Основани на доказателства медицина по фармакология: тълкуване на резултатите от изследването

При тълкуването на данните, е необходимо да се отрази на следните разпоредби:

Доказани конкретно сравнение на двете групи от пациенти, определени сравнимост на тези групи на всички параметри с изключение на тези, които се лекуват. Най-добрият начин да се постигне този баланс групи - рандомизацията. В този случай, методът на лечение се определя случайно. Произволна гарантира, че нито лекарят, нито пациентът не знаеше кое лечение опция се използва, което елиминира влиянието на съзнанието и подсъзнанието фактори. Произволна също гарантира идентичността на оценката на данните. Не се гарантира балансирано групи рандомизацията гарантира тяхната средна сравнимост. Тъй като балансът се определя и от късмета, че е необходимо да се хармонизират основните характеристики и, ако е необходимо, изменят. Стратификация рандомизацията осигурява някаква защита срещу групи дисбаланс на базата на един или двама пациенти фактори рискови разделени на групи и рандомизация извършват поотделно за всеки от тях.

С изучаването на доклада за клинично изпитване, е необходимо да се обърне внимание на наличието на рандомизацията и точността на изпълнението му. Има няколко метода на рандомизацията и не всички от тях са обективни. Централна рандомизацията с помощта на специален софтуер за случайно разпределение - стандартен и единственият приемлив начин на открито (не-слепи проучвания). Всички рандомизирани пациенти, независимо от съдбата си, както и дали те са получили лекарството са били изключени от проучването, прехвърлени към друго лечение или са показали лошо придържане към лечението, трябва да бъдат включени в окончателния pogruppovoy анализ, който се нарича анализ на намерение за лечение. Това ни дава точна сравнителна оценка на различните стратегии.

Други показатели включват оценка на истинската стойност на степента на обезличаване на научните изследвания (например, двойно-сляпо проучване). Също така оценка на качеството и количеството на кърменето, непридържане за лечение, цялостно решение на проблемите, свързани с освобождаването на изследването, кореспонденцията между терминалите и основните му цели, оптималната материал за рисковете от експозиция и ограничения в процес на разглеждане.

Външният стойност на резултатите от научните изследвания зависи от тяхната приложимост в рутинната клинична практика. Такива изследвания, като GISSI-1 и HPS имат много високо ниво на стойност. GISSI-1 Изследването на тромболиза ефективност е изследван при пациенти с остър инфаркт на миокарда в рамките на 12 часа от момента на нейното развитие, с потвърдена диагноза и без противопоказания. Резултатът от това изследване има голямо клинично значение, и данните, получени до момента се използва широко в практиката.

Определяне на основните изследвания на параметрите е много важно за страни с различни здравни системи. Ясни критерии за подбор на пациентите могат да избегнат хетерогенността на групи, за да се определи степента на риска и за намаляване на необходимия размер на пробата, която ще се създаде група от пациенти, което съответства на реалностите на живота. Един от начините за изчисляване на външната стойност е да се изчисли съотношението на рандомизирани и неслучаен пациенти и част от пациентите, рандомизирани в групата. Лекарят може също така да сравните основни характеристики на рандомизирани пациенти и пациенти на от личния му практика.

Тактика на лечението, трябва да бъдат предмет на стандарти за доказване на базата на показатели, от значение, адекватност на контрол и сигурност в сравнение с други терапии. Клиничното значение на данните, вече е напълно решен клиницисти: необходимо е да се прецени дали лечението на пациенти (честота на последващи прегледи, продължителността на проследяване) в изследването общоприетите стандарти. Външният стойност на резултатите от изследвания за безопасност на лекарството определя пълнотата на представянето на всички странични ефекти. В ONTARGET проучване HOPE и авторите не са пациенти, които не могат да понасят рамиприл, така че тези данни развитие рискови ramiprilobuslovlennogo кашлица не могат да се използват в клиничната практика.

Faiez Zannad, Pascal Буске и Лоран Monassier

Клинична фармакология на сърдечносъдови лекарства

Споделяне в социалните мрежи: