълъс Skipitaris), един от водещите специалисти в електрофизиологията на сърцето Lenox Hill Hospital в Ню Йорк.

Конвенционалните пейсмейкъри са свързани към сърцето с помощта на проводници или електроди, които се имплантират по време на кратък хирургия. Чрез малък разрез в електрода рамо в съда се подава към сърцето. В другия край е свързан към устройство, което се шие под кожата. На разрез се зашива.

"За съжаление на пациенти, същите тези електроди може в крайна сметка да доведат до различни усложнения. Например, в тъканите, заобикалящи инфекцията може да се развие. Това означава повторна интервенция ", - казва д-р Skipitaris.

Според FDA експертни съвети нов пейсмейкър Micra с дължина по-малко от 3 см, се имплантират директно в кухината на дясната камера през феморалната вена.

"Имплантация Micra е много проста и не изисква никакви разрези. Пейсмейкър се доставя чрез катетър през голям кораб в слабините. В основата на устройството е здраво закачен на камерната стена и остави там ", - казва Skipitaris.

Директор на CDRH FDA Meyzel Уилям (William Maisel) положително на новия пейсмейкъра и се фокусира върху факта, че този дизайн елиминира всички проблеми, свързани с използването на метални жици.

Клинични проучвания пейсмейкър Micra е проведено с участието на 719 пациенти, които са били последвани от 6 месеца след имплантирането на изделието. През цялото това време, 98% от сърдечната честота остава под контрол.

Усложнения са докладвани по-малко от 7% от участниците:

• инфаркт на миокарда,
• увреждане на сърцето стена,
• кръвни съсиреци в краката и белите дробове,
• изместване на пейсмейкъра,
• инфекция след процедурата.

"Невероятно, че сега имаме безжично устройство за борба с нарушения на ритъма. Проводници за много години дава пациенти много проблеми, но сега в нашия арсенал принципно нова, по-надеждна система, "- изразиха мнението му за друг експерт, д-р Тод Коен (Тод Коен), лабораторни директор на сърцето EPS Winthrop Университетска болница в Mineola.

Micra транскатетърно Pacing System.jpg

представители отбелязаха, че FDA Micra не трябва да се имплантира при пациенти с тежка форма на затлъстяване, непоносимост към някои материали или хепарин, както и наличието на твърде стеснена вена или след инсталирането на други устройства, в конфликт с пейсмейкъра.

Спомнете си, че всяка година в света около 1 милион имплантиран пейсмейкър.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден