GuruHealthInfo.com

Фармакология моксифлоксацин с придобита в обществото пневмония: Предварителните резултати от многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, в сравнение с амоксицилин

O.I.Mohov1, S.V.Yakovlev2, V.I.Trofimov3, A.N.Noskova3, L.R.Soboleva4, A.S.Solomatin2, S.V.Budanov5 , M.P.Suvorova2, G.A.Yusifova2

1Държавен научен център на антибиотици, Москва, 2Московската медицинска академия. I.M.Sechenova- 3Saint-Петербургския държавен медицински университет im.akad.I.P.Pavlova- 4NFM N7 Св Peterburga- 5Федералният център за изследване на Министерството на здравеопазването на наркотици

Антибиотична терапия на пневмония придобита в обществото, като правило, е емпиричен въпрос. Imeyutsyasuschestvennye различни подходи за избор на sredstvnachalnoy терапия в различни страни, поради особеностите на конструкцията sregionalnymi ihchuvstvitelnosti патогени и антимикробно. Veduschimvozbuditeley ОСП естрептококова пневмония. В скорошно увеличение godyotmechaetsya в случаите на пневмония, причинена от щама penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, с висока смъртност [1, 2, 3] Честотата penitsillinrezistentnyh щамовеS.pneumoniae в различни региони варира от 4 do48% [4] в нашата страна предоставя данни за urovnerezistentnosti пеницилин от 5% [5] и 12% [6] .Rezistentnost пневмококи към пеницилин, обикновено свързани с резистентност към макролиди, тетрациклини, ко-тримоксазол [3, 5, 7, 8]. В etoysvyazi спешно е търсенето на нови агенти за vnebolnichnoypnevmonii на лечение alternativnyhantibakterialnyh.

Антибактериални флуорохинолони nenashli широко приложение в vnebolnichnoypnevmonii лечението поради ниско antipnevmokokkovoy активност [9]. През последните години тази група се появява preparatynovogo поколение, което, заедно с широк spektromdeystviya (както в предишните флуорохинолони) се характеризират с висока активност otnosheniipnevmokokkov, включително щамове, резистентни kpenitsillinu [10-12]. Сред такива лекарства otnosyatsyagrepafloksatsin, гатифлоксацин, тровафлоксацин и моксифлоксацин takzhepreparat разработени от"Bayer AG",

През 1997 - 1998 година. в 21 страни от Централна и EasternEurope, Латинска Америка и Южна Африка бяха provedenoprospektivnoe, многоцентрово, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване dvoynoeslepoe ефикасността и безопасността на моксифлоксацин форма vtabletirovannoy и амоксицилин капсули prilechenii пневмония tselyusravneniya. Това raboteproveden dannogoissledovaniya вътрешногрупови анализ на резултатите, получени от клинични центрове в Русия (Москва и Санкт Петербург).

Материал и методи

В проучването са включени пациенти с придобита в обществото пневмония dokumentirovannymdiagnozom (остро начало, висока температура над 38,5 ° С, характеристика klinicheskayakartina, инфилтрация на рентгенова снимка) без poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe терапия и даде съгласието си.

Клиничният преглед на пациента (rentgenografiyalegkih, ЕКГ, общи и биохимични изследвания на кръвта, analizmochi) се проведе на следните дати: да vklyucheniyabolnogo и започване на лечението, 3 - 5-ти ден от лечението, atakzhe 3 - 5 и 31 - 38 дни след okonchaniyalecheniya. В същото време проведено проучване и храчки bakteriologicheskoeissledovanie кръвна култура skolichestvennym изолирани микроорганизми iotsenkoy определяне на тяхната чувствителност към antibakterialnympreparatam (Метод Е тест). Преди терапия ubolnyh кръв и урина се събират за opredeleniyapnevmokokkovogo антиген чрез имуноелектрофореза, atakzhe извършва серология dlyavyyavleniya Mycoplasma пневмония, Chlamydiapneumoniae, С. psittaci, Coxiella Burnetti, Legionellapneumophila. Определяне на пневмококови проучвания антиген iserologicheskie са били извършени в Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy лаборатория (Франция).

Проучването не включва пациенти с чернодробна tyazhelymizabolevaniyami или сърдечна недостатъчност, HIV-позитивни и бременна. По време primeneniyaissleduemyh лекарства не са разрешени цел drugihantibakterialnyh фондове.

Пациенти, отговарящи на критериите за включване / изключване са рандомизирани в една от две групи: lecheniemoksifloksatsinom таблетки при доза от 1 400 мг всеки 10 дни denv или амоксицилин капсули в доза 1 г три пъти дневно за 10 дни. Дизайн на проучването паралелна, двойно-сляпо, плацебо-контролирано.

резултати

В проучването са включени 35 пациенти с vnebolnichnoypnevmoniey (27 мъже и 8 жени) на възраст над 18let- по-възрастен от 60 години, е 17.1% от пациентите. Повече polovinybolnyh имаше придружаващия хронична патология (Таблица 1). При всички пациенти, заболяването започва остро. Bolnyebyli хоспитализирани средно 2,8 ± 0,16-yden болест, 14 (40%) от пациентите в болница НА1 - втори ден на заболяването. Всички пациенти са били vysokayalihoradka с втрисане, една четвърт от тях otmechalastemperatura над 39 ° C. В изследване на броя на левкоцитите analizakrovi Средната sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / л. В 23% от случаите в рамките vyyavlenleykotsitoz Џ 15.0 109 / L - 20,5 109 Џ / п- utretsya абсолютен брой пациенти neytrofilovprevyshalo скорост 23 пъти: 10.0 Џ 109 / L - 16.6 Џ109 / л. Рентгеново изследване в 88,6% от случаите се наблюдава поражение на един дял с slivnymharakterom инфилтрация. В 4 (11.4%) пациенти imelosvovlechenie два листа. Пневмония 5,7% bylaoslozhnena плеврален излив.

Таблица 1. Демографски и klinicheskayaharakteristika пациенти с CAP включени в изследването (М+SD)

индикаторВсички пациенти (п = 35)Моксифлоксацин група (п = 16)Амоксицилин група (п = 19)
Възраст, години40.6 + 2.042.3 + 3.739.1 + 3.2
Мъже / жени,%77/2381/1974/26
Пациентите, които пушат,%60.068.852.6
Съпътстващи заболявания,%54.350.057.9
Телесната температура, ° С38.9 + 0.0839.0 + 0.138.9 + 0.1
Продължителността на треска, дни4 + 0.34 + 0.54 + 0.3
HR, бие на една минута94 + 2.198 + 2.691 + 2.9
Дихателна честота в 1 мин24 + 0.524 + 0.524 + 0.8
Тръпки,%82.987.578.9
Болка в гърдите,%77.175.078.9
Кашлица,%82.387.578.9
плюе кръв5.76.35.3

16 пациенти са получили моксифлоксацин, амоксицилин -19. Според демографски, клинични и лабораторни характеристики на групите не са irentgenologicheskoy imelirazlichy (вж. Таблица 1).

Бактериологично изследване на храчка извършва u29 пациенти. Pnevmoniiustanovlen етиологичната диагноза в 65,3% от случаите. Най-често изолираS.pneumoniae (34,5%), много по-малко -Н. influenzae (10.3%) K.pneumoniae(10,3%), в редки случаи - Acinetobacter SPP., S.viridans, Е. faecalis. откриване патогени не е една трета от пациенти (34.7%). Резултати izucheniyachuvstvitelnosti изолирани патогени да 6antibakterialnym формулировки, показани в Таблица. 2.

Таблица 2. Чувствителност vydelennyhmikroorganizmov антимикробна (% чувствителни щамове)

подготовкаМикроорганизми (kolichestvoshtammov)
Streptococcus пневмония (10)Haemophilus грип (3)Klebsiella пневмония (3)
моксифлоксацин90100100
амоксицилин10010066.7
пеницилин70ноно
Co-amoxiclav100100100
кларитромицин9066.7но
цефуроксим801000
но - неоткриваем

Високата чувствителност на микроорганизмите да bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae на моксифлоксацин bylavyshe от пеницилин и цефуроксим и neskolkoustupala амоксицилин и комбинация с klavulanatom.V същото време срещу K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina е естествено по-ниска - 66.7%. Няма намерени odnogobolnogo пневмококова антиген vkrovi урината и в никакъв случай не vyyavlenospetsificheskih антитела диагностично значими титри katipichnym патогени.

На фона на изследваните медикаменти ubolshinstva пациенти е постигнат бърз и otchetlivyyklinichesky ефект - в рамките на 4 дни от появата lecheniyanablyudalos изчезване на треска, респираторни симптоми на интоксикация iumenshenie. Y 1 (6.3%) от пациентите в група моксифлоксацин и 2 (10.5%) bolnyhv група продължили амоксицилин boleedlitelno симптоми. Пълна разделителна способност legkihnablyudalos инфилтрация в средно по 12.5 + 0.9 dnya.Dostovernyh не показва разлики в графика резолюция infiltratsiimezhdu групи. пациенти Продължителност statsionarnogolecheniya средно 20.3 + 0,8dnya (в групата пациенти, лекувани с моксифлоксацин, - 19.0+ 2.2 дни в групата на амоксицилин - 21.4 +2.2 ден- R>0.05).

Общо положителен клиничен отговор (лечение) в края на изследването се отбележи priprimenenii моксифлоксацин в 15 (93.8%) пациенти, амоксицилин в 18 (94.7%) пациенти. В един пациент vkazhdoy група ефект, когато се прилага issleduemyhpreparatov не се наблюдава допълнително vyzdorovlenieotmecheno назначаването на цефотаксим.

Бактериологични sravnivaemyhpreparatov ефикасност средно също не се различава. изкореняванеS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta при прилагане на 89% амоксицилин - 80%. изкореняванеН. influenzae Това е и малко по-висока priprimenenii моксифлоксацин (91 и 80% съответно), но разликите не са съществени.

Белязана от добрата клинична толерантност oboihpreparatov, сериозни нежелани реакции ненаблюдаеми. Честотата на нежеланите събития (kaksvyazannyh и несвързан с наркотиците) sostavila37,5 и 57.9% с и sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- различия не са значителни.

От 16 пациенти, получаващи моксифлоксацин, нежелани събития са отбелязани в 6 (у 3 - tranzitornayaeozinofiliya, Y 1 - увеличение на кръвната глюкоза на 2 -obostrenie съпътстващи заболявания), където oniprekraschalis след лечението и никой изисква sluchaene ранно прекратяване. На foneprimeneniya амоксицилин нежелани yavleniyanablyudalis в 11 от 19 пациенти (7 - tranzitornoeizmenenie лабораторни параметри, Y 1 -toksikoallergichesky дерматит, Y 3 - obostreniesoputstvuyuschey патология). Предсрочно прекратяване lecheniyapotrebovalos в 1 случай на 8-ия ден на проучването, се създава възможност toksikoallergicheskie развитието на дерматит на.

На фона на моксифлоксацин нито odnogobolnogo удължаване интервала са докладваниQT в ЕКГ или сърдечни аритмии.

дискусия

В момента лечение на придобита в обществото pnevmoniilegkogo или умерено podhodomschitaetsya поток конвенционален амоксицилин, амоксицилин / клавуланат, доксициклин или makrolidnyhantibiotikov. Тези препоръки са vbolshinstve lecheniyupnevmonii национални стандарти. В същото време, спешната задача е да се намери нова sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov в тази патология, предвид vozrastayuschuyurezistentnost пневмония към пеницилин и допълнение makrolidam.Krome, някои категории пациенти svnebolnichnoy пневмония (възрастни с soputstvuyuschuyupatologiyu, пациенти с алкохолизъм) съществена vetiologii са грам-отрицателни микроорганизми, които votnoshenii амоксицилин активност и makrolidovnizkaya.

Нови лекарства от групата на флуорохинолони, kotorymotnositsya на моксифлоксацин, в своя спектър aktivnostiohvatyvayut почти всички потенциал vozbuditeleyvnebolnichnoy пневмония (пневмококи, gemofilnayapalochka, микоплазма, хламидия, стафилококи, грам-отрицателни бактерии). [10] Dalneyshieissledovaniya тези лекарства в общността, придобити pnevmoniiyavlyayutsya обещаващо.

Настоящото изследване показва висока klinicheskayai бактериологично ефикасност сравнима стандартен препарат моксифлоксацин privnebolnichnoy не-тежка пневмония поток seffektivnostyu amoksitsillina.Sleduet отбележи тенденция към по-висока urovnyueradikatsii пневмококи и Haemophilus грип poslelecheniya повлиян моксифлоксацин че takzhenablyudalos преди drugihpreparatov в клинични изпитвания на ново поколение група флуорохинолони. Priodinakovoy клинична ефикасност и сравнение perenosimostidvuh препарати моксифлоксацинова imeetpreimuschestvo в амбулаторната практика, тъй като по същество priempreparata povyshaetkomplaentnost (пациенти изпълнение предписано rezhimadozirovaniya) 1 пъти на ден, което е важна терапия determinantoyuspeshnoy.

заключение

Предварителен анализ се провежда при 35 vzroslyhpatsientov рандомизирано, двойно slepogoplatsebo контролирано сравнителен issledovaniyaeffektivnosti и безопасността на моксифлоксацин в доза 400 мг един път на ден (16 пациенти) и амоксицилин в доза от 1 пъти r3 на ден (19 пациенти) показа, че moksifloksatsinyavlyaetsya ефективен и се понася добре privnebolnichnoy пневмония умерен курс.

Литература:

  1. Австрийската Р. Сблъсквайки се с наркотици resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
  2. Appelbaum компютър. Антимикробна устойчивост inStreptococcus пневмония: един ПРЕГЛЕД. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
  3. Ewig S, Ruiz М, Maros MA, и др. Пеницилин-andmulti-устойчиви на наркотици Pneumococcus pneumoniaeacquired в общността. ERS Годишен CongressGeneva, 1998- резюмета. PO 854: 119.
  4. Голдщайн FW, Acar JF. Антимикробна resistanceamong на долните дихателни пътища изолати ofStreptococcus пневмония: резултати от 1992-1993Western Европа и САЩ за сътрудничество surveillancestudy на: Александър проект Съвместно група. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
  5. Сидоренко SV Проблеми причинно-следствена terapiivnebolnichnyh инфекции на дихателните пътища. Iantimikrobnaya терапия инфекция, 1999- 1 (1): 17-22.
  6. Strachunsky LS, LM Бойко, BM Блохин и dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov оценка на респираторни инфекции при деца vpoliklinike. Антибиотици и химиотерапия, 1997 42 (10): 10-4.
  7. Линарес J, Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial устойчивост на S.pneumoniae: comparisonof ин витро активността на 16 антибиотици. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
  8. Jacobs MR. инфекция на дихателните пътища: епидемиология и наблюдение. J Chemother 1997 9 (Suppl 3): 10-7.
  9. Фриден TR, Манги RJ. Неподходящо използване на oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-40.
  10. Blondeau JM, Felmingham D. В витро и ин vivoactivity на моксифлоксацин срещу патогени communityrespiratory пътища. Clin Invest Drug 1999-18 (1): 57-78.
  11. MacGowan AP. Моксифлоксацин (Bay 12-8039): а newmethoxy хинолон антибактериално. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
  12. Wise R. Преглед на клиничната фармакология ofmoxifloxacin, нов 8-methoxyquinolone, мравка itspotential връзката с терапевтична ефикасност. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.

O.I.Mohov1, S.V.Yakovlev2, V.I.Trofimov3, A.N.Noskova3, L.R.Soboleva4, A.S.Solomatin2, S.V.Budanov5 , M.P.Suvorova2, G.A.Yusifova2

1Държавен научен център на антибиотици, Москва, 2Московската медицинска академия. I.M.Sechenova- 3Saint-Петербургския държавен медицински университет im.akad.I.P.Pavlova- 4NFM N7 Св Peterburga- 5Федералният център за изследване на Министерството на здравеопазването на наркотици



Антибиотична терапия на пневмония придобита в обществото, като правило, е емпиричен въпрос. Imeyutsyasuschestvennye различни подходи за избор на sredstvnachalnoy терапия в различни страни, поради особеностите на конструкцията sregionalnymi ihchuvstvitelnosti патогени и антимикробно. Veduschimvozbuditeley ОСП естрептококова пневмония. В скорошно увеличение godyotmechaetsya в случаите на пневмония, причинена от щама penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, с висока смъртност [1, 2, 3] Честотата penitsillinrezistentnyh щамовеS.pneumoniae в различни региони варира от 4 do48% [4] в нашата страна предоставя данни за urovnerezistentnosti пеницилин от 5% [5] и 12% [6] .Rezistentnost пневмококи към пеницилин, обикновено свързани с резистентност към макролиди, тетрациклини, ко-тримоксазол [3, 5, 7, 8]. В etoysvyazi спешно е търсенето на нови агенти за vnebolnichnoypnevmonii на лечение alternativnyhantibakterialnyh.

Антибактериални флуорохинолони nenashli широко приложение в vnebolnichnoypnevmonii лечението поради ниско antipnevmokokkovoy активност [9]. През последните години тази група се появява preparatynovogo поколение, което, заедно с широк spektromdeystviya (както в предишните флуорохинолони) се характеризират с висока активност otnosheniipnevmokokkov, включително щамове, резистентни kpenitsillinu [10-12]. Сред такива лекарства otnosyatsyagrepafloksatsin, гатифлоксацин, тровафлоксацин и моксифлоксацин takzhepreparat разработени от"Bayer AG",

През 1997 - 1998 година. в 21 страни от Централна и EasternEurope, Латинска Америка и Южна Африка бяха provedenoprospektivnoe, многоцентрово, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване dvoynoeslepoe ефикасността и безопасността на моксифлоксацин форма vtabletirovannoy и амоксицилин капсули prilechenii пневмония tselyusravneniya. Това raboteproveden dannogoissledovaniya вътрешногрупови анализ на резултатите, получени от клинични центрове в Русия (Москва и Санкт Петербург).

Материал и методи

В проучването са включени пациенти с придобита в обществото пневмония dokumentirovannymdiagnozom (остро начало, висока температура над 38,5 ° С, характеристика klinicheskayakartina, инфилтрация на рентгенова снимка) без poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe терапия и даде съгласието си.

Клиничният преглед на пациента (rentgenografiyalegkih, ЕКГ, общи и биохимични изследвания на кръвта, analizmochi) се проведе на следните дати: да vklyucheniyabolnogo и започване на лечението, 3 - 5-ти ден от лечението, atakzhe 3 - 5 и 31 - 38 дни след okonchaniyalecheniya. В същото време проведено проучване и храчки bakteriologicheskoeissledovanie кръвна култура skolichestvennym изолирани микроорганизми iotsenkoy определяне на тяхната чувствителност към antibakterialnympreparatam (Метод Е тест). Преди терапия ubolnyh кръв и урина се събират за opredeleniyapnevmokokkovogo антиген чрез имуноелектрофореза, atakzhe извършва серология dlyavyyavleniya Mycoplasma пневмония, Chlamydiapneumoniae, С. psittaci, Coxiella Burnetti, Legionellapneumophila. Определяне на пневмококови проучвания антиген iserologicheskie са били извършени в Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy лаборатория (Франция).

Проучването не включва пациенти с чернодробна tyazhelymizabolevaniyami или сърдечна недостатъчност, HIV-позитивни и бременна. По време primeneniyaissleduemyh лекарства не са разрешени цел drugihantibakterialnyh фондове.

Пациенти, отговарящи на критериите за включване / изключване са рандомизирани в една от две групи: lecheniemoksifloksatsinom таблетки при доза от 1 400 мг всеки 10 дни denv или амоксицилин капсули в доза 1 г три пъти дневно за 10 дни. Дизайн на проучването паралелна, двойно-сляпо, плацебо-контролирано.

резултати

В проучването са включени 35 пациенти с vnebolnichnoypnevmoniey (27 мъже и 8 жени) на възраст над 18let- по-възрастен от 60 години, е 17.1% от пациентите. Повече polovinybolnyh имаше придружаващия хронична патология (Таблица 1). При всички пациенти, заболяването започва остро. Bolnyebyli хоспитализирани средно 2,8 ± 0,16-yden болест, 14 (40%) от пациентите в болница НА1 - втори ден на заболяването. Всички пациенти са били vysokayalihoradka с втрисане, една четвърт от тях otmechalastemperatura над 39 ° C. В изследване на броя на левкоцитите analizakrovi Средната sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / л. В 23% от случаите в рамките vyyavlenleykotsitoz Џ 15.0 109 / L - 20,5 109 Џ / п- utretsya абсолютен брой пациенти neytrofilovprevyshalo скорост 23 пъти: 10.0 Џ 109 / L - 16.6 Џ109 / л. Рентгеново изследване в 88,6% от случаите се наблюдава поражение на един дял с slivnymharakterom инфилтрация. В 4 (11.4%) пациенти imelosvovlechenie два листа. Пневмония 5,7% bylaoslozhnena плеврален излив.

Таблица 1. Демографски и klinicheskayaharakteristika пациенти с CAP включени в изследването (М+SD)

индикаторВсички пациенти (п = 35)Моксифлоксацин група (п = 16)Амоксицилин група (п = 19)
Възраст, години40.6 + 2.042.3 + 3.739.1 + 3.2
Мъже / жени,%77/2381/1974/26
Пациентите, които пушат,%60.068.852.6
Съпътстващи заболявания,%54.350.057.9
Телесната температура, ° С38.9 + 0.0839.0 + 0.138.9 + 0.1
Продължителността на треска, дни4 + 0.34 + 0.54 + 0.3
HR, бие на една минута94 + 2.198 + 2.691 + 2.9
Дихателна честота в 1 мин24 + 0.524 + 0.524 + 0.8
Тръпки,%82.987.578.9
Болка в гърдите,%77.175.078.9
Кашлица,%82.387.578.9
плюе кръв5.76.35.3

16 пациенти са получили моксифлоксацин, амоксицилин -19. Според демографски, клинични и лабораторни характеристики на групите не са irentgenologicheskoy imelirazlichy (вж. Таблица 1).

Бактериологично изследване на храчка извършва u29 пациенти. Pnevmoniiustanovlen етиологичната диагноза в 65,3% от случаите. Най-често изолираS.pneumoniae (34,5%), много по-малко -Н. influenzae (10.3%) K.pneumoniae(10,3%), в редки случаи - Acinetobacter SPP., S.viridans, Е. faecalis. откриване патогени не е една трета от пациенти (34.7%). Резултати izucheniyachuvstvitelnosti изолирани патогени да 6antibakterialnym формулировки, показани в Таблица. 2.

Таблица 2. Чувствителност vydelennyhmikroorganizmov антимикробна (% чувствителни щамове)

подготовкаМикроорганизми (kolichestvoshtammov)
Streptococcus пневмония (10)Haemophilus грип (3)Klebsiella пневмония (3)
моксифлоксацин90100100
амоксицилин10010066.7
пеницилин70ноно
Co-amoxiclav100100100
кларитромицин9066.7но
цефуроксим801000
но - неоткриваем

Високата чувствителност на микроорганизмите да bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae на моксифлоксацин bylavyshe от пеницилин и цефуроксим и neskolkoustupala амоксицилин и комбинация с klavulanatom.V същото време срещу K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina е естествено по-ниска - 66.7%. Няма намерени odnogobolnogo пневмококова антиген vkrovi урината и в никакъв случай не vyyavlenospetsificheskih антитела диагностично значими титри katipichnym патогени.

На фона на изследваните медикаменти ubolshinstva пациенти е постигнат бърз и otchetlivyyklinichesky ефект - в рамките на 4 дни от появата lecheniyanablyudalos изчезване на треска, респираторни симптоми на интоксикация iumenshenie. Y 1 (6.3%) от пациентите в група моксифлоксацин и 2 (10.5%) bolnyhv група продължили амоксицилин boleedlitelno симптоми. Пълна разделителна способност legkihnablyudalos инфилтрация в средно по 12.5 + 0.9 dnya.Dostovernyh не показва разлики в графика резолюция infiltratsiimezhdu групи. пациенти Продължителност statsionarnogolecheniya средно 20.3 + 0,8dnya (в групата пациенти, лекувани с моксифлоксацин, - 19.0+ 2.2 дни в групата на амоксицилин - 21.4 +2.2 ден- R>0.05).

Общо положителен клиничен отговор (лечение) в края на изследването се отбележи priprimenenii моксифлоксацин в 15 (93.8%) пациенти, амоксицилин в 18 (94.7%) пациенти. В един пациент vkazhdoy група ефект, когато се прилага issleduemyhpreparatov не се наблюдава допълнително vyzdorovlenieotmecheno назначаването на цефотаксим.

Бактериологични sravnivaemyhpreparatov ефикасност средно също не се различава. изкореняванеS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta при прилагане на 89% амоксицилин - 80%. изкореняванеН. influenzae Това е и малко по-висока priprimenenii моксифлоксацин (91 и 80% съответно), но разликите не са съществени.

Белязана от добрата клинична толерантност oboihpreparatov, сериозни нежелани реакции ненаблюдаеми. Честотата на нежеланите събития (kaksvyazannyh и несвързан с наркотиците) sostavila37,5 и 57.9% с и sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- различия не са значителни.

От 16 пациенти, получаващи моксифлоксацин, нежелани събития са отбелязани в 6 (у 3 - tranzitornayaeozinofiliya, Y 1 - увеличение на кръвната глюкоза на 2 -obostrenie съпътстващи заболявания), където oniprekraschalis след лечението и никой изисква sluchaene ранно прекратяване. На foneprimeneniya амоксицилин нежелани yavleniyanablyudalis в 11 от 19 пациенти (7 - tranzitornoeizmenenie лабораторни параметри, Y 1 -toksikoallergichesky дерматит, Y 3 - obostreniesoputstvuyuschey патология). Предсрочно прекратяване lecheniyapotrebovalos в 1 случай на 8-ия ден на проучването, се създава възможност toksikoallergicheskie развитието на дерматит на.

На фона на моксифлоксацин нито odnogobolnogo удължаване интервала са докладваниQT в ЕКГ или сърдечни аритмии.

дискусия

В момента лечение на придобита в обществото pnevmoniilegkogo или умерено podhodomschitaetsya поток конвенционален амоксицилин, амоксицилин / клавуланат, доксициклин или makrolidnyhantibiotikov. Тези препоръки са vbolshinstve lecheniyupnevmonii национални стандарти. В същото време, спешната задача е да се намери нова sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov в тази патология, предвид vozrastayuschuyurezistentnost пневмония към пеницилин и допълнение makrolidam.Krome, някои категории пациенти svnebolnichnoy пневмония (възрастни с soputstvuyuschuyupatologiyu, пациенти с алкохолизъм) съществена vetiologii са грам-отрицателни микроорганизми, които votnoshenii амоксицилин активност и makrolidovnizkaya.

Нови лекарства от групата на флуорохинолони, kotorymotnositsya на моксифлоксацин, в своя спектър aktivnostiohvatyvayut почти всички потенциал vozbuditeleyvnebolnichnoy пневмония (пневмококи, gemofilnayapalochka, микоплазма, хламидия, стафилококи, грам-отрицателни бактерии). [10] Dalneyshieissledovaniya тези лекарства в общността, придобити pnevmoniiyavlyayutsya обещаващо.

Настоящото изследване показва висока klinicheskayai бактериологично ефикасност сравнима стандартен препарат моксифлоксацин privnebolnichnoy не-тежка пневмония поток seffektivnostyu amoksitsillina.Sleduet отбележи тенденция към по-висока urovnyueradikatsii пневмококи и Haemophilus грип poslelecheniya повлиян моксифлоксацин че takzhenablyudalos преди drugihpreparatov в клинични изпитвания на ново поколение група флуорохинолони. Priodinakovoy клинична ефикасност и сравнение perenosimostidvuh препарати моксифлоксацинова imeetpreimuschestvo в амбулаторната практика, тъй като по същество priempreparata povyshaetkomplaentnost (пациенти изпълнение предписано rezhimadozirovaniya) 1 пъти на ден, което е важна терапия determinantoyuspeshnoy.

заключение

Предварителен анализ се провежда при 35 vzroslyhpatsientov рандомизирано, двойно slepogoplatsebo контролирано сравнителен issledovaniyaeffektivnosti и безопасността на моксифлоксацин в доза 400 мг един път на ден (16 пациенти) и амоксицилин в доза от 1 пъти r3 на ден (19 пациенти) показа, че moksifloksatsinyavlyaetsya ефективен и се понася добре privnebolnichnoy пневмония умерен курс.

Литература:

  1. Австрийската Р. Сблъсквайки се с наркотици resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
  2. Appelbaum компютър. Антимикробна устойчивост inStreptococcus пневмония: един ПРЕГЛЕД. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
  3. Ewig S, Ruiz М, Maros MA, и др. Пеницилин-andmulti-устойчиви на наркотици Pneumococcus pneumoniaeacquired в общността. ERS Годишен CongressGeneva, 1998- резюмета. PO 854: 119.
  4. Голдщайн FW, Acar JF. Антимикробна resistanceamong на долните дихателни пътища изолати ofStreptococcus пневмония: резултати от 1992-1993Western Европа и САЩ за сътрудничество surveillancestudy на: Александър проект Съвместно група. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
  5. Сидоренко SV Проблеми причинно-следствена terapiivnebolnichnyh инфекции на дихателните пътища. Iantimikrobnaya терапия инфекция, 1999- 1 (1): 17-22.
  6. Strachunsky LS, LM Бойко, BM Блохин и dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov оценка на респираторни инфекции при деца vpoliklinike. Антибиотици и химиотерапия, 1997 42 (10): 10-4.
  7. Линарес J, Tubau FE, Alcaide F, et al.Antimicrobial устойчивост на S.pneumoniae: comparisonof ин витро активността на 16 антибиотици. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
  8. Jacobs MR. инфекция на дихателните пътища: епидемиология и наблюдение. J Chemother 1997 9 (Suppl 3): 10-7.
  9. Фриден TR, Манги RJ. Неподходящо използване на oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-40.
  10. Blondeau JM, Felmingham D. В витро и ин vivoactivity на моксифлоксацин срещу патогени communityrespiratory пътища. Clin Invest Drug 1999-18 (1): 57-78.
  11. MacGowan AP. Моксифлоксацин (Bay 12-8039): а newmethoxy хинолон антибактериално. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
  12. Wise R. Преглед на клиничната фармакология ofmoxifloxacin, нов 8-methoxyquinolone, мравка itspotential връзката с терапевтична ефикасност. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com